モンモランシー チェリーのサプリメント、睡眠、炎症
2024年2月16日 更新者：Robin Tucker、Michigan State University
睡眠と炎症の結果に対するモンモランシー チェリー サプリメントの効果
この研究では、睡眠の結果と炎症性バイオマーカーに対するモンモランシーチェリーの補給の効果をテストします.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -ボディマス指数（BMI）が25.0kg / m2以上;
- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で 5 以上のグローバル スコアおよび/または不眠症重症度指数 (ISI) で 8 以上のスコアによって識別される睡眠の問題;
- 研究期間中に抗酸化物質の少ない食事を順守する能力;と
- 研究期間中Fitbitを着用し、選択した夜にZmachineを着用する意欲。
除外基準:
- 睡眠薬の使用をやめたくない、または止められない
- ミシガン州イーストランシングキャンパスの研究室訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ
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プラセボ
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実験的：介入
500 mg チェリー サプリメント
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モンモランシー チェリー サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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睡眠時間 (時間と分)
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治験終了まで、各群2週間
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睡眠の質の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index スコア、スコアの範囲は 0 ～ 21、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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治験終了まで、各群2週間
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不眠症状の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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不眠症重症度指数スコア、スコア範囲は 0 ～ 28、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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治験終了まで、各群2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRPの変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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血液検査
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治験終了まで、各群2週間
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インターロイキン-6の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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血液検査
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治験終了まで、各群2週間
|
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インターロイキン-8の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
|
血液検査
|
治験終了まで、各群2週間
|
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インターロイキン-17の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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血液検査
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治験終了まで、各群2週間
|
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腫瘍壊死因子αの変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
|
血液検査
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治験終了まで、各群2週間
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人体測定学の変化
時間枠：治験終了まで、各群2週間
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体脂肪率
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治験終了まで、各群2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月18日
一次修了 (推定)
2024年4月17日
研究の完了 (推定)
2024年4月17日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モンモランシー チェリー サプリメントの臨床試験
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