Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace třešní Montmorency, spánek a zánět

16. února 2024 aktualizováno: Robin Tucker, Michigan State University

Účinky doplňku Montmorency Cherry na spánek a zánětlivé výsledky

Tato studie bude testovat účinky suplementace třešní Montmorency na výsledky spánku a zánětlivé biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robin Tucker, PhD
  • Telefonní číslo: 517-353-3408
  • E-mail: TUCKER98@MSU.EDU

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25,0 kg/m2;
  • problémy se spánkem identifikované globálním skóre 5 nebo vyšším v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) a/nebo skóre 8 nebo vyšším v indexu závažnosti insomnie (ISI);
  • schopnost dodržovat dietu s nízkým obsahem antioxidantů během období studie; a
  • ochota nosit Fitbit po dobu studia a nosit Zmachine na vybrané noci.

Kritéria vyloučení:

  • neochotný nebo neschopný přestat užívat léky na spaní
  • nemůže navštěvovat laboratorní návštěvy v kampusu East Lansing v Michiganu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Placebo
Doplněk stravy: Řízení
Placebo
Experimentální: Zásah
500 mg třešňový doplněk
Doplněk stravy: Doplněk třešně Montmorency
Doplněk třešně Montmorency

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové doby spánku
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
délka spánku v hodinách a minutách
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna kvality spánku
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Skóre indexu kvality spánku Pittsburgh, skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, vyšší skóre značí horší výsledky
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna příznaků nespavosti
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Skóre indexu závažnosti insomnie se pohybuje v rozmezí 0-28, vyšší skóre značí horší výsledky
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
krvavá práce
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna interleukinu-6
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
krvavá práce
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna interleukinu-8
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
krvavá práce
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna interleukinu-17
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
krvavá práce
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna faktoru nekrózy nádorů alfa
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
krvavá práce
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Změna v antropometrii
Časové okno: Po dokončení studie dva týdny pro každou větev
Procento tělesného tuku
Po dokončení studie dva týdny pro každou větev

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

Cherry Marketing Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná data dostupná na vyžádání po dokončení analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk třešně Montmorency

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit