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Firma metabolomica della chetosi esogena (KM)

12 maggio 2023 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia

L'effetto dell'integrazione di chetoni orali esogeni acuti sulla firma metabolomica del plasma in individui sani: un'esplorazione di nuovi metaboliti derivati ​​dai chetoni

I corpi chetonici sono una fonte di carburante e una molecola di segnalazione che viene prodotta dal tuo corpo durante il digiuno prolungato o se mangi costantemente con una dieta a basso contenuto di carboidrati. I chetoni del sangue possono essere utilizzati come fonte di energia durante il digiuno e vengono utilizzati dal cervello come fonte alternativa di carburante al glucosio. Precedenti studi hanno scoperto che i chetoni, se consumati sotto forma di bevanda integrativa, possono aumentare i livelli di chetoni nel sangue e abbassare la glicemia, la quantità di zucchero nel sangue. Questo è di potenziale interesse per le persone con glicemia alta, come le persone che vivono con il diabete di tipo 2. Tuttavia, il modo in cui gli integratori chetonici influiscono sul metabolismo non è del tutto chiaro, ma l'utilizzo di tecniche di analisi ad alto rendimento in grado di caratterizzare da centinaia a migliaia di metaboliti nel sangue (noto come "metabolomica") può consentire ai ricercatori di scoprire nuovi composti all'interno del corpo che sono alterati dal chetone integratori. Ciò migliorerà la nostra comprensione di come i chetoni influenzano il metabolismo e guiderà la ricerca futura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Kelowna, Canada
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • in grado di digiunare durante la notte

Criteri di esclusione:

  • essere un atleta competitivo di resistenza
  • seguendo una dieta chetogenica, una dieta ipocalorica, un regime di digiuno periodico o un consumo regolare di integratori chetonici
  • non essere in grado di viaggiare da e per l'università
  • essere incinta o pianificare una gravidanza durante lo studio
  • a cui è stato diagnosticato un disturbo cronico del metabolismo del glucosio o dei grassi, incluso il diabete di tipo 2, pancreatite cronica o malattia della cistifellea
  • non essere in grado di leggere o comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monoestere chetonico
0,75 g/kg di massa corporea di chetone monoestere da consumare entro 5 minuti con campioni di sangue venoso ottenuti prima dell'ingestione e 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato chetone monoestere
I partecipanti consumeranno una bevanda monoestere chetonica (0,75 k/kg di massa corporea) con campioni di sangue venoso ottenuti prima e dopo (30, 60 e 90 minuti) il consumo della bevanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti derivati ​​dal beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 90 minuti
Metaboliti derivati ​​dalla coniugazione enzimatica del beta-idrossibutirrato ad amminoacidi
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KM2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno i dati dei singoli pazienti (non identificati) con i ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato chetone monoestere

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