Montmorency Cherry Suplementación, sueño e inflamación
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Robin Tucker, Michigan State University
Efectos de la suplementación con cereza Montmorency sobre el sueño y los resultados inflamatorios
Este estudio evaluará los efectos de la suplementación con cerezas Montmorency sobre los resultados del sueño y los biomarcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) de ≥ 25,0 kg/m2;
- problemas del sueño identificados por una puntuación global de 5 o más en el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y/o una puntuación de 8 o más en el Índice de gravedad del insomnio (ISI);
- capacidad para adherirse a una dieta baja en antioxidantes durante el período de estudio; y
- voluntad de usar un Fitbit durante la duración del estudio y usar el Zmachine en noches seleccionadas.
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede dejar de usar medicamentos para dormir
- incapaz de asistir a visitas de laboratorio en el campus de East Lansing, Michigan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Placebo
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Placebo
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Experimental: Intervención
Suplemento de cereza de 500 mg
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Suplemento de cereza Montmorency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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duración del sueño en horas y minutos
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, las puntuaciones varían de 0 a 21, las puntuaciones más altas indican peores resultados
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en los síntomas del insomnio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Puntuaciones del índice de gravedad del insomnio, las puntuaciones oscilan entre 0 y 28; las puntuaciones más altas indican peores resultados
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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análisis sanguíneo
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en la interleucina-6
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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análisis sanguíneo
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en la interleucina-8
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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análisis sanguíneo
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en la interleucina-17
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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análisis sanguíneo
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
|
análisis sanguíneo
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Cambio en la Antropometría
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Porcentaje de grasa corporal
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Hasta la finalización del estudio, dos semanas para cada brazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos agregados disponibles a pedido al finalizar el análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .