Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi på impulsivitet og suicidalitet blant klienter med bipolare lidelser
11. januar 2023 oppdatert av: ayman el-ashry, Alexandria University
Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi på impulsivitet og suicidalitet blant klienter med bipolare lidelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Psykiatriske sykepleiere står overfor en stor utfordring med å forutsi og forebygge selvmordsatferd hos sine pasienter med bipolare lidelser, men det kan også være et av de mest nøyaktige målene på hvor godt deres kliniske omsorg fungerer. I tillegg er høye impulsivitetsskårer assosiert med økt generell funksjonsnedsettelse, et høyere antall episoder med tidlig debut, og et høyere antall tidligere selvmordsforsøk, samt økt stoffinntak. Derfor tok denne studien sikte på å evaluere effektaksept og forpliktelsesterapi på impulsivitet og suicidalitet blant bipolare klienter.
forskning på hypnose
- Klienter som engasjerte seg i aksept- og forpliktelsesterapi hadde mindre impulsivitet enn kontrollgruppen.
- Klienter som engasjerte seg i aksept- og forpliktelsesterapi hadde mindre suicidalitet enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 002
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunder måtte være minst 18 år gamle
- i stand til å snakke forståelig og meningsfullt
- lese og skrive
- har en sykdom som ikke hadde vart mer enn 10 år for å sikre klientens funksjonalitet
- klar til å delta i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter som viste psykotiske symptomer
- deltok på en annen gruppesamling
- var beruset eller påvirket av alkohol
- hadde noen komorbiditet ble ekskludert fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med bipolar lidelse som vil delta i aksept- og forpliktelsesterapi
|
ACT forsøker å oppmuntre til psykologisk fleksibilitet, aksept av egne erfaringer og dedikasjon til atferd som er i samsvar med ens egne verdier.
ACT-terapier fokuserer på seks nøkkelprosesser for å forbedre psykologisk fleksibilitet: engasjement i øyeblikket, aksept, defusion, selvet som kontekst, verdiavklaring og engasjert handling.
|
|
Placebo komparator: pasienter med bipolar lidelse som vil være under rutinemessig sykehusbehandling
|
pasientene med bipolare lidelser som får rutinemessig farmakologisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulsivitet
Tidsramme: opptil 16 uker
|
Dette spørreskjemaet har 20 elementer som vurderer fem aspekter ved impulsivitet: positiv iver, negativt haster, mangel på utholdenhet, mangel på overlegg og sensasjonssøking.
Hvert av de fem aspektene blir evaluert ved å bruke fire elementer på en firepunkts Likert-skala med anker 1 (=helt enig) og 4 (=helt uenig).
En forhøyet forekomst av impulsivitet gjenspeiles i høyere poengsum. For å lage den arabiske S-UPPS-P fikk etterforskerne en profesjonell oversetter til å oversette de originale S-UPPS-P-elementene fra engelsk til arabisk, og deretter tilbakeoversette til arabisk.
|
opptil 16 uker
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: opptil 16 uker
|
BSSI er en 19-punkts skala som vurderer tilstedeværelsen og intensiteten av selvmordstanker i uken før undersøkelsen.
Hvert element er vurdert på en ordinær skala fra 0 til 2, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 38.
Enkeltpersoner reagerer på de fem første tingene som trekkes ut.
Hvis en person svarer positivt på det femte elementet (poeng 1 og 2), svarer han eller hun de resterende elementene; ellers er spørreskjemaet ferdig.
Det ble ikke brukt noe grensepunkt for å klassifisere poengsummene.
Som et resultat, for dataanalyse, brukte etterforskerne generelle skala-skårer. Jo mer poengsum økte, desto mer sårbare ble klienten for selvmord.
|
opptil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00013620/64/9/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .