Wirkung von Melatonin auf die Schlafmuster von Praktikanten während der Nachtschicht

Assistenzärzte der Postgraduiertenjahrgänge 1-7, die in Facharztausbildungsprogrammen mit Nachtschwebesystem (Anästhesiologie, allgemeine Chirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, Allgemeinmedizin und Pädiatrie) eingeschrieben sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ein Koordinator für klinische Studien hilft bei der Einholung der Einverständniserklärung. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten entweder 3 mg Melatonin oder eine passende Placebo-Kontrolle. Medikamente werden von der UVA-Apotheke vorbereitet und randomisiert. Sowohl die Teilnehmer als auch die Studienkoordinatoren werden gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn der Nachtschwimmwoche einen Medikamentenvorrat für 12 Tage. Sie werden angewiesen, mindestens 20 Minuten vor dem Schlafengehen oder tagsüber nach Abschluss ihrer Nachtschicht eine Kapsel einzunehmen. Die Probanden erhalten einen tragbaren EEG-Monitor (ZMachine© Insight+ Monitor (General Sleep Corporation, Euclid, OH))12 und es wird ihnen gezeigt, wie sie das Gerät anwenden, seine Funktionalität überwachen und kleinere Probleme beheben. Sie werden gebeten, das Gerät für 2-3 Nächte Grundschlaf, 5-6 Tage Schlaf während des Nachtschwimmens und 3-4 Nächte der Erholung nach dem Nachtschwimmen an insgesamt 12 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen. Grundlinien-Schlafdaten dienen als Kontrolle für jede Versuchsperson. Zu den gesammelten EEG-Daten gehören: Leichter Schlaf, Tiefschlaf, REM, Erregung, Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Latenz bis zum anhaltenden Schlaf, Aufwachen nach Einsetzen des Schlafs, Gesamttiefschlaf, Gesamt-REM-Schlaf und Zeit außerhalb des Bettes. Es werden Daten aus zwei verschiedenen Night-Float-Perioden gesammelt, die durch mindestens 2 Wochen getrennt sind (eine Woche Melatonin und eine Woche Placebo in zufälliger Reihenfolge). Die Bewohner werden auch gebeten, einen täglichen Fragebogen auszufüllen, der die Tagesschläfrigkeit (Epworth Sleepiness Scale) und den Konsum von Koffein oder anderen Stimulanzien bewertet.