Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Montmorency Cherry Supplement, sömn och inflammation

16 februari 2024 uppdaterad av: Robin Tucker, Michigan State University

Effekter av Montmorency Cherry Supplement på sömn och inflammatoriska resultat

Denna studie kommer att testa effekterna av Montmorency körsbärstillskott på sömnresultat och inflammatoriska biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Robin Tucker, PhD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) på ≥ 25,0 kg/m2;
  • sömnproblem som identifierats av en global poäng på 5 eller högre på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och/eller en poäng 8 eller högre på Insomnia Severity Index (ISI);
  • förmåga att följa en diet med låg antioxidanter under studieperioden; och
  • villighet att bära en Fitbit under studietiden och att bära Zmachine på utvalda nätter.

Exklusions kriterier:

  • ovilliga eller oförmögna att sluta använda sömnmedicin
  • oförmögen att delta i laboratoriebesök på East Lansing, Michigan campus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo
Kosttillskott: Kontrollera
Placebo
Experimentell: Intervention
500 mg körsbärstillskott
Kosttillskott: Montmorency körsbärstillägg
Montmorency körsbärstillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av total sömntid
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
sömnlängd i timmar och minuter
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Pittsburgh Sleep Quality Index poäng, poäng varierar från 0-21, högre poäng indikerar sämre resultat
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i sömnlöshetssymptom
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Insomnia Severity Index poäng, poäng varierar från 0-28, högre poäng indikerar sämre resultat
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
blodarbete
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i Interleukin-6
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
blodarbete
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i Interleukin-8
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
blodarbete
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i Interleukin-17
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
blodarbete
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
blodarbete
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Förändring i antropometri
Tidsram: Genom avslutad studie, två veckor för varje arm
Procent kroppsfett
Genom avslutad studie, två veckor för varje arm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Samarbetspartners

Cherry Marketing Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

17 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlade data tillgängliga på begäran efter avslutad analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Montmorency körsbärstillägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera