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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05700643
몽모랑시 체리 보충, 수면 및 염증
2024년 2월 16일 업데이트: Robin Tucker, Michigan State University
몽모랑시 체리 보충제가 수면 및 염증 결과에 미치는 영향
이 연구는 몽모랑시 체리 보충제가 수면 결과와 염증 바이오마커에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robin Tucker, PhD
- 전화번호: 517-353-3408
- 이메일: TUCKER98@MSU.EDU
연구 장소
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25.0 kg/m2;
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에서 5점 이상 및/또는 Insomnia Severity Index(ISI)에서 8점 이상으로 식별되는 수면 문제;
- 연구 기간 동안 항산화제가 적은 식단을 고수하는 능력; 그리고
- 연구 기간 동안 Fitbit을 착용하고 선택한 밤에 Zmachine을 착용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 수면제 사용을 중단하거나 중단할 수 없는 경우
- 미시간 주 이스트 랜싱 캠퍼스의 실험실 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
위약
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위약
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실험적: 간섭
체리 보충제 500mg
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몽모랑시 체리 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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수면 시간(시간 및 분)
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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수면의 질 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수, 점수 범위는 0-21, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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불면증 증상의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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불면증 심각도 지수 점수, 점수 범위는 0-28, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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혈액 검사
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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인터루킨-6의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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혈액 검사
|
연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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인터루킨-8의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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혈액 검사
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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인터루킨-17의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
|
혈액 검사
|
연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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종양 괴사 인자-알파의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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혈액 검사
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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인체측정학의 변화
기간: 연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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체지방률
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연구 완료를 통해 각 팔에 대해 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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