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SODium BICarbonate für metabolische Azidose auf der Intensivstation (SODa-BIC)

23. März 2026 aktualisiert von: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

SODium BICarbonate for Metabolic Acidosis in the Intensive Care Unit (SODa-BIC): Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob bei Erwachsenen auf der Intensivstation mit metabolischer Azidose eine Infusion von mit 5 % Dextrose verdünntem Natriumbicarbonat im Vergleich zu einer Infusion von 5 % Dextrose schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung reduziert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Metabolische Azidose bezieht sich auf jeden Prozess, der die Konzentration von Wasserstoffionen im Körper erhöht, und tritt häufig bei kritischen Erkrankungen auf. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose und hyperchlorämische Azidose sind wichtige Beispiele, die auf der Intensivstation (ICU) beobachtet werden. Metabolische Azidose kann die Herzfunktion beeinträchtigen, und Natriumbikarbonat kann verwendet werden, um den Blut-pH-Wert zu normalisieren. Obwohl es allgemein klinisch verwendet wird, ist die klinische Wirksamkeit von Natriumbicarbonat noch ungewiss. Frühere Studien, die die Wirkungen der Natriumbicarbonattherapie untersuchten, waren begrenzt und von unterschiedlicher Qualität.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob bei Erwachsenen auf der Intensivstation mit metabolischer Azidose eine Infusion von Natriumbicarbonat, verdünnt in 5 % Dextrose, im Vergleich zu einer Infusion von 5 % Dextrose schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung reduziert.

Studiendesign: Phase 3, internationale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte klinische Studie.

Teilnehmer: Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die innerhalb von 48 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen werden und eine kontinuierliche Infusion eines Vasopressor-Medikaments erhalten, um einen mittleren arteriellen Druck > 65 mmHg (oder einen vom behandelnden Arzt festgelegten Zielwert für den mittleren arteriellen Druck) aufrechtzuerhalten. eine dedizierte Leitung (zentral oder peripher) ist verfügbar (oder wird innerhalb von 1 Stunde nach der Randomisierung verfügbar gemacht), und der Teilnehmer hat innerhalb von zwei Stunden vor der Randomisierung eine metabolische Azidose, definiert als: 1) pH < 7,30; 2) BE ≤ -4 mEq/L; und 3) PaCO2 ≤ 45 mmHg.

Intervention: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 1:1 zugeteilt, um zwei Behandlungen zu erhalten, die üblicherweise verwendet werden, entweder eine Infusion von 5 % Dextrose (D5W) + Natriumbicarbonat oder D5W allein als Vergleich. Das Studienmedikament wird kontinuierlich infundiert, wobei ein pH-Wert von 7,30 bis 7,35 und ein BE ≥ 0 mÄq/l angestrebt werden. Die Infusion wird aufrechterhalten, bis dieser Zielwert erreicht ist, und danach durch Titration für maximal 5 Stunden fortgesetzt (um den Ziel-pH-Wert und den Basenüberschuss aufrechtzuerhalten). Alle anderen Aspekte der Pflege werden vom behandelnden klinischen Team festgelegt, einschließlich der Verwendung zusätzlicher Flüssigkeitstherapie, Vasopressoren und anderer Modalitäten zur Unterstützung der Organe. Open-Label-Natriumbicarbonat-Bolusinfusion ist in beiden Gruppen erlaubt, wenn klinisch indiziert.

Primärer Endpunkt: Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen ein oder mehrere Kriterien für ein schwerwiegendes unerwünschtes Nierenereignis erfüllen (MAKE 30). MAKE 30 setzt sich zusammen aus Tod, erneutem Erhalt einer Nierenersatztherapie oder anhaltender Nierenfunktionsstörung (definiert als endgültiger stationärer Kreatininwert ≥ 200 % des Ausgangswerts). Alle Komponenten von MAKE30 werden bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder 30 Tage nach der Registrierung zensiert, je nachdem, was zuerst eintritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Australien, 2229
        • Sutherland Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Health Service
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australien, 0810
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Cairns Hospital
      • Coopers Plains, Queensland, Australien, 4108
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Townsville University Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Ipswich Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hopsital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Flinders Medical Centre
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Grapmians Health
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Australien, 3806
        • Casey Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Clayton, Victoria, Australien, 3065
        • The Victorian Heart Hospital
      • Dandenong, Victoria, Australien, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital Geelong
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • The Austin Hospital
      • Langwarrin, Victoria, Australien, 3910
        • Peninsula Private Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Epworth
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Bunbury Regional Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 82530-200
        • Centro de Estudos e de Pesquisas em Terapia Intensiva
  • Indien
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Indien, 605006
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141002
        • Deep Hospital
  • Japan
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-0003
        • The Jikei University Hospital
  • Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland
        • Wellington Regional Hospital
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital (CVICU)
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital (DCCM)
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Middlemore Hospital
    • Christchurch
      • Christchurch, Christchurch, Neuseeland, 4710
        • Christchurch Hospital
    • Dunedin
      • Dunedin, Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Hamilton
      • Hamilton, Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
    • Rotorua
      • Rotorua, Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Rotorua Hospital
  • Oman
      • Seeb, Oman
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Center
  • Saudi-Arabien
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 11481
        • King Abdullah International Medical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle nachstehenden diagnostischen Kriterien einer metabolischen Azidose müssen innerhalb der letzten 2 Stunden vor der Randomisierung erfüllt sein (pH, PaCO2 und BE aus demselben Blutgas) und zum Zeitpunkt der Randomisierung wird kontinuierlich ein Vasopressor infundiert.

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre);
  2. Erhalt einer kontinuierlichen Infusion eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks > 65 mmHg (oder eines vom behandelnden Arzt festgelegten mittleren arteriellen Druckziels);
  3. Ein dedizierter intravenöser Zugang (zentral oder peripher) ist verfügbar (oder die Einführung eines solchen Zugangs ist innerhalb der nächsten Stunde geplant); und

  4. Metabolische Azidose, definiert als:

    1. pH < 7,30; und
    2. BE ≤ -4 mval/l; und
    3. PaCO2 ≤ 45 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Zulassungskriterien vor mehr als 48 Stunden erfüllt; oder
  2. Verdacht auf klinisch signifikanten Verlust von Natriumbicarbonat im Verdauungs- oder Harntrakt (z. B. Durchfall, Ileostomieverluste, renale tubuläre Azidose oder Drainage des Pankreas- oder Gallengangs); oder
  3. DKA; oder
  4. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung; oder
  5. zum Zeitpunkt der Randomisierung derzeit Natriumbicarbonat erhalten (Dosen von Natriumbicarbonat vor der Randomisierung sind zulässig); oder
  6. Derzeitige Behandlung mit RRT (akut oder chronisch) oder geplanter Beginn der RRT in den nächsten 3 Stunden (je nach behandelndem Klinikteam); oder
  7. Schwere Dysnatriämie (Serum-Na ≥ 155 mEq/l oder < 120 mEq/l); oder
  8. Hypokaliämie (Serum K < 2,5 mÄq/l); oder
  9. Lungenödem mit PaO2 / FiO2 < 100; oder
  10. Hypokalzämie (iCa < 0,8 mmol/l); oder
  11. Patienten, die nach einer Überdosis oder Intoxikation (einschließlich Alkoholvergiftung) auf der Intensivstation aufgenommen wurden; oder
  12. Schwangerschaft oder Stillzeit; oder
  13. Der Tod wird als Folge der aktuellen akuten Erkrankung als unvermeidlich angesehen und entweder der behandelnde Arzt, der Patient oder der Ersatzentscheidungsträger sind nicht zu einer vollständigen aktiven Behandlung verpflichtet; oder
  14. Patienten mit einer Lebenserwartung von < 30 Tagen aufgrund einer chronischen oder zugrunde liegenden Erkrankung; oder
  15. Wird vom behandelnden Arzt als einem hohen Risiko eines Hirnödems angesehen (z. traumatische Hirnverletzung oder akute Hirnerkrankung); oder
  16. Der Kliniker ist der Ansicht, dass die Aufnahme in den Interventions- oder Kontrollarm nicht im besten Interesse des Patienten ist; oder
  17. Vorherige Einschreibung in diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 8,4 % (1000 mEq/L) wird in einer D5W-Lösung (500-ml-Beutel) verdünnt. Zur Vorbereitung werden 300 ml D5W entfernt und 300 ml Natriumbicarbonat 8,4 % hinzugefügt, um die Bicarbonatlösung in einem Gesamtvolumen von 500 ml herzustellen (Endkonzentration: 600 mEq/l).
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 8,4 % wird kontinuierlich für maximal 5 Stunden infundiert. Die Infusion beginnt mit 100 ml/h und wird bei dieser Rate gehalten, bis sowohl der pH- als auch der BE-Zielwert erreicht sind. Anschließend wird die Infusionsrate auf 25 ml/h verringert und bei dieser Rate konstant gehalten, bis seitdem 5 Stunden vergangen sind Beginn der Infusion. An diesem Punkt wird die Infusion unabhängig von den Ergebnissen der arteriellen Blutgasanalyse gestoppt.
Aktiver Komparator: 5 % Dextrose
500-ml-Standardbeutel mit D5W.
Arzneimittel: 5 % Dextrose
5 % Dextrose werden kontinuierlich für maximal 5 Stunden infundiert. Die Infusion beginnt mit 100 ml/h und wird bei dieser Rate gehalten, bis sowohl der pH- als auch der BE-Zielwert erreicht sind. Anschließend wird die Infusionsrate auf 25 ml/h verringert und bei dieser Rate konstant gehalten, bis seitdem 5 Stunden vergangen sind Beginn der Infusion. An diesem Punkt wird die Infusion unabhängig von den Ergebnissen der arteriellen Blutgasanalyse gestoppt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAKE30-Punktzahl
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Das primäre Ergebnis ist MAKE30 ab dem Datum der Randomisierung. MAKE30 ist definiert als eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Erhalt einer RRT oder anhaltender Nierenfunktionsstörung (definiert als ein Anstieg des Kreatininspiegels auf ≥ 200 % des Ausgangswertes), alles zensiert bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach 30 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt.
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesamtmortalität im Krankenhaus am 30. Tag
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Erhalt einer Nierenersatztherapie in den ersten 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Erhalt einer Nierenersatztherapie in den ersten 30 Tagen
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Anhaltende Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert als Anstieg des Kreatininspiegels auf ≥ 200 % des Ausgangswertes
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Abhängigkeit von der Nierenersatztherapie am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert durch den Erhalt einer beliebigen Form der Nierenersatztherapie innerhalb von ± 10 Tagen nach dem 30-tägigen Zeitpunkt nach der Randomisierung
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesamtmortalität auf der Intensivstation am 30. Tag
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesamtsterblichkeit im Krankenhaus an Tag 90
90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
90-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesamtmortalität an Tag 90
90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer metabolischen Azidose in den ersten 7 Tagen nach Randomisierung
Zeitfenster: 7 Tage nach Randomisierung
Definiert als pH < 7,30, BE ≤ -4 mEq/L und PaCO2 ≤ 45 mmHg
7 Tage nach Randomisierung
Inzidenz und maximales Stadium von AKI in den ersten 7 Tagen nach Randomisierung
Zeitfenster: 7 Tage nach Randomisierung
Nach KDIGO-Kriterien
7 Tage nach Randomisierung
Vasopressorfreie Tage an Tag 30
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert als 30 - Tage, an denen eine kontinuierliche Infusion eines Vasopressors [zu jeder Zeit und für jede Dauer] erhalten wurde; Nicht-Überlebende am Tag 30 erhalten 0
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Tage ohne Nierenersatztherapie am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert als 30 Tage RRT erhalten; Nicht-Überlebende am Tag 30 erhalten 0
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Intensivfreie Tage am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert als 30 – Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation; Nicht-Überlebende am Tag 30 erhalten 0
30 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Krankenhausfreie Tage am Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Definiert als 90 -Krankenhausaufenthaltsdauer; Nicht-Überlebende am Tag 90 erhalten 0
90 Tage oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 180 Tage
EQ-5D-5L
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ary Serpa Neto, PhD, ANZIC RC, Monash university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZIC-RC/ASN001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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