- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05699707
Метаболический признак экзогенного кетоза (KM)
12 мая 2023 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Влияние острой экзогенной пероральной добавки кетона на метаболическую характеристику плазмы у здоровых людей: исследование новых метаболитов, полученных из кетона
Кетоновые тела являются источником топлива и сигнальной молекулой, которые вырабатываются вашим организмом во время длительного голодания или если вы постоянно едите на низкоуглеводной диете.
Кетоны крови могут использоваться в качестве источника энергии во время голодания и используются вашим мозгом в качестве альтернативного источника топлива для глюкозы.
Предыдущие исследования показали, что кетоны при употреблении в виде напитка-добавки могут повышать уровень кетонов в крови и снижать уровень глюкозы в крови, количество сахара в крови.
Это представляет потенциальный интерес для людей с высоким уровнем сахара в крови, таких как люди, живущие с диабетом 2 типа.
Однако то, как кетоновые добавки влияют на метаболизм, до конца не изучено, но использование высокопроизводительных методов анализа, которые могут охарактеризовать от сотен до тысяч метаболитов в крови (известные как «метаболомика»), может позволить исследователям обнаружить новые соединения в организме, которые изменяются кетонами. добавки.
Это улучшит наше понимание того, как кетоны влияют на метаболизм, и направит будущие исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kelowna, Канада
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- способен голодать на ночь
Критерий исключения:
- быть конкурентоспособным спортсменом на выносливость
- после кетогенной диеты, низкокалорийной диеты, периодического режима голодания или регулярного употребления кетоновых добавок
- невозможность приехать в университет и обратно
- беременность или планирование беременности во время исследования
- у которых диагностировано хроническое нарушение метаболизма глюкозы или жиров, включая диабет 2 типа, хронический панкреатит или заболевание желчного пузыря
- неспособность читать или общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моноэфир кетона
0,75 г/кг массы тела моноэфира кетона следует принять в течение 5 минут с образцами венозной крови, полученными до приема внутрь, и через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь.
|
Участники будут употреблять напиток из моноэфира кетона (0,75 кг/кг массы тела) с образцами венозной крови, полученными до и после (30, 60 и 90 минут) употребления напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: 90 минут
|
Метаболиты, полученные в результате ферментативной конъюгации бета-гидроксибутирата с аминокислотами.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KM2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут делиться с исследователями индивидуальными данными пациентов (обезличенными) по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .