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야간 근무 중 레지던트 연수생의 수면 패턴에 대한 멜라토닌의 영향

2026년 4월 27일 업데이트: Lauren Dunn, MD, University of Virginia

마취과 레지던트에는 연장 및 야간 교대가 필요하며 이는 수면의 양과 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이전 연구에서는 야간 플로트 교대 작업이 마취과 레지던트 수면 및 성능에 미치는 영향을 조사했으며 총 수면량과 깊은 수면 및 REM 수면에 소요된 시간이 야간 플로트 동안 크게 감소했으며 3일 밤의 회복 후에도 기준선으로 돌아오지 않았다는 것을 입증했습니다.

멜라토닌은 수면을 관장하는 일주기 리듬을 조절하는 송과선에서 생성되는 호르몬입니다. 외인성 멜라토닌은 수면 보조제로 사용할 수 있으며 미국에서 처방 없이 구입할 수 있습니다. 멜라토닌은 야간 근무로 인한 일주기 리듬 장애를 재정렬하고 수면 시간을 늘리는 데 효과적입니다. 그러나 레지던트 연수생의 수면 개선에 대한 멜라토닌의 효과는 조사되지 않았습니다. 연구자들은 나이트 플로트 시스템에 배정된 레지던트 의사의 수면 양과 질에 대한 멜라토닌의 영향을 조사하기 위해 전향적인 이중 맹검 무작위 통제 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

나이트 플로트 시스템(마취학, 일반 외과, 산부인과, 일반 의학 및 소아과)이 있는 레지던트 프로그램에 등록한 대학원 1-7학년 레지던트가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상 연구 코디네이터는 정보에 입각한 동의를 얻는 데 도움을 줄 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 무작위로 멜라토닌 3mg 또는 일치하는 위약 대조군을 받게 됩니다. 약물은 UVA Pharmacy에서 준비하고 무작위 배정을 수행합니다. 참가자와 연구 코디네이터 모두 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자에게는 야간 플로트 주간이 시작될 때 12일 분량의 약물이 제공됩니다. 그들은 밤에 잠자리에 들기 최소 20분 전 또는 야간 근무를 마친 낮에 캡슐 1개를 복용하도록 지시받을 것입니다. 대상자는 휴대용 EEG 모니터(ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH))12를 받게 되며 기계를 적용하고 기능을 모니터링하며 사소한 문제를 해결하는 방법을 보여줍니다. 그들은 총 12일 연속으로 2-3일 밤의 기준 수면, 야간 부유 중 5-6일 수면, 야간 부유 후 3-4일 회복 동안 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 기준 수면 데이터는 각 주제에 대한 컨트롤 역할을 합니다. 수집된 EEG 데이터에는 얕은 수면, 깊은 수면, REM, 각성, 총 수면 시간, 수면 효율성, 지속 수면 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기, 총 숙면, 총 REM 수면 및 침대에서 나온 시간이 포함됩니다. 최소 2주로 분리된 2개의 다른 야간 유동 기간의 데이터가 수집됩니다(무작위 순서로 1주 멜라토닌 및 1주 위약). 주민들은 또한 주간 졸음(Epworth Sleepiness Scale)과 카페인 또는 기타 각성제 사용을 평가하는 일일 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0710
        • 모병
        • University of Virginia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대학원 1-5학년
  • 버지니아 대학교의 마취과, 일반 외과, 산부인과, 일반 의학 또는 소아과 레지던트에 현재 등록

제외 기준:

  • 수면 보조제의 현재 사용
  • 진단된 수면 장애
  • 심박 조율기 또는 기타 의료 기기의 이력.
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 출혈 장애
  • 우울증
  • 고혈압
  • 발작 장애
  • 면역 억제 요법에 대한 이식 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멜라토닌 그룹
이 피험자들은 멜라토닌을 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 멜라토닌
멜라토닌
위약 비교기: 위약 그룹
이 피험자는 위약을 투여받게 됩니다.
다른: 위약
위약 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간(TST)
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가벼운 잠
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주
깊은 잠
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주
급속 안구 운동 수면
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주
지속적인 절전 모드 대기 시간(LPS)
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주
WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 이주
휴대용 뇌파검사 모니터 ZMachine© Insight+ 모니터(General Sleep Corporation, Euclid, OH)를 사용하여 몇 시간 단위로 측정
이주
수면 효율(SE)
기간: 이주
ZMachine© Insight+ 모니터(오하이오주 유클리드 소재 General Sleep Corporation)
이주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 이주

점수 0-24(해석:

0-7: 비정상적으로 졸릴 가능성이 없습니다. 8-9: 주간 졸음의 평균 정도.

10~15: 상황에 따라 지나치게 졸릴 수도 있다. 의사의 진료를 받는 것을 고려해보세요.

16~24: 지나치게 졸리므로 진료를 받는 것이 좋습니다.)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Dunn, MD PHD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR210118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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