- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699707
Metabolomisk signatur af eksogen ketose (KM)
12. maj 2023 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten af akut eksogen oral ketontilskud på plasmametabolomiske signatur hos raske individer: En udforskning af nye keton-afledte metabolitter
Ketonlegemer er en brændstofkilde og et signalmolekyle, der produceres af din krop under langvarig faste, eller hvis du konsekvent spiser en kost med lavt kulhydratindhold.
Blodketoner kan bruges som en energikilde under faste og bruges af din hjerne som en alternativ brændstofkilde til glukose.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at ketoner, når de indtages i form af en tilskudsdrik, kan øge blodets ketonniveauer og sænke blodsukkeret, mængden af sukker i dit blod.
Dette er af potentiel interesse for personer med højt blodsukker, såsom mennesker, der lever med type 2-diabetes.
Men hvordan ketontilskud påvirker metabolismen er ikke fuldt ud forstået, men ved at bruge high throughput analyseteknikker, der kan karakterisere hundreder til tusinder af metabolitter i blodet (kendt som "metabolomics"), kan forskerne opdage nye forbindelser i kroppen, som er ændret af keton kosttilskud.
Dette vil forbedre vores forståelse af, hvordan ketoner påvirker stofskiftet og guide fremtidig forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan P Little, PhD
- Telefonnummer: 2508079876
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hashim Islam, PhD
- Telefonnummer: 2508079122
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Studiesteder
-
-
-
Kelowna, Canada
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- i stand til at faste natten over
Ekskluderingskriterier:
- være en konkurrenceudholdende atlet
- efter en ketogen diæt, diæt med lavt kalorieindhold, periodisk faste eller regelmæssigt indtag af ketontilskud
- ude af stand til at rejse til og fra universitetet
- er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- er blevet diagnosticeret med en kronisk lidelse i glukose- eller fedtstofskiftet, herunder type 2-diabetes, kronisk pancreatitis eller galdeblæresygdom
- ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Keton monoester
0,75 g/kg kropsmasse af ketonmonoester, der skal indtages inden for 5 minutter med venøse blodprøver opnået før indtagelse og 30-, 60- og 90 minutter efter indtagelse.
|
Deltagerne vil indtage en ketonmonoesterdrik (0,75 k/kg kropsmasse) med venøse blodprøver opnået før og efter (30, 60 og 90 minutter) drikkevareindtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beta-hydroxybutyrat-afledte metabolitter
Tidsramme: 90 minutter
|
Metabolitter afledt af den enzymatiske konjugering af beta-hydroxybutyrat til aminosyrer
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil dele individuelle patientdata (afidentificeret) med forskere efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyratketonmonoester
-
University of MichiganFarmer Family FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnu
-
University of OxfordRekruttering
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetMuskelatrofi | Kognitiv funktion | Muskelproteinsyntese | Insulinfølsomhed | Muskelstyrke | Funktionel kapacitet | Fysisk inaktivitet | Mitokondriel funktionCanada
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringBlodsukker | KetoseCanada
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAlkohol drikke | Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)Forenede Stater
-
University of BathRekrutteringAldringDet Forenede Kongerige
-
Queen's UniversityTrukket tilbageGrå stær | Fuchs endoteldystrofiCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater