- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05699707
Eksogeenisen ketoosin metabolinen allekirjoitus (KM)
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Akuutin eksogeenisen oraalisen ketonilisän vaikutus plasman aineenvaihduntaan terveillä yksilöillä: uusien ketoniperäisten aineenvaihduntatuotteiden tutkiminen
Ketonikappaleet ovat polttoaineen lähde ja signaalimolekyyli, joita kehosi tuottaa pitkäaikaisen paaston aikana tai jos syöt jatkuvasti vähähiilihydraattisen ruokavalion mukaisesti.
Veren ketoneja voidaan käyttää energianlähteenä paaston aikana, ja aivot käyttävät niitä vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä glukoosille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ketonit voivat lisätä veren ketonipitoisuutta ja alentaa verensokeria eli verensokerin määrää, kun niitä käytetään lisäjuoman muodossa.
Tämä on mahdollisesti kiinnostavaa henkilöille, joilla on korkea verensokeri, kuten ihmisiä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Ketonilisäaineiden vaikutusta aineenvaihduntaan ei kuitenkaan täysin ymmärretä, mutta käyttämällä korkean suorituskyvyn analyysitekniikoita, jotka voivat karakterisoida satoja tai tuhansia veren metaboliitteja (tunnetaan nimellä "metabolomiikka"), tutkijat voivat löytää uusia yhdisteitä kehosta, joita ketoni muuttaa. lisäravinteet.
Tämä parantaa ymmärrystämme ketonien vaikutuksesta aineenvaihduntaan ja ohjaa tulevaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kelowna, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- voi paastota yön yli
Poissulkemiskriteerit:
- olla kilpailukykyinen kestävyysurheilija
- ketogeenisen ruokavalion, vähäkalorisen ruokavalion, säännöllisen paasto-ohjelman tai säännöllisen ketonivalmisteiden nauttimisen
- ei voi matkustaa yliopistoon ja takaisin
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- joilla on diagnosoitu krooninen glukoosi- tai rasva-aineenvaihdunnan häiriö, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, krooninen haimatulehdus tai sappirakon sairaus
- ei osaa lukea tai kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoni monoesteri
0,75 g/kg ketonimonoesteriä nautittavaksi 5 minuutin sisällä laskimoverinäytteiden kanssa, jotka on otettu ennen nauttimista ja 30, 60 ja 90 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
Osallistujat nauttivat ketonimonoesterijuoman (0,75 k/kg painokiloa) ja laskimoverinäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen (30, 60 ja 90 minuuttia) juoman nauttimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beeta-hydroksibutyraattiperäiset metaboliitit
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Metaboliitit, jotka on johdettu beeta-hydroksibutyraatin entsymaattisesta konjugaatiosta aminohappoihin
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksittäisiä potilastietoja (tunniste on poistettu) tutkijoiden kanssa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .