- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05699707
Sygnatura metaboliczna egzogennej ketozy (KM)
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Wpływ ostrej egzogennej doustnej suplementacji ketonem na sygnaturę metabolomiczną osocza u zdrowych osób: badanie nowych metabolitów pochodzących z ketonów
Ciała ketonowe są źródłem paliwa i cząsteczką sygnałową, które są wytwarzane przez organizm podczas długotrwałego postu lub jeśli konsekwentnie jesz na diecie niskowęglowodanowej.
Ketony krwi mogą być wykorzystywane jako źródło energii podczas postu i są wykorzystywane przez mózg jako alternatywne źródło paliwa dla glukozy.
Wcześniejsze badania wykazały, że ketony spożywane w postaci napoju uzupełniającego mogą zwiększać poziom ciał ketonowych we krwi i obniżać poziom glukozy we krwi, czyli ilość cukru we krwi.
Jest to potencjalnie interesujące dla osób z wysokim poziomem cukru we krwi, takich jak osoby z cukrzycą typu 2.
Jednak sposób, w jaki suplementy ketonowe wpływają na metabolizm, nie jest w pełni zrozumiały, ale zastosowanie technik analizy o wysokiej przepustowości, które mogą scharakteryzować setki do tysięcy metabolitów we krwi (znane jako „metabolomika”), może pozwolić naukowcom odkryć nowe związki w organizmie, które są zmienione przez keton suplementy.
Pomoże nam to lepiej zrozumieć, w jaki sposób ketony wpływają na metabolizm i pokieruje przyszłymi badaniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan P Little, PhD
- Numer telefonu: 2508079876
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hashim Islam, PhD
- Numer telefonu: 2508079122
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kelowna, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- w stanie pościć przez noc
Kryteria wyłączenia:
- bycie wyczynowym sportowcem wytrzymałościowym
- przestrzeganie diety ketogenicznej, diety niskokalorycznej, okresowego postu lub regularnego spożywania suplementów ketonowych
- niemożność dojazdu do i z uczelni
- będąc w ciąży lub planując zajść w ciążę podczas badania
- u których zdiagnozowano przewlekłe zaburzenie metabolizmu glukozy lub tłuszczów, w tym cukrzycę typu 2, przewlekłe zapalenie trzustki lub chorobę pęcherzyka żółciowego
- niemożność czytania lub porozumiewania się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Monoester ketonu
0,75 g/kg masy ciała monoestru ketonu do spożycia w ciągu 5 minut wraz z próbkami krwi żylnej pobranymi przed spożyciem oraz 30, 60 i 90 minut po spożyciu.
|
Uczestnicy będą spożywać napój ketonowy monoestrowy (0,75 k/kg masy ciała) z próbkami krwi żylnej pobranej przed i po (30, 60 i 90 minut) spożyciu napoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolity pochodzące z beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: 90 minut
|
Metabolity pochodzące z enzymatycznej koniugacji beta-hydroksymaślanu do aminokwasów
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią dane poszczególnych pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji) naukowcom na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monoester ketonu (R)-3-hydroksybutylu (R)-3-hydroksymaślanu
-
University of OxfordRekrutacyjny
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyGlukoza we krwi | KetozaKanada
-
University of British ColumbiaZakończonyCukrzyca typu 2Kanada
-
University of MichiganFarmer Family FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja z ciałami Lewy'ego | Choroba Parkinsona DemencjaStany Zjednoczone
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyAtropia miesni | Funkcja poznawcza | Synteza białek mięśniowych | Wrażliwość na insulinę | Siła mięśni | Zdolność funkcjonalna | Brak aktywności fizycznej | Funkcja mitochondrialnaKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Grypa | SzczepionkiStany Zjednoczone
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjnyKetoza | Ostra niewydolność serca | Niestabilność hemodynamiczna | Zespół niskiego rzutu sercaCzechy
-
LG Life SciencesZakończonyNadciśnienie tętnicze, hiperlipidemiaRepublika Korei
-
International Consortium of Circulatory Assist...Medical University of South Carolina; Mayo Clinic; Medical University of Vienna; University of Florida i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Infekcje | Nadciśnienie | Słabość | Arytmie | Niewydolność prawego serca | LVAD | Krwawienie z przewodu pokarmowego