Montmorency Kirsebærtilskudd, søvn og betennelse
4. september 2025 oppdatert av: Robin Tucker, Michigan State University
Effekter av Montmorency Cherry Supplement på søvn og inflammatoriske utfall
Denne studien vil teste effekten av Montmorency kirsebærtilskudd på søvnresultater og inflammatoriske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 25,0 kg/m2;
- søvnproblemer identifisert av en global score på 5 eller høyere på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og/eller en score 8 eller høyere på Insomnia Severity Index (ISI);
- evne til å følge en diett lav i antioksidanter i løpet av studieperioden; og
- vilje til å bruke en Fitbit i løpet av studiet og å bruke Zmachine på utvalgte netter.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig eller ute av stand til å stoppe bruken av søvnmedisin
- ute av stand til å delta på laboratoriebesøk på East Lansing, Michigan campus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: Innblanding
500 mg kirsebærtilskudd
|
Montmorency kirsebærtilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total søvntid
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
søvnvarighet i timer og minutter
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scorer, score varierer fra 0-21, høyere score indikerer dårligere resultater
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i søvnløshetssymptomer
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
Insomnia Severity Index scorer, score varierer fra 0-28, høyere score indikerer dårligere utfall
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
blodarbeid
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i Interleukin-6
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
blodarbeid
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i Interleukin-8
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
blodarbeid
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i Interleukin-17
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
blodarbeid
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
blodarbeid
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
|
Endring i antropometri
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
Prosent kroppsfett
|
Gjennom studieavslutning, to uker for hver arm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede data tilgjengelig på forespørsel etter fullført analyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .