评估结直肠息肉内是否存在癌症的眨眼(第一)印象
结直肠癌 (CRC) 是西方世界的主要死因。 结肠镜检查时切除癌前息肉可有效预防。 大型(≥20 毫米)无蒂结直肠息肉 (LNPCPs) 占结直肠息肉的 2-3%,在治疗前需要特别注意。 如果怀疑粘膜下浸润性癌 (SMI),则需要谨慎决策以排除不可接受地增加淋巴结转移风险并使局部治疗(内窥镜)无法治愈的特征。 此类患者需要采用多学科方法并考虑手术+/-全身治疗。
不幸的是,目前的分类系统很复杂,需要广泛的培训和大多数非三级医院所没有的技术。 因此,它们未得到充分利用,导致错误的决策和负面的患者结果(例如 零碎切除,没有内窥镜治愈的机会,也没有转诊中心不必要的进一步手术,无论如何都要进行手术或良性疾病手术)。
心理学领域的研究表明,人类通常能够根据他们的眨眼(第一)印象做出正确的决定。 还建议这种 Blink 印象是基于经验和培训的。 这可能表明经验丰富或专业的内窥镜医师更擅长在 Blink 印象中诊断结直肠息肉内的 SMI。
研究人员假设,通过训练 Blink 印象,具有不同经验的内窥镜医师能够检测 LNPCP 内的癌症。 这可以通过评估内窥镜医师对 LNPCP 内存在 SMI 的不同经验的 Blink 印象来证明。
提高结肠息肉内 SMI 测定的准确性将直接转化为患者护理和结果的改善。
例如,如果存在 SMI 且未被怀疑,则患者可能会接受不必要的 LNPCP 内窥镜检查程序,最终无论如何都需要手术(不方便,延迟正确治疗)。 如果在浅表 SMI 的情况下执行了不正确的技术,则可能无法充分评估完全切除或 SMI 的范围和类型,并且本来可以治愈的患者可能无论如何都需要手术(治疗不足,低于护理标准结果,延误治疗)。 相反,如果在没有 SMI 的情况下怀疑患者可能会接受不必要的手术,增加医疗保健支出和死亡率(过度治疗,不必要的风险)。 如果可以使用内窥镜成像实时准确地确定 SMI 的存在,则可以避免患者的治疗延误、过度治疗和相关发病率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- UZ Gent
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 具有不同经验的内窥镜医师(实习生、顾问、专家内窥镜医师、介入内窥镜医师。
- LNPCP 患者
描述
纳入标准:
- 以电子方式同意的不同能力和等级的内窥镜医师(参与内窥镜医师)
- 签署 UZ Ghent 医院 ICF 的 LNPCPs 患者匿名使用结肠镜检查期间拍摄的息肉图像
排除标准:
- 内镜医师不同意纳入(参与内镜医师)
- 根据主要研究者的意见,质量不佳的图像
- 患者不同意为研究收集数据(参与患者)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于 LNPCP 内 SMI 风险的内窥镜评估的准确性。
大体时间:通过研究完成,研究开放 2 周
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在分析 LNPCP 图像时使用眨眼(第一)印象,内窥镜评估 LNPCP 内 SMI 风险的准确性。
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通过研究完成,研究开放 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别促使内窥镜医师对 SMI 的存在产生积极眨眼印象的 LNPCP 参数。
大体时间:通过研究完成,研究开放 2 周
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识别促使内窥镜医师对 SMI 的存在产生积极眨眼印象的 LNPCP 参数。
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通过研究完成,研究开放 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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