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Integrazione, sonno e infiammazione della ciliegia di Montmorency

4 settembre 2025 aggiornato da: Robin Tucker, Michigan State University

Effetti dell'integrazione di Montmorency Cherry sul sonno e sugli esiti infiammatori

Questo studio testerà gli effetti dell'integrazione con la ciliegia Montmorency sugli esiti del sonno e sui biomarcatori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) ≥ 25,0 kg/m2;
  • problemi di sonno identificati da un punteggio globale pari o superiore a 5 sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e/o un punteggio pari o superiore a 8 sull'Insomnia Severity Index (ISI);
  • capacità di aderire a una dieta a basso contenuto di antiossidanti durante il periodo di studio; e
  • disponibilità a indossare un Fitbit per tutta la durata dello studio e a indossare la Zmachine in determinate notti.

Criteri di esclusione:

  • riluttante o incapace di interrompere l'uso di sonniferi
  • impossibilitato a partecipare alle visite di laboratorio nel campus di East Lansing, Michigan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Placebo
Integratore alimentare: Controllo
Placebo
Sperimentale: Intervento
Integratore di ciliegie da 500 mg
Integratore alimentare: Integratore alla ciliegia Montmorency
Integratore alla ciliegia Montmorency

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
durata del sonno in ore e minuti
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index, i punteggi vanno da 0 a 21, i punteggi più alti indicano risultati peggiori
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Cambiamento dei sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Punteggi Insomnia Severity Index, i punteggi vanno da 0 a 28, i punteggi più alti indicano risultati peggiori
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
analisi del sangue
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Modifica dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
analisi del sangue
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Modifica dell'interleuchina-8
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
analisi del sangue
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Modifica dell'interleuchina-17
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
analisi del sangue
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Variazione del fattore alfa di necrosi tumorale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
analisi del sangue
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Cambiamenti in antropometria
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio
Percentuale di grasso corporeo
Fino al completamento dello studio, due settimane per ciascun braccio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

Cherry Marketing Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati aggregati disponibili su richiesta al termine dell'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore alla ciliegia Montmorency

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