Suplementação, sono e inflamação da cereja de Montmorency
4 de setembro de 2025 atualizado por: Robin Tucker, Michigan State University
Efeitos da suplementação de cereja de Montmorency no sono e resultados inflamatórios
Este estudo testará os efeitos da suplementação de cereja Montmorency nos resultados do sono e nos biomarcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) ≥ 25,0 kg/m2;
- problemas de sono identificados por uma pontuação global de 5 ou mais no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e/ou uma pontuação de 8 ou mais no Índice de Gravidade da Insônia (ISI);
- capacidade de aderir a uma dieta pobre em antioxidantes durante o período do estudo; e
- vontade de usar um Fitbit durante o estudo e usar o Zmachine em noites selecionadas.
Critério de exclusão:
- relutante ou incapaz de interromper o uso de medicação para dormir
- incapaz de comparecer às visitas de laboratório no campus de East Lansing, Michigan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo
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Placebo
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Experimental: Intervenção
500 mg de suplemento de cereja
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Suplemento cereja Montmorency
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo total de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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duração do sono em horas e minutos
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, as pontuações variam de 0 a 21, pontuações mais altas indicam resultados piores
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança nos sintomas de insônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Pontuações do Índice de Gravidade da Insônia, as pontuações variam de 0 a 28, pontuações mais altas indicam resultados piores
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proteína C-reativa
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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trabalho sangrento
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança na Interleucina-6
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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trabalho sangrento
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança na Interleucina-8
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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trabalho sangrento
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança na Interleucina-17
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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trabalho sangrento
|
Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Alteração no fator de necrose tumoral-alfa
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
|
trabalho sangrento
|
Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Mudança na Antropometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Porcentagem de gordura corporal
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Até a conclusão do estudo, duas semanas para cada braço
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados agregados disponíveis mediante solicitação após a conclusão da análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .