Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pika-aloitus Durvalumabi kemosäteilyhoidon jälkeen vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vaiheen II pilottitutkimus pika-aloitusdurvalumabista kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) Durvalumabilla on osallistujiin ja heidän syöpään, kun Durvalumab aloitetaan "nopeasti" 14 päivän kuluessa kemoterapian ja säteilyn päättymisestä. Tutkimus selvittää myös Durvalumabin nopean käynnistyksen logistiset esteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioi hoidon tarkkuus Durvalumab-hoidon varhaisessa aloituksessa (eli 14 päivän sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen) kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III, ei-pienisoluisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioi hoidon tarkkuus erittäin varhaisessa Durvalumab-hoidon aloittamisessa (eli seitsemän päivän sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen) kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III, ei-pienisoluisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
  • Arvioi esteet, jotka haittaavat Durvalumabin käytön aloittamista vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän kemosäteilyhoidon jälkeen.
  • Kuvaile Durvalumabin toksisuutta, kun se aloitettiin nopeasti kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
  • Kuvaa Durvalumabin tehoa, kun se aloitetaan nopeasti kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
  • Kuvaile potilaiden raportoimia Durvalumabin tuloksia, kun se aloitettiin nopeasti kemosäteilytyksen jälkeen vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Thomas Lycan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen tai sytologinen dokumentaatio ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä, joka on vaihe III American Joint Committee on Cancer Staging Manual, 8th Edition (2017) mukaan.
  • Ei leikattavissa tai lääketieteellisesti käyttökelvoton tutkijan määrityksen mukaan.
  • Osallistujalla on lopullinen sädehoito (esim. 54 Gy - 66 Gy 30 - 35 jakeessa) keuhkosyövän hoitoon, joka joko (a) on suunniteltu alkavan seuraavan 28 päivän sisällä tai (b) jota hoidetaan parhaillaan tai (c) on valmistunut viimeisten 14 päivän aikana.
  • Keuhkosyövän platinapohjainen kemoterapia, jonka on joko (a) suunniteltu alkavan seuraavan 28 päivän sisällä, (b) parhaillaan hoidettavana tai (c) joka on saatu päätökseen viimeisten 14 päivän aikana. Kemoterapian on kestettävä vähintään kaksi sykliä ja se on annettava joko ennen sädehoitoa ("induktio" tai "peräkkäinen") tai sädehoidon aikana ("samanaikainen").
  • Konsolidaatio Durvalumabia suunnitellaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon sädehoidon ja kemoterapian jälkeen.
  • Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
  • Elinajanodote yli kolme kuukautta.
  • Potilaiden, joilla on sukupuolisuhteita, joissa joko he tai heidän kumppaninsa voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä tutkimushoidon aikana.
  • Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan suoraan tai laillisesti valtuutetun edustajan välityksellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat hengitystieoireet (esim. yskä, hengenahdistus, kuume, rintakipu tai lisääntynyt hapen tarve lähtötilanteesta), jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää.
  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän tiedetään edenneen sädehoidon aikana.
  • Ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä tiedetään olevan kasvain, jossa on EGFR-mutaatio, joka liittyy herkkyyteen ensilinjan hoidolle tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (eli Ex19del, L858R, EGFR S768I, L861Q tai G719X). EGFR-mutaatioiden testausta ei edellytetä tutkimukseen ilmoittautumiseksi, jos sitä ei vielä tiedetä.
  • Aiempi altistuminen immuunitarkistuspisteen estäjälle, joka kohdistuu CTLA-4:ään, PD-1:een tai PD-L1:een.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiota ilmoittautumishetkellä.
  • Aiempi autoimmuuninen keuhkotulehdus, joka vaatii suuria annoksia systeemisiä steroideja (vastaava prednisonia > 20 mg/vrk yli viikon ajan).
  • Hallitsemattomiin sairauksiin kuuluvat jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quick Start Durvalumab
Hoitotesti ja -toimenpiteet syövän hoidossa yhdessä Durvalumab-hoidon kanssa lääkärin harkinnan mukaan
Lääke: Durvalumabi
Osallistujat saavat Durvalumabia 1500 mg laskimoon kahden viikon välein 60 minuutin ajan. Jokaista hoitoa kutsutaan sykliksi, ja se kestää neljä viikkoa (tai 28 päivää).
Muut: EORTC Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Osallistujia pyydetään vastaamaan kaikkiin EORTC:n elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) 30 kohtaan. Tämä potilaiden raportoima tulosmittaus on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja. Mittarin voi suorittaa paperilomakkeella, antamalla vastaukset suullisesti tutkimusryhmälle tai syöttämällä vastaukset verkossa REDCapiin tietokoneella tai mobiililaitteella. Kokonaisaika kyselyn täyttämiseen on noin 11 minuuttia (
Diagnostinen testi: COPD-arviointitesti (CAT)
Osallistujia pyydetään vastaamaan kaikkiin COPD-arviointitestin kysymyksiin (8 kohtaa) ja potilaan ilmoittamiin tulosmittauksiin, jotka on suunniteltu mittaamaan hengitystoimintoja. Toimenpiteet voidaan suorittaa paperilomakkeella, antamalla vastaukset suullisesti tutkimusryhmälle tai syöttämällä vastaukset verkossa REDCapiin tietokoneella tai mobiililaitteella. Kokonaisaika kyselyn täyttämiseen on alle 5 minuuttia.
Diagnostinen testi: Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko
Osallistujia pyydetään vastaamaan muunneltuun lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikkoon (1 kohta) ja potilaan ilmoittamiin tulosmittauksiin, jotka on suunniteltu mittaamaan hengitystoimintoja. Toimenpiteet voidaan suorittaa paperilomakkeella, antamalla vastaukset suullisesti tutkimusryhmälle tai syöttämällä vastaukset verkossa REDCapiin tietokoneella tai mobiililaitteella. Kokonaisaika kyselyn täyttämiseen on alle 5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujamäärä, joka tarvitaan durvalumabi-varhaisen hoidon sitoutumisen saavuttamiseksi – Varhainen aloitus (1–14 päivää)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Uskollisuus määritellään kaksijakoisena yhdistelmäindikaattorina (kyllä/ei), joka kuvaa, onko potilas saanut Durvalumabin hyvin aikaisen (1-7 päivää) tai aikaisen (8-14 päivää) aloituksen protokollan mukaisesti, kun kaikki neljä seuraavaa kriteeriä täyttyvät: (i) rintakehän CT otettu sädehoidon viimeisen päivän jälkeen ja ennen Durvalumabin ensimmäistä infuusiota, (ii) ensimmäinen infuusio 14 päivän kuluessa sädehoidon päättämisestä, (iii) toinen ja kolmas annos saatu 63 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta, ja (iv) kaikki infuusion vähintään 28 päivän välein.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat uskollisuuden varhaiseen Durvalumab-hoitoon – hyvin varhain (1–7 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
Fidelity määritellään kaksijakoiseksi yhdistelmäindikaattoriksi (kyllä/ei), joka kuvaa, aloitettiinko potilas hyvin varhaisessa vaiheessa (1-7 päivää) Durvalumab-hoito protokollan mukaisesti kaikkien neljän seuraavan kriteerin täyttyessä: (i) Rintakehän CT-kuvaus on tehty. viimeisen sädehoitopäivän jälkeen ja ennen ensimmäistä Durvalumab-infuusiota, (ii) ensimmäinen infuusio 7 päivän kuluessa sädehoidon päättymisestä, (iii) toinen ja kolmas annos, joka on saatu 63 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta, ja (iv) kaikki infuusiot vähintään 28 päivän välein.
Jopa 13 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kaplan-Meier-elämäntaulukkomenetelmiä käyttäen kokonaiseloonjääminen määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka ovat elossa 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä Durvalumab-annoksesta.
Yksi vuosi
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kaplan-Meier-menetelmiä käyttäen etenemisvapaa eloonjääminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka ovat elossa ja ilman sairauden etenemistä, kuten hoitavan palveluntarjoaja on dokumentoinut 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä Durvalumab-annoksesta.
Yksi vuosi
Vastausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Paras objektiivinen vasteprosentti (ORR) Durvalumabille määritellään joko täydellisellä vasteella (CR) tai osittaisella vasteella (PR) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan arvioinnissa, ja se vahvistetaan vähintään kahdessa peräkkäisessä kuvantamistutkimuksessa, joiden välillä on vähintään neljä viikkoa.

  • Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
  • Osittainen vaste (PR): Vähennys ≥ 30 % kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa.
Yksi vuosi
Durvalumabiin aloittamisen esteiden määrä - hyvin varhainen (päivät 1-7)
Aikaikkuna: Enintään 13 kuukautta
Arvioi esteet durvalumabin hyvin varhaiselle (1–7 päivää) aloittamiselle käyttämällä kyselyä ja vapaa tekstimuotoista raportointia tutkimushenkilöstön ja osallistujien toimesta. Osallistujien kyselyvastauksien kuvaavat frekvenssit tarkastellaan kvalitatiivisten analyysien suorittamiseksi ja sopivien vastauskategorioiden määrittämiseksi vapaan tekstin vastauksissa. Tarkastelemme esteitä/ongelmia kaikille otoksessa, myös niille, jotka saavuttavat sitoutumisen; tällaiset potilaat ovat saattaneet kokea viivästyksiä, vaikka he olisivat silti kyenneet saavuttamaan sitoutumisen. Stratifioimme vastaukset sitoutumisasteen mukaan.
Enintään 13 kuukautta
Durvalumabin Aloittamisen Esteiden Määrä - Varhainen (Päivät 8-14)
Aikaikkuna: Enintään 13 kuukautta
Arvioi esteitä durvalumabin varhaiseen (8–14 päivää) aloittamiseen käyttämällä kyselyä ja vapaatekstiraportointia tutkimushenkilöstön ja osallistujien toimesta. Osallistujien kyselyvastauksien kuvailevia frekvenssejä tarkastellaan laadullisten analyysien suorittamiseksi ja sopivien vastauskategorioiden määrittämiseksi vapaatekstivastauksista. Tarkastelemme esteitä/rajoitteita kaikille otoksen henkilöille, myös niille, jotka saavuttavat uskollisuuden; tällaiset potilaat ovat saattaneet kohdata viivästyksiä, vaikka he olisivat silti kyenneet saavuttamaan uskollisuuden. Ryhmittelemme vastaukset/vastaavuudet uskollisuustilanteen mukaan.
Enintään 13 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla esiintyi kaikkia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Intervention 85 päivän kuluessa (Kierrokset 1-3)
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja immuunijärjestelmään liittyviä haittatapahtumia (irAEs) 85 päivän sisällä (eli 1–3 sykliä) ensimmäisen durvalumabi-infuusion jälkeen.
Intervention 85 päivän kuluessa (Kierrokset 1-3)
Osallistujien määrä, joilla on immunivälitteinen pneumoniitti
Aikaikkuna: Intervention 85 päivän kuluessa (Syklit 1-3)
Potilaiden osuus, joilla on immuunivälitteinen keuhkokuume (eli säteilyhoidosta johtuva keuhkokuume poissuljettuna), mikä tahansa vakavuusaste, ja varhainen ilmaantuminen (eli 85 päivän kuluessa [1-3 sykliä]).
Intervention 85 päivän kuluessa (Syklit 1-3)
Osallistujien määrä, joilla on minkä tahansa asteen kaiken syyn aiheuttamaa pneumoniittia
Aikaikkuna: Intervention 85 päivän sisällä (Syklit 1-3)
Osallistujat, joilla on kaiken syyn aiheuttamaa minkä tahansa asteen keuhkokuumeisuutta ja varhainen alku.
Intervention 85 päivän sisällä (Syklit 1-3)
Durvalumabin haittavaikutusten vuoksi keskeyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vuosi
Osallistujat, jotka keskeyttävät Durvalumabin milloin tahansa minkä tahansa syyn aiheuttaman haittatapahtuman vuoksi.
Vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvoituksen tulosten (PRO) muutos - European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) elämänlaatukysely-Core 30 (QLQ-C30) versio 3
Aikaikkuna: Perustaso interventioiden alkamisesta sykliin 4 (85 päivää)
PRO-pisteiden muutos lähtötasosta jaksoon 4 käyttäen paritettuja t-testejä ja vertaile keskiarvoerojen pisteitä nollahypoteesin arvoon, joka on nolla muutosta, vertailtaessa sitoutumisasteen välillä (1-7 päivää vs. 8-14 päivää vs. ei kumpikaan). Asteikkojen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa toimintakykyä, kun taas korkea pistemäärä oireasteikolla/yksittäisellä kohteella edustaa korkeaa oireilun tasoa.
Perustaso interventioiden alkamisesta sykliin 4 (85 päivää)
Potilasarvioiden pistemäärien muutos (PRO) - Elämänlaatukysely keuhkosyöpä 13 (QLQ-LC13) -kysely
Aikaikkuna: Alkutasosta sykliin 4 (päivä 85), sykliin 7 (päivä 169), sykliin 10 (päivä 253) ja sykliin 13 (päivä 337) intervention alkamisen jälkeen
QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, hemoptyysi, dyspnea ja paikallinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suun kipu, dysfagia, hermoston vaurio ja alopesia) sekä kipulääkitystä. PRO-pisteiden muutos lähtöarvosta viikkoon 12 käytetään parittaisia t-testejä ja verrataan keskiarvojen eroja nollahypoteesiin, jonka mukaan muutosta ei tapahdu, vertaillen toteutuksen tasoa (1–7 päivää vs. 8–14 päivää vs. ei kumpaakaan). Asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa toimintakykyä, kun taas korkea pistemäärä oireasteikolla/yksittäisellä kohteella edustaa korkeaa oireilun tasoa.
Alkutasosta sykliin 4 (päivä 85), sykliin 7 (päivä 169), sykliin 10 (päivä 253) ja sykliin 13 (päivä 337) intervention alkamisen jälkeen
Respiratoristen potilasraportoitujen tulosten (PRO) muutos - COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Alkutasosta jaksojen 4 (päivä 85), 7 (päivä 169), 10 (päivä 253) ja 13 (päivä 337) jälkeen interventioiden aloituksesta
The COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Sen tarkoituksena on mitata COPD:n vaikutusta henkilön elämään ja sen muutosta ajan myötä. CAT-pisteiden vaihteluväli on 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat COPD:n vakavampaa vaikutusta. PRO-pisteiden muutosta analysoidaan parittaisilla t-testillä ja keskiarvojen erotuksia verrataan nollahypoteesin nollamuutokseen, jotta voidaan vertailla toteutustarkkuuden tiloja (1–7 päivää vs. 8–14 päivää vs. ei kumpaakaan).
Alkutasosta jaksojen 4 (päivä 85), 7 (päivä 169), 10 (päivä 253) ja 13 (päivä 337) jälkeen interventioiden aloituksesta
Respiratoristen potilaskertomusten (PRO) muutos - Muokattu Medical Research Councilin (mMRC) dyspneaskala
Aikaikkuna: Alkuarvosta sykliin 4 (päivä 85), sykliin 7 (päivä 169), sykliin 10 (päivä 253) ja sykliin 13 (päivä 337) interventioiden alkamisen jälkeen
The mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale is used to assess the degree of baseline functional disability due to dyspnea.The mMRC breathlessness scale ranges from grade 0 to 4 with grade 4 indicating a higher level of respiratory disease severity.
Alkuarvosta sykliin 4 (päivä 85), sykliin 7 (päivä 169), sykliin 10 (päivä 253) ja sykliin 13 (päivä 337) interventioiden alkamisen jälkeen
Muutokset unipisteissä - unikyselyt
Aikaikkuna: Alkutasosta syklien 4 (päivä 85), syklin 7 (päivä 169), syklin 10 (päivä 253) ja syklin 13 (päivä 337) jälkeen intervention alkamisesta

Tutkimme kliinisten unihäiriöiden riskiä ja sitä, onko tässä pisteessä merkittävää muutosta käyttämällä parittain otettua t-testiä. Osallistujalta pyydetään vastaamaan kaikkiin 7 kohtaan Unettomuuden Vakavuusindeksissä (ISI) ja 10 kohtaan Berliinin Unikyselystä, joka on obstruktiivisen uniapnean riskinarviointi.

Unettomuuden Vakavuusindeksi (ISI) on 7 kysymyksen työkalu (asteikko 0-28), joka arvioi unettomuuden vakavuutta pisteiden perusteella: 0-7 (ei kliinisesti merkittävää unettomuutta), 8-14 (alikynnys), 15-21 (kohtalainen kliininen) ja 22-28 (vakava kliininen). Pisteet 15 tai korkeammat katsotaan yleensä kliinisesti merkittäviksi ja usein vaativat lisätutkimuksia.

Berliinin Kysely arvioi obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskiä kolmen luokan kautta: kuorsaus, uneliaisuus ja korkea verenpaine/liikalihavuus. Korkea riski, jos kaksi tai useampi luokka on positiivinen. Matala riski vain yksi tai ei yhtään luokkaa on positiivinen.
Alkutasosta syklien 4 (päivä 85), syklin 7 (päivä 169), syklin 10 (päivä 253) ja syklin 13 (päivä 337) jälkeen intervention alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Lycan, MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00092850
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WFBCCC 62422 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa