Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin vaikutus harjoittelijoiden unihäiriöihin yövuoron aikana

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Dunn, MD, University of Virginia

Anestesiologian residenssi vaatii pitkiä ja yövuoroja, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti unen määrään ja laatuun.

Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet yövuorotyön vaikutusta anestesiologian asukkaiden uneen ja suorituskykyyn ja osoittaneet, että unen kokonaismäärä ja syvässä ja REM-unessa vietetty aika vähenivät merkittävästi yön kellumisen aikana eivätkä palanneet lähtötasolle kolmen toipumisen jälkeen.

Melatoniini on käpyrauhasen tuottama hormoni, joka säätelee unta säätelevää vuorokausirytmiä. Eksogeenistä melatoniinia voidaan käyttää unilääkkeenä, ja sitä on saatavana reseptivapaasti Yhdysvalloissa. Melatoniini tasapainottaa tehokkaasti yövuorotyön aiheuttamaa vuorokausirytmihäiriötä ja lisää unen kestoa; melatoniinin vaikutusta harjoittelijoiden unen parantamiseen ei kuitenkaan ole tutkittu. Tutkijat ehdottavat tulevaa kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa tutkitaan melatoniinin vaikutusta unen määrään ja laatuun yökellukseen määrätyillä lääkäreillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kutsutaan jatko-opiskeluvuoden 1–7 asukkaat, jotka ovat ilmoittautuneet residenssiohjelmiin yökellukejärjestelmällä (anestesiologia, yleiskirurgia, synnytys- ja gynekologia, yleislääketiede ja pediatria). Kliinisen tutkimuksen koordinaattori auttaa tietoisen suostumuksen saamisessa. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 3 mg melatoniinia tai vastaavaa lumelääkettä. UVA-apteekki valmistaa lääkkeet ja satunnaistuksen. Sekä osallistujat että tutkimuskoordinaattorit sokeutuvat hoitoryhmään. Osallistujille tarjotaan 12 päivän lääkkeitä yökelluviikon alussa. Heitä neuvotaan ottamaan yksi kapseli vähintään 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa yöllä tai päivällä yövuoronsa jälkeen. Koehenkilöille annetaan kannettava EEG-näyttö (ZMachine© Insight+ -monitori (General Sleep Corporation, Euclid, OH))12, ja heille näytetään, kuinka laitetta käytetään, miten sen toimintoja seurataan ja pienten ongelmien vianmääritys tehdään. Heitä pyydetään käyttämään laitetta 2–3 yön perustason unen aikana, 5–6 yöunen aikana yöunen aikana ja 3–4 toipumisyötä yöunen jälkeen, yhteensä 12 peräkkäisenä päivänä. Perustason unitiedot toimivat kontrollina jokaiselle koehenkilölle. Kerätyt EEG-tiedot sisältävät: kevyt uni, syvä uni, REM, heräämiset, kokonaisnukkumisaika, unitehokkuus, jatkuvan unen viive, herääminen unen alkamisen jälkeen, kokonaissyvä uni, kokonais-REM-uni ja sängystä poistumisaika. Tietoja kerätään kahdesta eri yön kelluntajaksosta, joita erottaa vähintään 2 viikkoa (yhden viikon melatoniini ja yksi viikko lumelääke satunnaisessa järjestyksessä). Asukkaita pyydetään myös täyttämään päivittäinen kysely, jossa arvioidaan päiväuniaisuutta (Epworth Sleepiness Scale) ja kofeiinin tai muiden piristeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0710
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkinnon jälkeinen vuosi 1-5
  • Nykyinen ilmoittautuminen anestesiologiaan, yleiskirurgiaan, synnytys- ja gynekologiaan, yleislääketieteeseen tai pediatrian residenssiin Virginian yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Unilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Diagnosoitu unihäiriö
  • Sydämentahdistimen tai muun lääketieteellisen laitteen historia.
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Verenvuotohäiriöt
  • Masennus
  • Korkea verenpaine
  • Kohtaushäiriöt
  • Elinsiirron historia immunosuppressiohoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
Nämä kohteet saavat melatoniinia
Melatoniini
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Nämä koehenkilöt saavat lumelääkettä
Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt uni
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa
Syvä uni
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa
Rapid Eye Movement Uni
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa
Latenssi jatkuvaan uneen (LPS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa
Herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu tunneissa ja tuntien murto-osissa kannettavalla ZMachine© Insight+ -monitorilla (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
näyttö ZMachine© Insight+ -näyttö (General Sleep Corporation, Euclid, OH)
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Pisteet 0-24 (Tulkinta:

0-7: Ei todennäköisesti ole epätavallisen unelias. 8-9: Keskimääräinen päiväsaikainen uneliaisuus.

10-15: Voi olla liian uninen tilanteesta riippuen. Harkitse lääkärin puoleen hakemista.

16-24: Liian uninen, harkitse lääkärin puoleen hakemista.)

2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Dunn, MD PHD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa