- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699707
Signature métabolomique de la cétose exogène (KM)
12 mai 2023 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
L'effet de la supplémentation orale exogène aiguë en cétone sur la signature métabolomique du plasma chez les individus en bonne santé : une exploration de nouveaux métabolites dérivés de la cétone
Les corps cétoniques sont une source de carburant et une molécule de signalisation qui sont produites par votre corps pendant un jeûne prolongé ou si vous mangez régulièrement avec un régime pauvre en glucides.
Les cétones sanguines peuvent être utilisées comme source d'énergie pendant le jeûne et sont utilisées par votre cerveau comme source de carburant alternative au glucose.
Des études antérieures ont montré que les cétones, lorsqu'elles sont consommées sous forme de boisson supplémentaire, peuvent augmenter les niveaux de cétones dans le sang et réduire la glycémie, la quantité de sucre dans le sang.
Cela présente un intérêt potentiel pour les personnes ayant une glycémie élevée, telles que les personnes atteintes de diabète de type 2.
Cependant, l'impact des suppléments de cétone sur le métabolisme n'est pas entièrement compris, mais l'utilisation de techniques d'analyse à haut débit capables de caractériser des centaines à des milliers de métabolites dans le sang (connues sous le nom de « métabolomique ») peut permettre aux chercheurs de découvrir de nouveaux composés dans le corps qui sont modifiés par la cétone. suppléments.
Cela améliorera notre compréhension de l'impact des cétones sur le métabolisme et guidera les recherches futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan P Little, PhD
- Numéro de téléphone: 2508079876
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hashim Islam, PhD
- Numéro de téléphone: 2508079122
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Lieux d'étude
-
-
-
Kelowna, Canada
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- capable de jeûner la nuit
Critère d'exclusion:
- être un athlète d'endurance de compétition
- suivre un régime cétogène, un régime hypocalorique, un régime de jeûne périodique ou une consommation régulière de suppléments de cétone
- être incapable de se rendre à l'université et d'en revenir
- être enceinte ou planifier de devenir enceinte pendant l'étude
- ayant reçu un diagnostic de trouble chronique du métabolisme du glucose ou des graisses, y compris le diabète de type 2, la pancréatite chronique ou une maladie de la vésicule biliaire
- être incapable de lire ou de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Monoester de cétone
0,75 g/kg de masse corporelle de monoester de cétone à consommer dans les 5 minutes avec des échantillons de sang veineux obtenus avant l'ingestion, et 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion.
|
Les participants consommeront une boisson monoester cétonique (0,75 k/kg de masse corporelle) avec des échantillons de sang veineux obtenus avant et après (30, 60 et 90 minutes) la consommation de boisson.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Métabolites dérivés du bêta-hydroxybutyrate
Délai: 90 minutes
|
Métabolites dérivés de la conjugaison enzymatique du bêta-hydroxybutyrate aux acides aminés
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KM2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront les données individuelles des patients (anonymisées) avec les chercheurs sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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