Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomický podpis exogenní ketózy (KM)

12. května 2023 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Vliv akutního exogenního orálního doplňování ketonů na plazmatický metabolický znak u zdravých jedinců: Průzkum nových metabolitů odvozených od ketonů

Ketolátky jsou zdrojem paliva a signální molekuly, které jsou produkovány vaším tělem během dlouhodobého půstu nebo pokud pravidelně jíte na nízkosacharidovou dietu. Krevní ketony lze použít jako zdroj energie během půstu a váš mozek je používá jako alternativní zdroj paliva ke glukóze. Předchozí studie zjistily, že ketony, pokud jsou konzumovány ve formě doplňkového nápoje, mohou zvýšit hladinu ketonů v krvi a snížit hladinu glukózy v krvi, tedy množství cukru v krvi. To je potenciální zájem pro jedince s vysokou hladinou cukru v krvi, jako jsou lidé žijící s diabetem 2. typu. Nicméně, jak ketonové doplňky ovlivňují metabolismus, není zcela jasné, ale použití vysoce výkonných analytických technik, které mohou charakterizovat stovky až tisíce metabolitů v krvi (známé jako „metabolomika“), může výzkumníkům umožnit objevit nové sloučeniny v těle, které jsou změněny ketony. doplňky. To zlepší naše chápání toho, jak ketony ovlivňují metabolismus a povede budoucí výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Kelowna, Kanada
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let
  • schopni se přes noc postit

Kritéria vyloučení:

  • být konkurenčním vytrvalostním sportovcem
  • dodržování ketogenní diety, nízkokalorické diety, pravidelného půstu nebo pravidelné konzumace ketonových doplňků
  • neschopnost cestovat na univerzitu a zpět
  • těhotenství nebo plánování těhotenství během studie
  • byla diagnostikována chronická porucha metabolismu glukózy nebo tuků, včetně diabetu 2. typu, chronické pankreatitidy nebo onemocnění žlučníku
  • neschopnost číst nebo komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monoester ketonu
0,75 g/kg tělesné hmotnosti ketonmonoesteru se spotřebuje do 5 minut se vzorky žilní krve odebranými před požitím a 30, 60 a 90 minut po požití.
Doplněk stravy: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát ketonmonoester
Účastníci budou konzumovat ketonmonoesterový nápoj (0,75 k/kg tělesné hmotnosti) se vzorky žilní krve získanými před a po (30, 60 a 90 minut) konzumaci nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity odvozené od beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 90 minut
Metabolity odvozené z enzymatické konjugace beta-hydroxybutyrátu na aminokyseliny
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KM2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou na požádání sdílet individuální údaje o pacientech (odznačené) s výzkumnými pracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát ketonmonoester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit