Suplementacja wiśni Montmorency, sen i stan zapalny
4 września 2025 zaktualizowane przez: Robin Tucker, Michigan State University
Wpływ suplementacji wiśni Montmorency na wyniki snu i stany zapalne
To badanie przetestuje wpływ suplementacji wiśnią Montmorency na wyniki snu i biomarkery stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25,0 kg/m2;
- problemy ze snem zidentyfikowane przez ogólny wynik 5 lub wyższy w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i/lub wynik 8 lub wyższy w Insomnia Severity Index (ISI);
- zdolność do przestrzegania diety ubogiej w przeciwutleniacze w okresie badania; oraz
- chęć noszenia Fitbita przez cały czas trwania badania i noszenia Zmachine w wybrane noce.
Kryteria wyłączenia:
- nie chce lub nie może zaprzestać stosowania leków nasennych
- nie mógł uczestniczyć w wizytach laboratoryjnych w kampusie East Lansing w stanie Michigan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
500 mg suplementu wiśniowego
|
Suplement z wiśnią Montmorency
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
czas snu w godzinach i minutach
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
Wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index, wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana objawów bezsenności
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
Wyniki Insomnia Severity Index, wyniki mieszczą się w zakresie od 0-28, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
morfologia krwi
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana w interleukinie-6
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
morfologia krwi
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana w interleukinie-8
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
morfologia krwi
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana w interleukinie-17
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
morfologia krwi
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
morfologia krwi
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
Procent tkanki tłuszczowej
|
Do zakończenia badania, dwa tygodnie dla każdego ramienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zbiorcze dostępne na żądanie po zakończeniu analizy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .