- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693389
Werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie op impulsiviteit en suïcidaliteit bij cliënten met bipolaire stoornissen
De werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie op impulsiviteit en suïcidaliteit bij cliënten met een bipolaire stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Psychiatrisch verpleegkundigen staan voor een enorme uitdaging bij het voorspellen en voorkomen van zelfmoordgedrag bij hun patiënten met bipolaire stoornissen, maar het kan ook een van de meest nauwkeurige metingen zijn van hoe goed hun klinische zorg werkt. Bovendien worden hoge impulsiviteitsscores in verband gebracht met een verhoogde algemene functionele beperking, een hoger aantal episodes met een vroeg begin en een hoger aantal zelfmoordpogingen in het verleden, evenals een verhoogde inname van middelen. Deze studie was dus gericht op het evalueren van de werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie op impulsiviteit en suïcidaliteit bij bipolaire cliënten.
onderzoek hypnose
- Cliënten die acceptatie- en commitmenttherapie volgden, waren minder impulsief dan de controlegroep.
- Cliënten die acceptatie- en commitmenttherapie volgden, hadden minder suïcidaliteit dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 002
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klanten moesten minimaal 18 jaar oud zijn
- verstaanbaar en zinvol kunnen converseren
- lezen en schrijven
- een ziekte hebben die niet langer dan 10 jaar heeft geduurd om de functionaliteit van de cliënt te verzekeren
- klaar om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten die psychotische symptomen vertoonden
- nog een groepssessie bijgewoond
- dronken of onder invloed van alcohol waren
- comorbiditeit hadden werden uitgesloten van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met een bipolaire stoornis die zullen deelnemen aan acceptatie- en commitment-therapie
|
ACT probeert psychologische flexibiliteit, acceptatie van de eigen ervaringen en toewijding aan gedrag dat in overeenstemming is met de eigen waarden aan te moedigen.
ACT-therapieën richten zich op zes sleutelprocessen om psychologische flexibiliteit te verbeteren: betrokkenheid bij het huidige moment, acceptatie, defusie, zelf als context, verduidelijking van waarden en toegewijde actie.
|
|
Placebo-vergelijker: patiënten met een bipolaire stoornis die onder routinematige ziekenhuiszorg zullen staan
|
de patiënten met bipolaire stoornissen die routinematige farmacologische behandeling krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
Deze vragenlijst heeft 20 items die vijf aspecten van impulsiviteit beoordelen: positieve gretigheid, negatieve urgentie, gebrek aan doorzettingsvermogen, gebrek aan voorbedachte rade en sensatie zoeken.
Elk van de vijf aspecten wordt geëvalueerd aan de hand van vier items op een vierpunts Likertschaal met ankerpunten 1 (=Helemaal mee eens) en 4 (=Helemaal mee oneens).
Een verhoogde prevalentie van impulsiviteit wordt weerspiegeld in hogere scores. Om de Arabische S-UPPS-P te maken, lieten de onderzoekers een professionele vertaler de originele items van de S-UPPS-P vertalen van het Engels naar het Arabisch en vervolgens terugvertalen naar het Arabisch.
|
tot 16 weken
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
BSSI is een schaal van 19 items die de aanwezigheid en intensiteit van zelfmoordgedachten in de week voorafgaand aan het onderzoek beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 0 tot 2 en de totale score varieert van 0 tot 38.
Individuen reageren op de eerste vijf dingen die worden overgenomen.
Als een persoon positief antwoordt op het vijfde item (score 1 en 2), beantwoordt hij of zij de overige items; anders is de vragenlijst voltooid.
Er werd geen afkappunt gebruikt om de scores te classificeren.
Als gevolg hiervan gebruikten onderzoekers voor gegevensanalyse algemene schaalscores. Hoe hoger de score, hoe kwetsbaarder de cliënt voor zelfmoord.
|
tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00013620/64/9/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .