- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05699707
Metabolomisk signatur av eksogen ketose (KM)
12. mai 2023 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av akutt eksogent oralt ketontilskudd på plasmametabolomiske signatur hos friske individer: En utforskning av nye ketonavledede metabolitter
Ketonlegemer er en drivstoffkilde og signalmolekyl som produseres av kroppen din under langvarig faste eller hvis du konsekvent spiser lavkarbokosthold.
Blodketoner kan brukes som en energikilde under faste og brukes av hjernen din som en alternativ drivstoffkilde til glukose.
Tidligere studier har funnet at ketoner, når de konsumeres i form av en tilskuddsdrikk, kan øke blodketonnivået og senke blodsukkeret, mengden sukker i blodet ditt.
Dette er av potensiell interesse for personer med høyt blodsukker, for eksempel personer som lever med type 2 diabetes.
Hvordan ketontilskudd påvirker metabolismen er ikke fullt ut forstått, men å bruke høykapasitetsanalyseteknikker som kan karakterisere hundrevis til tusenvis av metabolitter i blodet (kjent som "metabolomics") kan tillate forskere å oppdage nye forbindelser i kroppen som er endret av keton kosttilskudd.
Dette vil forbedre vår forståelse av hvordan ketoner påvirker metabolismen og veilede fremtidig forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kelowna, Canada
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- i stand til å faste over natten
Ekskluderingskriterier:
- å være en konkurrerende utholdenhetsutøver
- etter en ketogen diett, lavkaloridiett, periodisk faste eller regelmessig inntak av ketontilskudd
- ikke kan reise til og fra universitetet
- å være gravid eller planlegger å bli gravid under studien
- har blitt diagnostisert med en kronisk lidelse i glukose- eller fettmetabolismen, inkludert type 2 diabetes, kronisk pankreatitt eller galleblæresykdom
- ikke kan lese eller kommunisere på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonmonoester
0,75 g/kg kroppsmasse av ketonmonoester som skal konsumeres innen 5 minutter med venøse blodprøver oppnådd før inntak, og 30, 60 og 90 minutter etter inntak.
|
Deltakerne vil innta en ketonmonoesterdrikk (0,75 k/kg kroppsmasse) med venøse blodprøver tatt før og etter (30, 60 og 90 minutter) drikkeinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-hydroksybutyrat-avledede metabolitter
Tidsramme: 90 minutter
|
Metabolitter avledet fra enzymatisk konjugering av beta-hydroksybutyrat til aminosyrer
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KM2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele individuelle pasientdata (avidentifisert) med forskere på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .