- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05699707
Metabolomische handtekening van exogene ketose (KM)
12 mei 2023 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Het effect van acute exogene orale ketonensuppletie op de plasmametabolomische signatuur bij gezonde individuen: een verkenning van nieuwe van ketonen afgeleide metabolieten
Ketonlichamen zijn een brandstofbron en signaalmolecuul die door uw lichaam worden aangemaakt tijdens langdurig vasten of als u consequent eet op een koolhydraatarm dieet.
Bloedketonen kunnen worden gebruikt als energiebron tijdens het vasten en worden door je hersenen gebruikt als alternatieve brandstofbron voor glucose.
Eerdere studies hebben aangetoond dat ketonen, wanneer ze worden geconsumeerd in de vorm van een supplementdrank, de bloedketonspiegels kunnen verhogen en de bloedglucose, de hoeveelheid suiker in uw bloed, kunnen verlagen.
Dit is mogelijk interessant voor personen met een hoge bloedsuikerspiegel, zoals mensen met diabetes type 2.
Hoe ketonsupplementen het metabolisme beïnvloeden, wordt echter niet volledig begrepen, maar het gebruik van analysetechnieken met hoge verwerkingscapaciteit die honderden tot duizenden metabolieten in het bloed kunnen karakteriseren (bekend als "metabolomics"), kan onderzoekers in staat stellen nieuwe verbindingen in het lichaam te ontdekken die door keton worden veranderd. supplementen.
Dit zal ons begrip van hoe ketonen het metabolisme beïnvloeden verbeteren en toekomstig onderzoek sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kelowna, Canada
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- nacht kunnen vasten
Uitsluitingscriteria:
- een competitieve duursporter zijn
- het volgen van een ketogeen dieet, een caloriearm dieet, een periodiek vastenregime of het regelmatig consumeren van ketonsupplementen
- niet in staat zijn om van en naar de universiteit te reizen
- zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- gediagnosticeerd zijn met een chronische aandoening van het glucose- of vetmetabolisme, waaronder diabetes type 2, chronische pancreatitis of galblaasaandoening
- niet in staat zijn om Engels te lezen of te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keton monoester
0,75 g/kg lichaamsgewicht ketonmonoëster te consumeren binnen 5 minuten met veneuze bloedmonsters verkregen vóór inname en 30, 60 en 90 minuten na inname.
|
Deelnemers consumeren een keton-mono-esterdrank (0,75 k/kg lichaamsgewicht) met veneuze bloedmonsters verkregen voor en na (30, 60 en 90 minuten) drankconsumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-hydroxybutyraat-afgeleide metabolieten
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Metabolieten afgeleid van de enzymatische conjugatie van bèta-hydroxybutyraat tot aminozuren
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KM2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers delen op verzoek individuele patiëntgegevens (geanonimiseerd) met onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .