Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänräpäyksen (ensimmäisen) vaikutelman arviointi syövän esiintymisestä kolorektaalisissa polyypeissä

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava kuolinsyy länsimaissa. Se voidaan estää tehokkaasti poistamalla esipahanlaatuisia polyyppeja kolonoskopian aikana. Suuret (≥ 20 mm) kantamattomat kolorektaaliset polyypit (LNPCP:t) edustavat 2–3 % kolorektaalisista polyypeistä ja vaativat erityistä huomiota ennen hoitoa. Jos epäillään submukosaalista invasiivista syöpää (SMI), on tehtävä huolellinen päätös sellaisten piirteiden sulkemiseksi pois, jotka lisäävät liiallisesti imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskiä ja tekevät paikallisesta (endoskooppisesta) hoidosta ei-parantavaa. Tällaiset potilaat vaativat monialaista lähestymistapaa ja leikkausta +/- systeemistä hoitoa.

Valitettavasti nykyiset luokitusjärjestelmät ovat monimutkaisia, vaativat laajaa koulutusta ja teknologiaa, jota ei ole saatavilla useimmissa ei-korkeaasteen sairaaloissa. Siksi niitä käytetään liian vähän, mikä johtaa virheelliseen päätöksentekoon ja negatiivisiin potilastuloksiin (esim. paloittainen resektio ilman endoskooppisen parantumisen mahdollisuutta tai tarpeettomia lisätoimenpiteitä lähetekeskuksissa, joiden seurauksena joka tapauksessa tehdään leikkaus tai hyvänlaatuisen sairauden leikkaus).

Psykologian tutkimukset osoittavat, että ihmiset pystyvät usein tekemään oikean päätöksen silmänräpäyksen (ensimmäisen) vaikutelman perusteella. On myös ehdotettu, että tämä Blink-vaikutelma perustuu kokemukseen ja koulutukseen. Tämä saattaa viitata siihen, että kokenut tai erikoistunut endoskopisti osaa paremmin diagnosoida SMI:n kolorektaalisessa polyypissa silmänräpäyksessä.

Tutkijat olettavat, että harjoittelemalla Blink-vaikutelmaa, endoskopisti, jolla on vaihteleva kokemus, pystyy havaitsemaan syövän LNPCP:stä. Tämä voidaan todistaa arvioimalla Blink-vaikutelma endoskopistilta, jolla on vaihteleva kokemus SMI:n esiintymisestä LNPCP:issä.

SMI:n määrityksen tarkkuuden lisääminen paksusuolen polyypeissa johtaisi suoraan potilaan hoidon ja tulosten paranemiseen.

Jos esimerkiksi SMI:tä esiintyy eikä sitä epäillä, potilaille voidaan tehdä tarpeettomia endoskooppisia toimenpiteitä LNPCP:tä varten, mikä vaatii lopulta leikkausta joka tapauksessa (haittaa, viivästynyt oikea hoito). Jos virheellinen tekniikka suoritetaan pinnallisen SMI:n yhteydessä, täydellisen leikkauksen tai SMI:n laajuuden ja tyypin riittävä arviointi ei välttämättä ole mahdollista ja potilas, joka olisi muuten parantunut, saattaa vaatia leikkausta joka tapauksessa (alihoito, hoidon tasoa heikompi). lopputulos, hoidon viivästyminen). Sitä vastoin, jos SMI:tä epäillään sen poissa ollessa, potilaat voivat joutua tarpeettomaan leikkaukseen, lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin ja kuolleisuuteen (ylihoito, tarpeeton riski). Jos SMI:n esiintyminen voitaisiin määrittää tarkasti reaaliajassa endoskooppisella kuvantamisella, voitaisiin välttää hoidon viivästykset, liikahoito ja siihen liittyvä potilaiden sairastuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Endoskopistit, joilla on vaihteleva kokemus (harjoittelijat, konsultit, asiantuntija-endoskopistit, interventioendoskopistit.
  • Potilaat, joilla on LNPCP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eritasoiset ja -luokkaiset endoskopistit (osallistuva endoskopisti), jotka antavat suostumuksen sähköisesti
  • Potilaat, joilla on LNPCP ja jotka allekirjoittivat UZ Ghentin sairaalan ICF:n anonyymisti, käyttävät kolonoskopian aikana otettuja kuvia polyypistään

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskopisti ei suostu sisällyttämiseen (osallistuva endoskopisti)
  • Kuva laadultaan riittämätön päätutkijan mielestä
  • Potilas ei suostu tietojen keräämiseen tutkimusta varten (osallistuva potilas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen arvioinnin tarkkuus SMI-riskistä LNPCP:issä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä Study on avoinna 2 viikkoa
Endoskooppisen arvioinnin tarkkuus SMI-riskistä LNPCP:issä, käyttämällä vilkkua (ensimmäistä) LNPCP-kuvien analysoinnissa.
Opintojen päätyttyä Study on avoinna 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten LNPCP-parametrien tunnistaminen, jotka saavat endoskooppilääkärin saamaan positiivisen Blink-vaikutelman SMI:n esiintymisestä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä Study on avoinna 2 viikkoa
Sellaisten LNPCP-parametrien tunnistaminen, jotka saavat endoskooppilääkärin saamaan positiivisen Blink-vaikutelman SMI:n esiintymisestä.
Opintojen päätyttyä Study on avoinna 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2022-0488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa