Interventiopaketin satunnaistettu kontrollikoe tunteiden säätelystrategioiden edistämiseksi yliopisto-opiskelijoissa
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan kehräyksen ja yhden istunnon interventiovaikutuksia tunnesääntelyyn ja opiskelijoiden ahdistuneisuuteen
Ehdotetun satunnaiskontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sosiaalisesti avustetun robotin (esim. Purrble) ja yhdessä suunniteltu, mittatilaustyönä tehty SSI (Single Session Intervention) opiskelijoiden ahdistuneisuuteen (GAD-7) kahden lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).
Toissijaisia tavoitteita ovat Purrblen ja SSI:n vaikutusten tutkiminen opiskelijoiden tunteiden säätelyprosesseihin, masennusoireisiin sekä interventioon sitoutumisen kvantitatiivisia ja laadullisia mittareita (haastattelut).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijoiden tarve saatavilla olevalle mielenterveystuelle on suuri: esimerkiksi WHO:n World Mental Health International College Student -projekti (Auerbach et al., 2018), johon osallistui 13 984 ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijaa kahdeksasta maasta, havaitsi, että 31 % vastaajista seulottu positiivisesti masennuksen, ahdistuneisuuden tai alkoholinkäyttöhäiriön varalta. Ammatillisen tuen saatavuus on kuitenkin pitkään pysynyt alhaisena, ja monilla kampuksilla neuvonnan jonotuslistat ovat viikkoja tai kuukausia pitkiä (Brown 2018). Digitaalisia tekniikoita, mukaan lukien sovellukset, on ehdotettu yhdeksi mahdolliseksi keinoksi "täyttää aukkoja" yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyshuollon tuessa - mutta useimmat sovellukset kärsivät heikosta käytettävyydestä tosielämässä (Torous et al, 2018), he eivät ole valmiita palvelemaan tämänhetkisiä selviytymistarpeita (esim. ne sisältävät käyttäjien aloitteita psykokasvatusmoduuleja pikemminkin kuin mahdollisuuksia harjoitella ja kasvattaa taitoja silloin, kun niitä eniten tarvitaan) ja heillä on usein korkea keskeyttämisaste (Musiat et al, 2014). ).
Näin ollen on selkeä tarve valjastaa digitaalisia teknologioita käyttökelpoisten, mukaansatempaavien, todisteilla tuettujen mielenterveystukien luomiseksi, joita voidaan käyttää joustavasti sen mukaan, milloin opiskelijat niitä eniten tarvitsevat (esim. kun stressitasot ovat erityisen korkeat ja selviytymistaidot vaativat eniten käyttöä). ; ihanteellisesti myös olemassa olevan neuvontapalvelun täydentäjänä.
Alkuvaiheessa pilottityössä (n=80, avoin kokeilu Oxfordissa) tutkijat arvioivat yhtä mahdollista työkalua, Purblea, joka on suunniteltu tarjoamaan opiskelijakeskeistä, hetken tunteiden säätelytukea. Tutkimuksen tavoitteet keskittyivät käytettävyyden/käyttötapojen testaamiseen 8 viikon in situ -käytön aikana, hyödyllisyyden havaitsemiseen saman ajanjakson aikana sekä käytön ja oireiden välisiin yhteyksiin korkea-ahdistuneilla yliopisto-opiskelijoilla (GAD7 > 10 ilmoittautumisen yhteydessä). Tulokset ovat olleet lupaavia, sillä GAD-7-pisteet ovat olleet suuria ennen/jälkeen-vaikutuksia koko jakson aikana. Lisäksi suurin osa opiskelijoista piti Purrble-interventiota hyödyllisenä (61 % ilmoitti viime tutkimuksessa, että se auttoi heidän mielenterveytensä) ja ovat raportoineet useista myönteisistä tuloksista laadullisissa haastatteluissa (esim. se auttoi heitä rauhoittumaan ja maadoittamaan itsensä nykyhetkellä, kun he tuntevat olonsa ahdistuneiksi, stressaantuneiksi tai yksinäisiksi; tai olla lempeämpiä ja ystävällisempiä itselleen - mieluummin kuin ankaraa ja tuomitsevaa - kun he tuntevat itsensä ylikuormituiksi).
Avoimen kokeen pilottitutkimuksessa ei kuitenkaan ollut kontrolli- tai odotuslistalla olevaa ryhmää, joten näitä lupaavia vaikutuksia on tutkittava tarkemmin. Testasimme aikaisemmassa tehottomassa pilotti-RCT:ssä menettelyjä, joita on tarkoitus käyttää tässä ehdotetussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä rekisteröityneenä opiskelijaksi Oxfordin yliopistossa (perus- tai jatkotutkinto) opiskeluhetkellä
- Asuu tällä hetkellä Isossa-Britanniassa tutkimuksen aikaan
- Ikäraja 18-30
- GAD7-pisteet 10 tai enemmän.
- Yhtenäinen internetyhteys ja tietokone/kannettava tietokone/älypuhelin
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Oxfordin yliopiston opiskelija, joka asui tällä hetkellä Isossa-Britanniassa tutkimuksen aikaan
- Ei ikärajojen sisällä
- GAD7 pisteet alle 10
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Purrble-interventio on interaktiivinen pehmolelu, joka on suunniteltu annettavaksi opiskelijalle ja joka tukee hetkessä rauhoittavaa – katso JMIR Res Protoc 2021;10(11):e28914 (doi: 10.2196/28914) Single Session Intervention on tuotettu yhteistyössä yliopisto-opiskelijoiden ja kliinisten asiantuntijoiden (prof Jessica Schleider ja prof James Gross) kanssa yhdistämällä tunnesääntelyn teoriat opiskelijoiden laadullisiin kokemuksiin avoimessa kokeessa. Tulos noudattaa perinteistä SSI-rakennetta (vrt. Schleider et al 2020), mukaan lukien
SSI on opiskelijoiden käytettävissä verkkosivustolla, ja se on sekä työpöytä- että mobiiliselainystävällinen. Koko prosessi ei saa viedä opiskelijoilta 30 minuuttia kauempaa. |
Purrble interventio edellä kuvatulla tavalla. Single Session Intervention (SSI) (n. 30 min), jossa ER-teoriat yhdistetään aiempien opintojen opiskelijoiden kokemuksiin, ja se noudattaa perinteistä SSI-rakennetta (Schleider et al 2020). Tiettyä sisältöä on tuotettu yhteistyössä opiskelijoiden ja asiantuntijoiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta (pääsy palveluihin normaalisti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus (GAD-7)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden ahdistuneisuuden muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Mitataan: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), seitsemän kohteen väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana (Splitzer et al., 2006). GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet (pisteet vaihtelevat 0-21). Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin kahden lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Mitattu: Beck Hopelessness Scale (Beck, 1988) tarjoaa itseraportin mittarin negatiivisista odotuksista tulevaisuuden suhteen. Se koostuu 20 tosi-false-kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen tekijään: Tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja tulevaisuuden odotukset. Kokonaispistemäärä on nimikkeiden vastausten summa. Pisteet, jotka vaihtelevat: 0-3 normaalin alueen sisällä, 4-8 lievä toivottomuus, 9-14 kohtalainen toivottomuus ja pisteet, jotka ovat yli 14, osoittavat vakavaa toivottomuutta. |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
|
Masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Pilotti-RCT:n löydösten perusteella Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001) on sisällytetty keskeiseksi toissijaiseksi mittapuuksi. Tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Mitattu: PHQ-9, masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se ei ole masennuksen seulontatyökalu, mutta sitä käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan. Maksimipistemäärä on 27 (9 kysymystä x enintään 3 pistettä per kysymys). Masennuksen vakavuus luokitellaan PHQ-9-pisteiden perusteella: Ei yhtään 0-4 Lievä 5-9 Keskivaikea 10-14 Keskivaikea 15-19 Vaikea 20-27 |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
|
Tunteiden säätely (uskomukset)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden tunteiden säätelyprosessien muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Opiskelijoiden ilmoittamia uskomuksia tunteiden säätelystä mitataan Emotion Regulation Beliefs -kyselylomakkeella (Ford et al., 2018). Tarkemmin sanottuna opiskelijat vastaavat neljään kysymykseen viiden pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä --> täysin samaa mieltä), joissa kysytään inkrementaalisista ja entiteettiuskomuksista. Inkrementaaliset uskomukset pisteytetään käänteisesti. Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet eri uskomuksissa osoittivat, että heillä on entiteettien uskomuksia, kun taas alhaisemmat pisteet tulkitaan lisäuskomuksiksi. |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
|
Tunteiden säätely (itsetehokkuus)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden tunteiden säätelyprosessien muutoksiin kahden lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Opiskelijoiden ilmoittamaa kykyä säädellä / hallita omia tunteita mitataan Tunteiden säätelykyselyn Self-Efficacy-versiolla (ERQ-SE; Goldin et al., 2012). ERQ-SE-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 1:stä ( täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), 4 katsotaan neutraaliksi. Arvosanat lasketaan itsetehokkuuden kokonaispistemäärälle (10-70), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä hallita tunteitaan. |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
|
Toiveikkaus
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin kahden lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään). Mitattu: State Hope Scale (Snyder et al., 1996) on 6 kohdan itseraportin mitta jatkuva tavoitteelliseen ajatteluun (toimi ja polut). Vastaukset arvioidaan 8-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ehdottomasti totta) 8:aan (Ehdottomasti epätosi), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatoivoa (kokonaispisteet: 6-48). |
Kerran lähtötasolla (wk0). Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan saakka (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 8 kertaa
|
|
Sitoutuminen Purrble-interventioon
Aikaikkuna: Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan asti (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 7 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -interventiota kahden akateemisen lukukauden aikana. Mittaus: Pilottitutkimuksen (Dauden Roquet et al., 2022) pohjalta tehty tilaustutkimus. Kysymykset tietävät Purrblen käytöstä ja hyödyllisyydestä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4, ellei toisin mainita, ja ne analysoidaan erikseen.
|
Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan asti (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 7 kertaa
|
|
Sitoutuminen Purrble-interventioon (TWEETS)
Aikaikkuna: Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan asti (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 7 kertaa
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -interventiota kahden akateemisen lukukauden aikana. Mitattu: Muokattu versio Twente Engagement with eHealth Technologies Scalesta (TWEETS; Kelders et al., 2020). Koostuu 9 pisteestä mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4), kokonaispistemäärä 0-36. Sitoutuminen on jaettu alaosiin, jotka käsittelevät käyttäytymistä, kognitiivista ja affektiivista sitoutumista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista interventioon. |
Neljä kertaa 4 viikon pitkän käyttöönottojakson aikana (vk1, vk2, vk3, vk4); ja sitten kerran kuukaudessa 3 kuukauden seurantaan asti (vk8, vk12, vk4) = yhteensä 7 kertaa
|
|
Sitoutuminen yhden istunnon interventioon
Aikaikkuna: Kerran online-SSI-ohjelman suorittamisen jälkeen (viikko 1)
|
Mittaus: Ohjelmapalauteasteikko (Schleider et al., 2019) sovitettiin tähän tutkimukseen. Kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 1 (todella eri mieltä) 5:een (todella samaa mieltä), ellei toisin mainita. Jokainen kohta voidaan analysoida erikseen ja keskimääräisenä pistemääränä eri kohteiden välillä 7 kvantitatiivisen kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-45.
|
Kerran online-SSI-ohjelman suorittamisen jälkeen (viikko 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Torous J, Nicholas J, Larsen ME, Firth J, Christensen H. Clinical review of user engagement with mental health smartphone apps: evidence, theory and improvements. Evid Based Ment Health. 2018 Aug;21(3):116-119. doi: 10.1136/eb-2018-102891. Epub 2018 Jun 5.
- Brown JSL. Student mental health: some answers and more questions. J Ment Health. 2018 Jun;27(3):193-196. doi: 10.1080/09638237.2018.1470319. Epub 2018 May 16. No abstract available.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Werner K, Kraemer H, Heimberg RG, Gross JJ. Cognitive reappraisal self-efficacy mediates the effects of individual cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1034-40. doi: 10.1037/a0028555. Epub 2012 May 14.
- Ford BQ, Lwi SJ, Gentzler AL, Hankin B, Mauss IB. The cost of believing emotions are uncontrollable: Youths' beliefs about emotion predict emotion regulation and depressive symptoms. J Exp Psychol Gen. 2018 Aug;147(8):1170-1190. doi: 10.1037/xge0000396. Epub 2018 Apr 5.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Daudén Roquet, C., Theofanopoulou, N., Freeman, J. L., Schleider, J., Gross, J. J., Davis, K., ... & Slovak, P. (2022, April). Exploring Situated & Embodied Support for Youth's Mental Health: Design Opportunities for Interactive Tangible Device. In Proceedings of the 2022 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems (pp. 1-16).
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Pompili, M. (1988). BHS, Beck hopelessness scale: manual. San Antonio, TX: Psychological corporation.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCM-22/23-28406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .