- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05699707
Metabolomisk signatur av exogen ketos (KM)
12 maj 2023 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av akut exogent oralt ketontillskott på plasmametabolomiska signaturen hos friska individer: en undersökning av nya ketonhärledda metaboliter
Ketonkroppar är en bränslekälla och signalmolekyl som produceras av din kropp under långvarig fasta eller om du konsekvent äter med lågkolhydratkost.
Blodketoner kan användas som en energikälla under fasta och används av din hjärna som en alternativ källa till bränsle till glukos.
Tidigare studier har visat att ketoner, när de konsumeras i form av en tilläggsdryck, kan öka ketonnivåerna i blodet och sänka blodsockret, mängden socker i ditt blod.
Detta är av potentiellt intresse för personer med högt blodsocker, till exempel personer som lever med typ 2-diabetes.
Hur ketontillskott påverkar ämnesomsättningen är dock inte helt förstått, men med hjälp av analystekniker med hög genomströmning som kan karakterisera hundratals till tusentals metaboliter i blodet (känd som "metabolomics") kan forskare upptäcka nya föreningar i kroppen som förändras av keton kosttillskott.
Detta kommer att förbättra vår förståelse för hur ketoner påverkar ämnesomsättningen och vägleda framtida forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kelowna, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- kunna fasta över natten
Exklusions kriterier:
- vara en tävlingsuthållighetsidrottare
- efter en ketogen diet, lågkaloridiet, periodisk fasta eller regelbundet intag av ketontillskott
- att inte kunna resa till och från universitetet
- är gravid eller planerar att bli gravid under studien
- har diagnostiserats med en kronisk störning av glukos- eller fettmetabolismen, inklusive typ 2-diabetes, kronisk pankreatit eller gallblåsan
- att inte kunna läsa eller kommunicera på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketonmonoester
0,75 g/kg kroppsvikt av ketonmonoester som ska konsumeras inom 5 minuter med venösa blodprov erhållna före intag och 30, 60 och 90 minuter efter intag.
|
Deltagarna kommer att konsumera en ketonmonoesterdryck (0,75 k/kg kroppsvikt) med venösa blodprover erhållna före och efter (30, 60 och 90 minuter) konsumtion av dryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beta-hydroxibutyrat-härledda metaboliter
Tidsram: 90 minuter
|
Metaboliter som härrör från den enzymatiska konjugeringen av beta-hydroxibutyrat till aminosyror
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KM2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela individuella patientdata (avidentifierade) med forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .