Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montmorency Kirsebærtilskud, søvn og betændelse

4. september 2025 opdateret af: Robin Tucker, Michigan State University

Effekter af Montmorency Cherry Supplement på søvn og inflammatoriske resultater

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af Montmorency kirsebærtilskud på søvnresultater og inflammatoriske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 25,0 kg/m2;
  • søvnproblemer som identificeret ved en global score på 5 eller højere på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og/eller en score på 8 eller højere på Insomnia Severity Index (ISI);
  • evne til at overholde en diæt med lavt indhold af antioxidanter i løbet af undersøgelsesperioden; og
  • villighed til at bære en Fitbit i hele undersøgelsens varighed og til at bære Zmachine på udvalgte nætter.

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ude af stand til at stoppe brugen af ​​søvnmedicin
  • ude af stand til at deltage i laboratoriebesøg på East Lansing, Michigan campus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebo
Kosttilskud: Styring
Placebo
Eksperimentel: Intervention
500 mg kirsebærtilskud
Kosttilskud: Montmorency kirsebærtilskud
Montmorency kirsebærtilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede søvntid
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
søvnvarighed i timer og minutter
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Pittsburgh Sleep Quality Index scorer, scorer spænder fra 0-21, højere score indikerer dårligere resultater
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Insomnia Severity Index scorer, scorer spænder fra 0-28, højere score indikerer dårligere resultater
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
blodarbejde
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i Interleukin-6
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
blodarbejde
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i Interleukin-8
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
blodarbejde
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i Interleukin-17
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
blodarbejde
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
blodarbejde
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Ændring i antropometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning, to uger for hver arm
Procent kropsfedt
Gennem studieafslutning, to uger for hver arm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

Cherry Marketing Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data tilgængelige efter anmodning efter afslutning af analysen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Montmorency kirsebærtilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner