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Metabolomische Signatur der exogenen Ketose (KM)

12. Mai 2023 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia

Die Wirkung einer akuten exogenen oralen Keton-Supplementierung auf die Plasma-Metabolom-Signatur bei gesunden Personen: Eine Untersuchung neuartiger Keton-abgeleiteter Metaboliten

Ketonkörper sind eine Energiequelle und Signalmoleküle, die Ihr Körper bei längerem Fasten oder bei konsequenter kohlenhydratarmer Ernährung produziert. Blutketone können während des Fastens als Energiequelle verwendet werden und werden von Ihrem Gehirn als alternative Brennstoffquelle zu Glukose verwendet. Frühere Studien haben gezeigt, dass Ketone, wenn sie in Form eines Nahrungsergänzungsmittels konsumiert werden, den Ketonspiegel im Blut erhöhen und den Blutzucker, die Menge an Zucker in Ihrem Blut, senken können. Dies ist von potenziellem Interesse für Personen mit hohem Blutzucker, wie z. B. Menschen mit Typ-2-Diabetes. Wie sich Ketonpräparate auf den Stoffwechsel auswirken, ist jedoch noch nicht vollständig geklärt, aber die Verwendung von Hochdurchsatz-Analysetechniken, die Hunderte bis Tausende von Metaboliten im Blut charakterisieren können (bekannt als „Metabolomics“), könnte es Forschern ermöglichen, neue Verbindungen im Körper zu entdecken, die durch Ketone verändert werden Ergänzungen. Dies wird unser Verständnis darüber verbessern, wie Ketone den Stoffwechsel beeinflussen, und die zukünftige Forschung leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kelowna, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • über Nacht fasten können

Ausschlusskriterien:

  • leistungsfähiger Ausdauersportler zu sein
  • nach einer ketogenen Diät, kalorienarmen Diät, regelmäßigem Fasten oder regelmäßiger Einnahme von Ketonpräparaten
  • die An- und Abreise zur Universität nicht möglich ist
  • während der Studie schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen
  • bei denen eine chronische Störung des Glukose- oder Fettstoffwechsels diagnostiziert wurde, einschließlich Typ-2-Diabetes, chronischer Pankreatitis oder Gallenblasenerkrankung
  • nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketonmonoester
0,75 g/kg Körpermasse Ketonmonoester zum Verzehr innerhalb von 5 Minuten mit venösen Blutproben, die vor der Einnahme und 30, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme entnommen wurden.
Die Teilnehmer konsumieren ein Ketonmonoester-Getränk (0,75 k/kg Körpermasse) mit venösen Blutproben, die vor und nach (30, 60 und 90 Minuten) dem Getränkekonsum entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Beta-Hydroxybutyrat abgeleitete Metaboliten
Zeitfenster: 90 Minuten
Metaboliten, die aus der enzymatischen Konjugation von Beta-Hydroxybutyrat an Aminosäuren stammen
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KM2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler teilen auf Anfrage individuelle Patientendaten (anonymisiert) mit Forschern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur (R)-3-Hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyratketonmonoester

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