- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693389
Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania w impulsywności i skłonnościach samobójczych wśród pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania w impulsywności i skłonnościach samobójczych wśród pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi: randomizowana, kontrolowana próba
Pielęgniarki psychiatryczne stoją przed ogromnym wyzwaniem przewidywania i zapobiegania zachowaniom samobójczym u swoich pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, ale może to być również jeden z najdokładniejszych mierników tego, jak dobrze działa ich opieka kliniczna. Ponadto wysokie wyniki impulsywności są związane ze zwiększonym ogólnym upośledzeniem czynnościowym, większą liczbą epizodów o wczesnym początku i większą liczbą prób samobójczych w przeszłości, a także zwiększonym spożyciem substancji. Dlatego badanie to miało na celu ocenę skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania w zakresie impulsywności i samobójstw wśród klientów z chorobą afektywną dwubiegunową.
hipnoza badawcza
- Klienci, którzy zaangażowali się w terapię akceptacji i zaangażowania, wykazywali mniejszą impulsywność niż grupa kontrolna.
- Klienci, którzy zaangażowali się w terapię akceptacji i zaangażowania, mieli mniej skłonności samobójczych niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci musieli mieć ukończone 18 lat
- potrafi rozmawiać w sposób zrozumiały i sensowny
- Czytaj i pisz
- mieć chorobę, która nie trwała dłużej niż 10 lat, aby zapewnić funkcjonalność klienta
- gotowy do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, którzy wykazywali objawy psychotyczne
- uczestniczyli w kolejnych sesjach grupowych
- byli nietrzeźwi lub pod wpływem alkoholu
- z jakąkolwiek chorobą współistniejącą zostali wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy wezmą udział w terapii akceptacji i zaangażowania
|
ACT stara się zachęcić do elastyczności psychologicznej, akceptacji własnych doświadczeń i poświęcenia się zachowaniom zgodnym z własnymi wartościami.
Terapie ACT koncentrują się na sześciu kluczowych procesach poprawiających elastyczność psychologiczną: zaangażowanie w chwilę obecną, akceptacja, defuzja, ja jako kontekst, wyjaśnienie wartości i zaangażowane działanie.
|
|
Komparator placebo: pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy będą pod rutynową opieką szpitalną
|
pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy otrzymują rutynowe leczenie farmakologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impulsywność
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
Ten kwestionariusz zawiera 20 pozycji, które oceniają pięć aspektów impulsywności: pozytywną gorliwość, negatywną pilność, brak wytrwałości, brak premedytacji i poszukiwanie doznań.
Każdy z pięciu aspektów jest oceniany za pomocą czterech pozycji na czteropunktowej skali Likerta z kotwicami 1 (= zdecydowanie się zgadzam) i 4 (= zdecydowanie się nie zgadzam).
Zwiększone rozpowszechnienie impulsywności znajduje odzwierciedlenie w wyższych wynikach. Aby stworzyć arabski S-UPPS-P, badacze zlecili profesjonalnemu tłumaczowi przetłumaczenie oryginalnych elementów S-UPPS-P z angielskiego na arabski, a następnie przetłumaczenie wsteczne na arabski.
|
do 16 tygodni
|
|
Pomysły samobójcze
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
BSSI to 19-itemowa skala, która ocenia obecność i nasilenie myśli samobójczych w tygodniu poprzedzającym badanie.
Każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej od 0 do 2, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 38.
Osoby reagują na pierwsze pięć rzeczy, które są wyekscerpowane.
Jeśli dana osoba odpowie pozytywnie na piątą pozycję (wyniki 1 i 2), odpowiada na pozostałe pozycje; w przeciwnym razie kwestionariusz jest zakończony.
Nie zastosowano punktu odcięcia do klasyfikacji wyników.
W rezultacie do analizy danych badacze wykorzystali wyniki skali ogólnej. Im wyższy wynik, tym bardziej klient jest podatny na samobójstwo.
|
do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00013620/64/9/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone