Пищевые добавки с вишней Монморанси, сон и воспаление
16 февраля 2024 г. обновлено: Robin Tucker, Michigan State University
Влияние добавки вишни Монморанси на сон и воспалительные процессы
В этом исследовании будет проверено влияние добавок вишни Монморанси на результаты сна и воспалительные биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25,0 кг/м2;
- проблемы со сном, определяемые общим баллом 5 или выше по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) и/или баллом 8 или выше по индексу тяжести бессонницы (ISI);
- способность придерживаться диеты с низким содержанием антиоксидантов в период исследования; и
- готовность носить Fitbit на время исследования и носить Zmachine в определенные ночи.
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность прекратить использование снотворного
- не может посещать лаборатории в кампусе Ист-Лансинг, штат Мичиган.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
500 мг вишневой добавки
|
Добавка вишни Монморанси
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего времени сна
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
продолжительность сна в часах и минутах
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
Показатели Питтсбургского индекса качества сна, значения варьируются от 0 до 21, более высокие значения указывают на худшие результаты.
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение симптомов бессонницы
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
Показатели индекса тяжести бессонницы, значения варьируются от 0 до 28, более высокие значения указывают на худшие результаты.
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
кровавая работа
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение интерлейкина-6
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
кровавая работа
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение интерлейкина-8
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
кровавая работа
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение интерлейкина-17
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
кровавая работа
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменение фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
кровавая работа
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
|
Изменения в антропометрии
Временное ограничение: По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
Процент жира в организме
|
По завершении исследования по две недели на каждую руку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совокупные данные доступны по запросу после завершения анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка вишни Монморанси
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
University of HertfordshireЗавершенныйГипертония | Метаболический синдром | Резистентность к инсулинуСоединенное Королевство
-
University of HertfordshireЗавершенныйЗдоровый | Метаболический синдром
-
University of HertfordshireHeart UKЗавершенныйГипертония | Метаболический синдром | Резистентность к инсулинуСоединенное Королевство
-
Federal University of ParaíbaЗавершенный