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Supplémentation en cerise de Montmorency, sommeil et inflammation

16 février 2024 mis à jour par: Robin Tucker, Michigan State University

Effets de la supplémentation en cerise de Montmorency sur le sommeil et les résultats inflammatoires

Cette étude testera les effets de la supplémentation en cerise de Montmorency sur les résultats du sommeil et les biomarqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robin Tucker, PhD
  • Numéro de téléphone: 517-353-3408
  • E-mail: TUCKER98@MSU.EDU

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25,0 kg/m2 ;
  • problèmes de sommeil identifiés par un score global de 5 ou plus sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et/ou un score de 8 ou plus sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ;
  • capacité à suivre un régime pauvre en antioxydants pendant la période d'étude ; et
  • volonté de porter un Fitbit pendant toute la durée de l'étude et de porter la Zmachine certaines nuits.

Critère d'exclusion:

  • ne veut pas ou ne peut pas arrêter l'utilisation de somnifères
  • incapable d'assister à des visites de laboratoire sur le campus d'East Lansing, Michigan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Placebo
Complément alimentaire: Contrôler
Placebo
Expérimental: Intervention
Supplément de cerise 500 mg
Complément alimentaire: Supplément cerise Montmorency
Supplément cerise Montmorency

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de sommeil total
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
durée du sommeil en heures et minutes
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification des symptômes de l'insomnie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Scores de l'indice de gravité de l'insomnie, les scores vont de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent des résultats plus mauvais
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la protéine C-réactive
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
prise de sang
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification de l'interleukine-6
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
prise de sang
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification de l'interleukine-8
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
prise de sang
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification de l'interleukine-17
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
prise de sang
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Modification du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
prise de sang
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Changement d'anthropométrie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras
Pourcentage de graisse corporelle
Jusqu'à la fin de l'étude, deux semaines pour chaque bras

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

Cherry Marketing Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

17 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00008275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données agrégées disponibles sur demande une fois l'analyse terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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