- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05699707
Metabolomische Signatur der exogenen Ketose (KM)
12. Mai 2023 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Die Wirkung einer akuten exogenen oralen Keton-Supplementierung auf die Plasma-Metabolom-Signatur bei gesunden Personen: Eine Untersuchung neuartiger Keton-abgeleiteter Metaboliten
Ketonkörper sind eine Energiequelle und Signalmoleküle, die Ihr Körper bei längerem Fasten oder bei konsequenter kohlenhydratarmer Ernährung produziert.
Blutketone können während des Fastens als Energiequelle verwendet werden und werden von Ihrem Gehirn als alternative Brennstoffquelle zu Glukose verwendet.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Ketone, wenn sie in Form eines Nahrungsergänzungsmittels konsumiert werden, den Ketonspiegel im Blut erhöhen und den Blutzucker, die Menge an Zucker in Ihrem Blut, senken können.
Dies ist von potenziellem Interesse für Personen mit hohem Blutzucker, wie z. B. Menschen mit Typ-2-Diabetes.
Wie sich Ketonpräparate auf den Stoffwechsel auswirken, ist jedoch noch nicht vollständig geklärt, aber die Verwendung von Hochdurchsatz-Analysetechniken, die Hunderte bis Tausende von Metaboliten im Blut charakterisieren können (bekannt als „Metabolomics“), könnte es Forschern ermöglichen, neue Verbindungen im Körper zu entdecken, die durch Ketone verändert werden Ergänzungen.
Dies wird unser Verständnis darüber verbessern, wie Ketone den Stoffwechsel beeinflussen, und die zukünftige Forschung leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan P Little, PhD
- Telefonnummer: 2508079876
- E-Mail: hashim.islam@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hashim Islam, PhD
- Telefonnummer: 2508079122
- E-Mail: hashim.islam@ubc.ca
Studienorte
-
-
-
Kelowna, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- über Nacht fasten können
Ausschlusskriterien:
- leistungsfähiger Ausdauersportler zu sein
- nach einer ketogenen Diät, kalorienarmen Diät, regelmäßigem Fasten oder regelmäßiger Einnahme von Ketonpräparaten
- die An- und Abreise zur Universität nicht möglich ist
- während der Studie schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen
- bei denen eine chronische Störung des Glukose- oder Fettstoffwechsels diagnostiziert wurde, einschließlich Typ-2-Diabetes, chronischer Pankreatitis oder Gallenblasenerkrankung
- nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ketonmonoester
0,75 g/kg Körpermasse Ketonmonoester zum Verzehr innerhalb von 5 Minuten mit venösen Blutproben, die vor der Einnahme und 30, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme entnommen wurden.
|
Die Teilnehmer konsumieren ein Ketonmonoester-Getränk (0,75 k/kg Körpermasse) mit venösen Blutproben, die vor und nach (30, 60 und 90 Minuten) dem Getränkekonsum entnommen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von Beta-Hydroxybutyrat abgeleitete Metaboliten
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Metaboliten, die aus der enzymatischen Konjugation von Beta-Hydroxybutyrat an Aminosäuren stammen
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler teilen auf Anfrage individuelle Patientendaten (anonymisiert) mit Forschern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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