- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05699707
Firma metabolómica de la cetosis exógena (KM)
12 de mayo de 2023 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El efecto de la suplementación oral exógena aguda de cetonas en la firma metabólica plasmática en individuos sanos: una exploración de nuevos metabolitos derivados de cetonas
Los cuerpos cetónicos son una fuente de combustible y una molécula de señalización que su cuerpo produce durante el ayuno prolongado o si come constantemente una dieta baja en carbohidratos.
Las cetonas en la sangre se pueden usar como fuente de energía durante el ayuno y el cerebro las usa como una fuente alternativa de combustible a la glucosa.
Estudios anteriores han encontrado que las cetonas, cuando se consumen en forma de bebida suplementaria, pueden aumentar los niveles de cetonas en la sangre y disminuir la glucosa en la sangre, la cantidad de azúcar en la sangre.
Esto es de interés potencial para las personas con niveles altos de azúcar en la sangre, como las personas que viven con diabetes tipo 2.
Sin embargo, no se comprende completamente cómo los suplementos de cetonas afectan el metabolismo, pero el uso de técnicas de análisis de alto rendimiento que pueden caracterizar de cientos a miles de metabolitos en la sangre (conocidos como "metabolómica") puede permitir a los investigadores descubrir nuevos compuestos dentro del cuerpo que son alterados por la cetona. suplementos
Esto mejorará nuestra comprensión de cómo las cetonas afectan el metabolismo y guiará la investigación futura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kelowna, Canadá
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- capaz de ayunar durante la noche
Criterio de exclusión:
- ser un atleta de resistencia competitivo
- seguir una dieta cetogénica, una dieta baja en calorías, un régimen de ayuno periódico o consumir suplementos de cetonas con regularidad
- no poder viajar hacia y desde la universidad
- estar embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
- haber sido diagnosticado con un trastorno crónico del metabolismo de la glucosa o las grasas, incluida la diabetes tipo 2, pancreatitis crónica o enfermedad de la vesícula biliar
- no poder leer o comunicarse en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monoéster de cetona
0,75 g/kg de masa corporal de monoéster de cetona para consumir en 5 minutos con muestras de sangre venosa obtenidas antes de la ingestión y 30, 60 y 90 minutos después de la ingestión.
|
Los participantes consumirán una bebida de monoéster de cetona (0,75 k/kg de masa corporal) con muestras de sangre venosa obtenidas antes y después (30, 60 y 90 minutos) del consumo de la bebida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolitos derivados de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Metabolitos derivados de la conjugación enzimática de beta-hidroxibutirato a aminoácidos
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KM2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán datos de pacientes individuales (no identificados) con los investigadores que lo soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .