Montmorency Cherry-suppletie, slaap en ontsteking
4 september 2025 bijgewerkt door: Robin Tucker, Michigan State University
Effecten van Montmorency Cherry-suppletie op slaap- en ontstekingsresultaten
Deze studie zal de effecten testen van suppletie met Montmorency-kersen op slaapresultaten en inflammatoire biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) van ≥ 25,0 kg/m2;
- slaapproblemen zoals geïdentificeerd door een globale score van 5 of hoger op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en/of een score van 8 of hoger op de Insomnia Severity Index (ISI);
- vermogen om zich tijdens de onderzoeksperiode te houden aan een dieet met weinig antioxidanten; en
- bereidheid om een Fitbit te dragen voor de duur van het onderzoek en om de Zmachine op bepaalde avonden te dragen.
Uitsluitingscriteria:
- niet willen of kunnen stoppen met het gebruik van slaapmedicatie
- niet in staat om laboratoriumbezoeken bij te wonen op de campus in East Lansing, Michigan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo
|
Placebo
|
|
Experimenteel: Interventie
500 mg kersensupplement
|
Montmorency kersen supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale slaaptijd
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
slaapduur in uren en minuten
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-scores, scores variëren van 0-21, hogere scores duiden op slechtere resultaten
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
Insomnia Severity Index-scores, scores variëren van 0-28, hogere scores duiden op slechtere resultaten
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
bloed werk
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in Interleukine-6
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
bloed werk
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in Interleukine-8
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
bloed werk
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in Interleukine-17
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
bloed werk
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
bloed werk
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
|
Verandering in antropometrie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
Percentage lichaamsvet
|
Tot voltooiing van de studie, twee weken voor elke arm
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde gegevens beschikbaar op aanvraag na voltooiing van de analyse.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .