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Assinatura Metabolômica da Cetose Exógena (KM)

12 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia

O efeito da suplementação oral exógena aguda de cetona na assinatura metabolômica plasmática em indivíduos saudáveis: uma exploração de novos metabólitos derivados de cetona

Os corpos cetônicos são uma fonte de combustível e uma molécula de sinalização que são produzidas pelo seu corpo durante o jejum prolongado ou se você comer consistentemente em uma dieta pobre em carboidratos. As cetonas no sangue podem ser usadas como fonte de energia durante o jejum e são usadas pelo cérebro como uma fonte alternativa de combustível para a glicose. Estudos anteriores descobriram que as cetonas, quando consumidas na forma de uma bebida suplementar, podem aumentar os níveis de cetona no sangue e diminuir a glicose no sangue, a quantidade de açúcar no sangue. Isso é de interesse potencial para indivíduos com alto nível de açúcar no sangue, como pessoas com diabetes tipo 2. No entanto, como os suplementos de cetona afetam o metabolismo não é totalmente compreendido, mas o uso de técnicas de análise de alto rendimento que podem caracterizar centenas a milhares de metabólitos no sangue (conhecido como "metabolômica") pode permitir que os pesquisadores descubram novos compostos dentro do corpo que são alterados pela cetona. suplementos. Isso melhorará nossa compreensão de como as cetonas afetam o metabolismo e orientará pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kelowna, Canadá
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 18 anos
  • capaz de jejuar durante a noite

Critério de exclusão:

  • ser um atleta de resistência competitiva
  • seguindo uma dieta cetogênica, dieta de baixa caloria, regime de jejum periódico ou consumo regular de suplementos de cetona
  • ser incapaz de viajar de e para a universidade
  • estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo
  • tendo sido diagnosticado com um distúrbio crônico do metabolismo da glicose ou gordura, incluindo diabetes tipo 2, pancreatite crônica ou doença da vesícula biliar
  • ser incapaz de ler ou se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetona monoéster
0,75 g/kg de massa corporal de monoéster de cetona para ser consumido em 5 minutos com amostras de sangue venoso obtidas antes da ingestão e 30, 60 e 90 minutos após a ingestão.
Os participantes consumirão uma bebida monoéster cetônica (0,75 k/kg de massa corporal) com amostras de sangue venoso obtidas antes e após (30, 60 e 90 minutos) o consumo da bebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos derivados de beta-hidroxibutirato
Prazo: 90 minutos
Metabólitos derivados da conjugação enzimática de beta-hidroxibutirato a aminoácidos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KM2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores irão compartilhar os dados individuais dos pacientes (sem identificação) com os pesquisadores mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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