Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatti metabolisen asidoosin hoitoon teho-osastolla (SODa-BIC)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Natriumbikarbonaatti metabolisen asidoosin hoitoon tehohoidossa (SODa-BIC): monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö metabolista asidoosia sairastavien aikuisten teho-osastolla 5-prosenttiseen dekstroosiin laimennettu natriumbikarbonaatti-infuusio verrattuna 5-prosenttiseen dekstroosiinfuusioon merkittäviä haitallisia munuaistapahtumia 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Metabolisella asidoosilla tarkoitetaan mitä tahansa prosessia, joka nostaa vetyionien pitoisuutta kehossa ja jota kohdataan yleisesti kriittisissä sairauksissa. Maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi ja hyperkloreeminen asidoosi ovat tärkeitä esimerkkejä tehohoidossa (ICU). Metabolinen asidoosi voi heikentää sydämen toimintaa, ja natriumbikarbonaattia voidaan käyttää normalisoimaan veren pH:ta. Huolimatta siitä, että natriumbikarbonaatti on yleisessä kliinisessä käytössä, sen kliininen teho on edelleen epävarma. Aiemmat tutkimukset, joissa on selvitetty natriumbikarbonaattihoidon vaikutuksia, ovat olleet rajallisia ja laadultaan vaihtelevia.

Tavoite: Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö metabolista asidoosia sairastavien teho-osastolla olevien aikuisten keskuudessa 5-prosenttiseen dekstroosiin laimennettu natriumbikarbonaatti-infuusio verrattuna 5-prosenttiseen dekstroosiinfuusioon merkittäviä haitallisia munuaistapahtumia 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.

Tutkimuksen suunnittelu: Vaihe 3, kansainvälinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Osallistujat: Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle 48 tunnin sisällä ja jotka saavat jatkuvaa vasopressorilääkeinfuusiota keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg (tai hoitavan lääkärin asettaman keskimääräisen valtimopainetavoitteen), erillinen puhelinlinja (keskus- tai oheislaite) on käytettävissä (tai se on tulossa saataville 1 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen), ja kahden tunnin sisällä satunnaistamisesta osallistujalla on metabolinen asidoosi, joka määritellään seuraavasti: 1) pH < 7,30; 2) BE < -4 mekv/l; ja 3) PaCO2 ≤ 45 mmHg.

Interventio: Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan kaksi hoitoa, joita käytetään tavallisesti joko 5 % dekstroosia (D5W) + natriumbikarbonaattia sisältävänä infuusiona tai pelkkänä D5W vertailuna. Tutkimuslääkettä infusoidaan jatkuvasti pH-arvoon 7,30 - 7,35 ja BE ≥ 0 mEq/L. Infuusiota jatketaan, kunnes tämä tavoite saavutetaan, ja sen jälkeen jatketaan titraamalla enintään 5 tuntia (tavoite-pH:n ja emäsylimäärän ylläpitämiseksi). Hoitava kliininen tiimi päättää kaikista muista hoidon näkökohdista, mukaan lukien ylimääräisen nestehoidon, vasopressorien ja muiden elinten tukimenetelmien käyttö. Avoin natriumbikarbonaattibolusinfuusio on sallittu molemmissa ryhmissä, jos se on kliinisesti aiheellista.

Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät yhden tai useamman vakavan munuaishaittatapahtuman kriteerin 30 päivän kuluessa (MAKE 30). MAKE 30 on yhdistelmä kuolemasta, uudesta munuaiskorvaushoidon saamisesta tai jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta (määritelty potilaspotilaan lopulliseksi kreatiniiniarvoksi ≥ 200 % perusarvosta). Kaikki MAKE30:n komponentit sensuroidaan sairaalasta poistuttaessa tai 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • Sutherland Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Orange Health Service
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Australia, 4108
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Townsville University Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Ipswich Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hopsital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Flinders Medical Centre
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Grapmians Health
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Casey Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Clayton, Victoria, Australia, 3065
        • The Victorian Heart Hospital
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • University Hospital Geelong
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • The Austin Hospital
      • Langwarrin, Victoria, Australia, 3910
        • Peninsula Private Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Bunbury Regional Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 82530-200
        • Centro de Estudos e de Pesquisas em Terapia Intensiva
  • Intia
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Intia, 605006
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141002
        • Deep Hospital
  • Japani
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japani, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
  • Oman
      • Seeb, Oman
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Center
  • Saudi-Arabia
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 11481
        • King Abdullah International Medical Research Center
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Wellington Regional Hospital
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital (CVICU)
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital (DCCM)
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Middlemore Hospital
    • Christchurch
      • Christchurch, Christchurch, Uusi Seelanti, 4710
        • Christchurch Hospital
    • Dunedin
      • Dunedin, Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Hamilton
      • Hamilton, Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
    • Rotorua
      • Rotorua, Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
        • Rotorua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki alla olevat metabolisen asidoosin diagnostiset kriteerit on täytettävä viimeisen 2 tunnin aikana ennen satunnaistamista (pH, PaCO2 ja BE samasta verikaasusta), ja vasopressoria infusoidaan jatkuvasti satunnaistamisen yhteydessä.

  1. Aikuiset (≥ 18 vuotta);
  2. Jatkuvan vasopressorin infuusion saaminen keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg (tai hoitavan kliinikon asettaman keskimääräisen valtimopainetavoitteen);
  3. Käytettävissä on oma suonensisäinen linja (keskus- tai perifeerinen) (tai sellaisen linjan asentaminen suunnitellaan seuraavan tunnin sisällä); ja

  4. Metabolinen asidoosi, joka määritellään seuraavasti:

    1. pH < 7,30; ja
    2. BE < -4 mekv/l; ja
    3. PaCO2 ≤ 45 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täytti kaikki kelpoisuusehdot yli 48 tuntia sitten; tai
  2. Epäillään kliinisesti merkittävää natriumbikarbonaatin ruoansulatuskanavan tai virtsateiden menetystä (esim. ripuli, ileostoman menetys, munuaisten tubulusasidoosi tai haiman tai sappitiehyen tyhjennys); tai
  3. DKA; tai
  4. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min kroonisesta munuaissairaudesta johtuen; tai
  5. Tällä hetkellä saa natriumbikarbonaattia satunnaistamisen hetkellä (natriumbikarbonaattiannokset ennen satunnaistamista ovat sallittuja); tai
  6. saa parhaillaan aktiivihoitoa (akuuttia tai kroonista) tai suunnitellaan aloittavansa aktiivihoidon seuraavan 3 tunnin sisällä (hoitavan kliinisen tiimin mukaan); tai
  7. Vaikea dysnatremia (seerumin Na ≥ 155 mekv/l tai < 120 mekv/l); tai
  8. hypokalemia (seerumin K < 2,5 mekv/l); tai
  9. Keuhkoödeema, jossa PaO2 / FiO2 < 100; tai
  10. hypokalsemia (iCa < 0,8 mmol/l); tai
  11. Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle huumeiden yliannostuksen tai myrkytyksen (mukaan lukien alkoholimyrkytys) jälkeen; tai
  12. Raskaus tai imetys; tai
  13. Kuoleman katsotaan olevan väistämätön tämänhetkisen akuutin sairauden seurauksena, eikä joko hoitava lääkäri, potilas tai sijainen päätöksentekijä ole sitoutunut täysimääräiseen aktiiviseen hoitoon; tai
  14. Potilaat, joiden elinajanodote on < 30 päivää kroonisen tai taustalla olevan sairauden vuoksi; tai
  15. Hoitava kliinikko katsoo olevan suuri aivoturvotuksen riski (esim. traumaattinen aivovaurio tai akuutti aivosairaus); tai
  16. Lääkäri uskoo, että interventioon tai kontrolliryhmään osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista; tai
  17. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti 8,4 % (1000 mekv/l) ​​laimennetaan D5W-liuokseen (500 ml pussi). Valmistusta varten poistetaan 300 ml D5W:tä ja lisätään 300 ml 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia bikarbonaattiliuoksen valmistamiseksi 500 ml:n kokonaistilavuudessa (lopullinen konsentraatio: 600 mekv/l).
Lääke: Natriumbikarbonaatti
8,4 % natriumbikarbonaattia infusoidaan jatkuvasti enintään 5 tunnin ajan. Infuusio alkaa nopeudella 100 ml/h ja sitä pidetään tällä nopeudella, kunnes sekä pH- että BE-tavoitteet saavutetaan, minkä jälkeen infuusionopeus lasketaan 25 ml:aan tunnissa ja pidetään vakiona tällä nopeudella, kunnes 5 tuntia on kulunut. infuusion alkamista. Tässä vaiheessa infuusio lopetetaan valtimoverikaasuanalyysin tuloksista riippumatta.
Active Comparator: 5 % dekstroosia
Vakio 500 ml D5W pussi.
Lääke: 5 % dekstroosia
5 % dekstroosia infusoidaan jatkuvasti enintään 5 tunnin ajan. Infuusio alkaa nopeudella 100 ml/h ja sitä pidetään tällä nopeudella, kunnes sekä pH- että BE-tavoitteet saavutetaan, minkä jälkeen infuusionopeus lasketaan 25 ml:aan tunnissa ja pidetään vakiona tällä nopeudella, kunnes 5 tuntia on kulunut. infuusion alkamista. Tässä vaiheessa infuusio lopetetaan valtimoverikaasuanalyysin tuloksista riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAKE30 pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Ensisijainen tulos on MAKE30 satunnaistamisen päivämäärästä. MAKE30 määritellään yhdistelmänä mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, aktiivihoidon saamisesta tai jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta (määritelty kreatiniinitason nousuna ≥ 200 %:iin lähtötasosta), jotka kaikki sensuroidaan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä 30. päivänä
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Munuaiskorvaushoidon vastaanottaminen ensimmäisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Munuaiskorvaushoidon vastaanottaminen ensimmäisten 30 päivän aikana
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Jatkuva munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritelty kreatiniinitason nousuksi ≥ 200 %:iin perustasosta
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Munuaiskorvaushoitoriippuvuus 30. päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritetään minkä tahansa muotoisen munuaiskorvaushoidon vastaanottamisena ± 10 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeisestä 30 päivän ajankohdasta
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Kaiken syyn ICU-kuolleisuus päivänä 30
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä 90. päivänä
90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
90 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 90
90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen asidoosin uusiutuminen ensimmäisten 7 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
Määritelty pH < 7,30, BE ≤ -4 mEq/L ja PaCO2 ≤ 45 mmHg
7 päivää satunnaistamisen jälkeen
AKI:n ilmaantuvuus ja maksimivaihe ensimmäisten 7 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
KDIGO-kriteerien mukaan
7 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vasopressorivapaat päivät päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritelmäksi 30 päivää - jatkuvan vasopressorin infuusion saaminen [milloin tahansa ja minkä ajan tahansa]; eloonjääneet 30 päivänä saavat 0
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Munuaiskorvaushoitovapaita päiviä päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritelty 30 päivää - saatava RRT; eloonjääneet 30 päivänä saavat 0
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Tehohoitovapaita päiviä päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritelty 30 - ICU oleskelun kesto; eloonjääneet 30 päivänä saavat 0
30 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Sairaalavapaita päiviä päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Määritelty 90 - sairaalahoidon kesto; eloonjääneet päivänä 90 saavat 0
90 päivää tai sairaalasta poistuttaessa (kumpi tulee ensin)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 180 päivää
EQ-5D-5L
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ary Serpa Neto, PhD, ANZIC RC, Monash university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANZIC-RC/ASN001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa