Montmorency 樱桃补充剂、睡眠和炎症
2024年2月16日 更新者：Robin Tucker、Michigan State University
蒙莫朗西樱桃补充剂对睡眠和炎症结果的影响
本研究将测试补充蒙莫朗西樱桃对睡眠结果和炎症生物标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、美国、48824
- Michigan State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥ 25.0 kg/m2；
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总分 5 分或更高和/或失眠严重程度指数 (ISI) 总分 8 分或更高所确定的睡眠问题；
- 在研究期间坚持低抗氧化剂饮食的能力；和
- 愿意在研究期间佩戴 Fitbit 并在选定的夜晚佩戴 Zmachine。
排除标准：
- 不愿意或无法停止使用安眠药
- 无法参加密歇根州东兰辛校区的实验室访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
安慰剂
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安慰剂
|
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实验性的：干涉
500 毫克樱桃补充剂
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蒙莫朗西樱桃补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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以小时和分钟为单位的睡眠持续时间
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通过研究完成，每只手臂两周
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睡眠质量的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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匹兹堡睡眠质量指数评分，分数范围为 0-21，分数越高表示结果越差
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通过研究完成，每只手臂两周
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失眠症状的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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失眠严重程度指数评分，评分范围为0-28，评分越高表示结局越差
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通过研究完成，每只手臂两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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血汗工作
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通过研究完成，每只手臂两周
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IL-6 的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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血汗工作
|
通过研究完成，每只手臂两周
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白介素 8 的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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血汗工作
|
通过研究完成，每只手臂两周
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IL-17 的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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血汗工作
|
通过研究完成，每只手臂两周
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肿瘤坏死因子-α的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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血汗工作
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通过研究完成，每只手臂两周
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人体测量学的变化
大体时间：通过研究完成，每只手臂两周
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身体脂肪百分比
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通过研究完成，每只手臂两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月18日
初级完成 (估计的)
2024年4月17日
研究完成 (估计的)
2024年4月17日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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