Montmorency Cherry -lisä, uni ja tulehdus
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Robin Tucker, Michigan State University
Montmorency Cherry -lisän vaikutukset uneen ja tulehduksellisiin tuloksiin
Tämä tutkimus testaa Montmorency-kirsikkalisän vaikutuksia unituloksiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25,0 kg/m2;
- unihäiriöt, jotka tunnistetaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) maailmanlaajuisella pistemäärällä 5 ja/tai unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) vähintään 8:lla;
- kyky noudattaa vähän antioksidantteja sisältävää ruokavaliota tutkimusjakson aikana; ja
- halukkuus käyttää Fitbitiä tutkimuksen ajan ja käyttää Zmachinea valittuina iltoina.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty lopettamaan unilääkityksen käyttöä
- ei voi osallistua laboratoriokäynneille East Lansingin kampukselle Michiganissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Interventio
500 mg kirsikkalisä
|
Montmorency kirsikkalisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
unen kesto tunteina ja minuutteina
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos unettomuuden oireissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet, pisteet vaihtelevat 0-28, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
veri työ
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos Interleukin-6:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
veri työ
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos Interleukin-8:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
veri työ
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos Interleukin-17:ssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
veri työ
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
veri työ
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
|
Muutos antropometriassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
Kehon rasvaprosentti
|
Tutkimuksen päätyttyä kaksi viikkoa kummallekin käsille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootut tiedot ovat saatavilla pyynnöstä analyysin päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .