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评估结直肠息肉内是否存在癌症的眨眼(第一)印象

2023年4月20日 更新者:University Hospital, Ghent

结直肠癌 (CRC) 是西方世界的主要死因。 结肠镜检查时切除癌前息肉可有效预防。 大型(≥20 毫米)无蒂结直肠息肉 (LNPCPs) 占结直肠息肉的 2-3%,在治疗前需要特别注意。 如果怀疑粘膜下浸润性癌 (SMI),则需要谨慎决策以排除不可接受地增加淋巴结转移风险并使局部治疗(内窥镜)无法治愈的特征。 此类患者需要采用多学科方法并考虑手术+/-全身治疗。

不幸的是,目前的分类系统很复杂,需要广泛的培训和大多数非三级医院所没有的技术。 因此,它们未得到充分利用,导致错误的决策和负面的患者结果(例如 零碎切除,没有内窥镜治愈的机会,也没有转诊中心不必要的进一步手术,无论如何都要进行手术或良性疾病手术)。

心理学领域的研究表明,人类通常能够根据他们的眨眼(第一)印象做出正确的决定。 还建议这种 Blink 印象是基于经验和培训的。 这可能表明经验丰富或专业的内窥镜医师更擅长在 Blink 印象中诊断结直肠息肉内的 SMI。

研究人员假设,通过训练 Blink 印象,具有不同经验的内窥镜医师能够检测 LNPCP 内的癌症。 这可以通过评估内窥镜医师对 LNPCP 内存在 SMI 的不同经验的 Blink 印象来证明。

提高结肠息肉内 SMI 测定的准确性将直接转化为患者护理和结果的改善。

例如,如果存在 SMI 且未被怀疑,则患者可能会接受不必要的 LNPCP 内窥镜检查程序,最终无论如何都需要手术(不方便,延迟正确治疗)。 如果在浅表 SMI 的情况下执行了不正确的技术,则可能无法充分评估完全切除或 SMI 的范围和类型,并且本来可以治愈的患者可能无论如何都需要手术(治疗不足,低于护理标准结果,延误治疗)。 相反,如果在没有 SMI 的情况下怀疑患者可能会接受不必要的手术,增加医疗保健支出和死亡率(过度治疗,不必要的风险)。 如果可以使用内窥镜成像实时准确地确定 SMI 的存在,则可以避免患者的治疗延误、过度治疗和相关发病率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

191

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 具有不同经验的内窥镜医师(实习生、顾问、专家内窥镜医师、介入内窥镜医师。
  • LNPCP 患者

描述

纳入标准:

  • 以电子方式同意的不同能力和等级的内窥镜医师(参与内窥镜医师)
  • 签署 UZ Ghent 医院 ICF 的 LNPCPs 患者匿名使用结肠镜检查期间拍摄的息肉图像

排除标准:

  • 内镜医师不同意纳入(参与内镜医师)
  • 根据主要研究者的意见,质量不佳的图像
  • 患者不同意为研究收集数据(参与患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于 LNPCP 内 SMI 风险的内窥镜评估的准确性。
大体时间:通过研究完成,研究开放 2 周
在分析 LNPCP 图像时使用眨眼(第一)印象,内窥镜评估 LNPCP 内 SMI 风险的准确性。
通过研究完成,研究开放 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
识别促使内窥镜医师对 SMI 的存在产生积极眨眼印象的 LNPCP 参数。
大体时间:通过研究完成,研究开放 2 周
识别促使内窥镜医师对 SMI 的存在产生积极眨眼印象的 LNPCP 参数。
通过研究完成,研究开放 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月17日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ONZ-2022-0488

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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