Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subgenual Cingulate Deep Brain -stimulaatio apaattisen käyttäytymismuunnelman FRON-temporaaliseen dementiaan (FRONSTIM)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Subgenual cingulate Deep Brain stimulaatio apaattiseen käyttäytymismuunnelmaan frontotemporaaliseen dementiaan – pilottikoe

Frontotemporaalinen dementia (FTD), joka on yleisin dementia alle 60-vuotiailla, ei saa sairautta modifioivaa hoitoa. Neurokuvantamistutkimukset ovat paljastaneet esiintyvyyden ja oletustilan verkon toimintahäiriön, frontotemporaalisen atrofian ja hypometabolismin käyttäytymismuunnelman FTD:n (bvFTD) patofysiologisina tunnusmerkeinä. Keskeinen aivojen rakenne, johon bvFTD vaikuttaa, on subgenual cingulate (SGC), joka toimii keskipisteenä multiaxonaalisille projektioille ventromediaaliseen prefrontaaliseen, dorsaaliseen anterioriseen cingulaattiin, orbitofrontaaliseen ja dorsolateraaliseen etukuoreen ja limbisiin rakenteisiin.

Näiden SGC-projektioiden hajoaminen bvFTD:ssä johtaa apatiaan, estokyvyttömyyteen, empatian menettämiseen, pakko-oireisuuteen, hyperoraalisuuteen ja toimeenpanotoimintojen menettämiseen. Tämän ehdotuksen keskeinen tavoite on käyttää syvää aivostimulaatiota (DBS) SGC:n alavirran ennusteiden moduloimiseen bvFTD:n hoidossa. Oletamme, että SGC DBS ohjaa toimintaa häiriintyneissä verkostoissa, kääntää hypometaboliaa ja mahdollisesti parantaa oireita. SGC DBS:n fysiologisten vaikutusten ja mekanismien määrittämiseksi arvioimme aivojen aineenvaihduntaa FDG-PET:llä, liitettävyyttä rsfMRI:llä ja MEG:llä, atrofiaa volumetrisella MRI:llä sekä neurodegeneratiivisia ja hermotulehdusta aiheuttavia biomarkkereita. Näillä potilailla saadut turvallisuus- ja alustavat tehotiedot kertovat DBS:n mahdollisesta tulevasta roolista apaattisessa bvFTD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen, avoin, ei-sokkoutettu, ei-satunnaistettu pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subgenual cingulate (SGC) syväaivostimulaation (DBS) turvallisuutta potilailla, joilla on diagnosoitu apaattinen käyttäytymismuunnelma frontotemporaalinen dementia. (abvFTD). Lisäksi DBS:n fysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia arvioidaan neurokuvannuksella ja neuropsykologisilla testeillä.

Oletamme, että:

  1. Bilateral subgenual cingulate cingulate syväaivostimulaattorin implantointi on hyvin siedetty apaattisilla käyttäytymismuunnelmilla frontotemporaalista dementiaa sairastavilla potilailla. Tavoitteessa 1 arvioimme SGC DBS:n turvallisuutta seuraamalla intraoperatiivisia ja postoperatiivisia haittatapahtumia, jotka liittyvät leikkaukseen ja stimulaatioon abvFTD-potilailla.
  2. Kahdenvälinen subgenual cingulate syväaivojen stimulaatio moduloi aivopiirejä, jotka ovat toimintahäiriöitä potilailla, joilla on apaattinen käyttäytymismuunnos frontotemporaalinen dementia. Tavoitteessa 2 määritämme SGC DBS:n fysiologisen vaikutuksen ja vaikutusmekanismit abvFTD:ssä arvioimalla aivojen aineenvaihduntaa 18F-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) PET-skannauksilla, toiminnallista yhteyttä magnetoenkefalografiaan ja lepotilan toiminnallista magneettiresonanssikuvausta, aivojen magneettikuvausta. Volumetrinen MRI sekä plasman ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkerit neurodegeneraatiosta (gliafibrillaarinen hapan proteiini ja neurofilamentin kevytketju) ja hermotulehdukset (Olink-tulehduspaneelit I ja II) abvFTD-potilailla.
  3. Kahdenvälinen subgenuaalinen syväaivostimulaatio voi parantaa joitain frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelman kuudesta kliinisestä ydinpiirteestä. Tavoitteessa 3 arvioimme SGC DBS abvFTD:n kliinisiä seurauksia suorittamalla seuraavat neuropsykologiset testit: Neuropsykiatrinen indeksi (NPI) ja apatian arviointiasteikko - Kliinisen versio (AES-C) apatialle, NPI estokyvylle, pakko-oireille ja hyperoraaliselle; Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI) empatian menettämiseen; National Institutes of Health - Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (NIHEXAMINER) ja Trail making -testi - A ja B (TMT) toimeenpanotehtäville; Social Cognition and Emotional Assessment (SEA)/Mini-SEA) ja Frontotemporaalinen lobar rappeuma-modifioitu kliininen dementialuokitus I (FTLD CDR-I) kognitiivisten heikentymien osalta.

Kokeellinen lähestymistapa:

Ehdotamme 3-vuotista avointa, yksihaaraista, vaiheen I tutkimusta subgenual cingulate syväaivostimulaatiosta apaattisen käyttäytymismuunnelman frontotemporaalista dementiaa varten. Vuosina 1-2 seulomme frontotemporaalista dementiapotilaita ja rekisteröimme yhteensä 6 tutkittavaa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Ennen SGC DBS -leikkausta koehenkilöille tehdään neuroimaging (FDG PET, rsfMRI, MEG, vMRI ja traktografia), plasman ja hermotulehduksen mittaus (multiplex proximity extension assay (PEA) -tekniikka Olink Explore Inflammation I- ja II -paneeleilla), valinnainen lannepunktio (potilaan mieltymysten mukaan) neurodegeneraation (GFAP) ja NfL-määritykset CSF-biomarkkereille ja neuropsykologisille testauksille (NPI, AES-C, IRI, NIH-EXAMINER, TMT, SEA/mini-SEA ja FTLD CDR-I) . 2 viikkoa leikkauksen jälkeen DBS-laite käynnistetään ja seuraavat ohjelmointiistunnot 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua DBS-leikkauksesta. optimoida terapiaa. Ohjelmoinnin aikana DBS-stimulaatioparametrit titrataan potilaan apatiapisteillä, jotka mitataan AES-C:llä, joka on validoitu 18 kohdan apatiaasteikko, joka voidaan helposti antaa 10-20 minuutissa ohjelmointiistunnon aikana. Täydellinen neuropsykologinen testaus (NPI, AES-C, IRI, NIH-EXAMINER, TMT, SEA/mini-SEA ja FTLD CDR-I) suoritetaan lähtötilanteessa ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12- kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen. Plasman neuroinflammatoristen biomarkkerien (Olink-tulehduspaneelit I ja II) mittaus tehdään lähtötasolla ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua DBS-leikkauksesta. Lannepunktio CSF:n saamiseksi neurodegeneraation biomarkkereille (GFAP ja NfL) on valinnainen, ja sitä tarjotaan lähtötilanteessa ennen DBS-leikkausta ja 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen. Neurokuvaustutkimukset (FDG PET, rsfMRI, MEG ja vMRI) tehdään lähtötilanteessa ennen DBS-leikkausta ja 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen. Perustason arvioinnit ja leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan Toronto Western Hospitalissa. Odotamme saavamme potilaiden seurannan päätökseen vuoden 3 loppuun mennessä. On kuitenkin mahdollista, että muutaman potilaan 24 kuukauden seuranta voi ulottua vuoteen 4 riippuen siitä, milloin heidän DBS-leikkauksensa suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-85-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Kuvatuetun käyttäytymismuunnelman frontotemporaalisen dementian diagnoosi NIC-FTD- ja NACC FTLD -ohjeiden mukaisesti
  3. Apatia yhtenä oireista
  4. Vakaa annos lähtötason FTD-lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan
  5. Potilaalla on käytettävissään hoitaja tai muu asiantunteva informaattori, joka voi luotettavasti raportoida päivittäisistä toiminnoista ja toiminnoista. Potilaalla on myös oltava sijainen päätöksentekijä, jos hän on eri kuin hoitaja, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää muiden psykiatristen diagnoosien diagnostiset kriteerit
  2. hänellä on jokin muu vakava keskushermostosairaus, joka heikentää motorista, sensorista tai kognitiivista toimintaa
  3. Alkoholi- tai laittomien päihteiden riippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. Muut sairaudet, jotka tekevät anestesian ja leikkauksen vaarallisiksi neurokirurgin määrittämänä
  5. MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidut metallilaitteet (esim. ei-MRI-turvallinen sydämentahdistin tai neurostimulaattori; jotkin tekonivelten metallineulat; kirurgiset pidikkeet tai muut implantoidut metalliosat), tai klaustrofobia tai epämukavuus suljetuissa tiloissa.
  6. Hänellä on sairaus, joka vaatii toistuvan magneettikuvauksen
  7. Vaatii kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tai kroonista oraalista tai suonensisäistä (immunosuppressiivista tai) steroidihoitoa
  8. Ei pysty noudattamaan opintovierailujen aikataulua ja aikajanaa
  9. Aiempi merkittävä kallonsisäinen leikkaus
  10. Nainen imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti tai hän ei käytä riittävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bilateral subgenual cingulate deep brain stimulation (SGC DBS)
Deep Brain Stimulation (DBS) on neurokirurginen toimenpide, jossa implantoidaan syväaivoelektrodit, jotka on liitetty ihonalaisen jatkojohdon kautta implantoitavaan pulssigeneraattoriin (IPG tai "paristo"), joka istutetaan solisluun alle. Kaikki potilaat saavat syvää aivostimulaatiota (DBS), joka kohdistuu subgenual cingulate (SGC) kahdenvälisesti. Muita muutoksia olemassa olevaan hoitoon ei tehdä. Tämä on ainoa käsivarsi tässä kokeessa.
Deep Brain Stimulation (DBS) on neurokirurginen toimenpide, jossa implantoidaan syväaivoelektrodit, jotka on liitetty ihonalaisen jatkojohdon kautta implantoitavaan pulssigeneraattoriin (IPG tai "paristo"), joka istutetaan solisluun alle. Kaikki potilaat saavat syvää aivostimulaatiota (DBS), joka kohdistuu subgenual cingulate (SGC) kahdenvälisesti. Muita muutoksia olemassa olevaan hoitoon ei tehdä. Tämä on ainoa käsivarsi tässä kokeessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaita seurataan tarkoin DBS-leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien varalta säännöllisillä tarkasteilla 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua DBS-leikkauksesta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apatian arviointiasteikko – Kliinikon versio (AES-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Potilaat suorittavat säännöllisesti 18 kohdan AES-C:n arvioidakseen apatian lähtötilanteessa ja seurannassa. Pisteet vaihtelevat välillä 18-72, ja yli 34 pisteet osoittavat apatiaa
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Neuropsykiatrinen indeksi (NPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaat täyttävät säännöllisesti NPI-kyselyn, jossa arvioidaan 12 dementian käyttäytymishäiriön aluetta. Vakavuusasteikon pisteet vaihtelevat 1-3 pistettä (1 = lievä; 2 = keskivaikea; ja 3 = vakava) ja hoitajan ahdinkoasteikon pisteet vaihtelevat 0 - 5 pistettä (0 = ei hätää; 1 = minimaalinen kärsimys 2 = lievä ahdistus, 3 = kohtalainen ahdistus, 4 = vakava ahdistus ja 5 = äärimmäinen ahdistus).
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Potilaat täyttävät säännöllisesti IRI-kyselyn seurannassa. IRI koostuu 28 kohdasta, joihin on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei kuvaa minua hyvin" - "Kuvaitsee minua erittäin hyvin". Mittarissa on 4 alaasteikkoa, joista jokainen koostuu 7 eri osasta.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
National Institutes of Health - Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (NIH-EXAMINER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaat suorittavat säännöllisesti NIH-EXAMINER-akun, joka tuottaa 4 yhdistelmäpistemäärää yleisen toimeenpanon toimintahäiriön, kognitiivisen hallinnan, työmuistin ja sujuvuuden mittaamiseksi.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Poluntekokoe - A ja B (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaille tehdään säännöllisesti kiskotestejä, jotka mittaavat kognitiivisia alueita, kuten prosessointinopeutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalisia motorisia taitoja ja toimeenpanotoimintoja. Testin antamisen keskeyttämiseen käytetään yleensä 300 sekunnin raja-aikaa, joten se on tyypillinen enimmäispistemäärä.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Sosiaalinen kognitio ja emotionaalinen arviointi (SEA)/Mini-SEA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaille tehdään säännöllisesti SEA/Mini-SEA-akku. Social Cognition and Emotional Assessment (SEA) on suunniteltu antamaan yleiskatsaus sosiaaliseen kognitioon ja muihin prosesseihin, joita välittävät orbitaaliset ja mediaaliset frontaalialueet henkilöillä, joilla on frontotemporaalinen dementia. Se koostuu viidestä osatestistä (Max kokonaispistemäärä = 55).
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Frontotemporaalinen lobar degeneraatio-modifioitu kliininen dementialuokitus I (FTLD CDR-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannan yhteydessä potilaat täyttävät säännöllisesti FTLD CDR-I -kyselylomakkeen, joka on klassinen kuuden verkkotunnuksen CDR plus kaksi FTLD-spesifistä aluetta (käyttäytyminen ja kieli). Arvosana "0" tarkoittaa normaalia käyttäytymis- tai kielentilaa, kun taas arvosanat "1", "2" ja "3" tarkoittavat lieviä, vaatimattomia ja vakavia puutteita.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Plasman neuroinflammatoriset biomarkkerit (Olink-tulehduspaneelit I ja II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Plasma otetaan seurannassa ja sitä käytetään neuroinflammatoristen biomarkkerien mittaamiseen Olinkin tulehduspaneeleilla I ja II.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Aivo-selkäydinnesteen neurodegeneraation biomarkkerit (GFAP ja NfL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Aivo-selkäydinnesteen kerääminen lannepunktiolla on valinnaista. Jos potilas suostuu lannepunktioon, aivo-selkäydinnestettä otetaan neurodegeneraation biomarkkerien (GFAP ja NfL) mittaamiseksi.
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Neurokuvantamistutkimukset (FDG PET, rsfMRI, MEG ja vMRI)
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen DBS-leikkausta ja 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Edistynyt neuroimaging (FDG PET, rsfMRI, MEG ja vMRI) tehdään lähtötilanteessa ja seuranta aivojen glukoosiaineenvaihdunnan, yhteyksien ja aivoatrofian tarkistamiseksi.
Lähtötaso ennen DBS-leikkausta ja 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Ilmainen ja ohjattu valikoiva muistutustesti (FCSRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaat suorittavat säännöllisesti FCSRT:n, joka on usean tutkimuksen muistitesti, joka käyttää "selektiivistä muistuttamista".
Lähtötilanne ennen DBS-leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Andres M Lozano, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Cletus Cheyuo, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa