Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidi parantaa aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ja hedelmällisyyttä lihavilla hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital

Semaglutidi parantaa aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ja hedelmällisyyttä lihavilla hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: tuleva, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus

Suunnittelemme tämän prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen ja kontrolloidun tutkimuksen tutkiaksemme semaglutidin tehoa lihavilla hedelmättömillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). 75 lihavaa hedelmätöntä PCOS-potilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään: metformiini, semaglutidi ja metformiini+semaglutidi kalorirajoitteisen ruokavalion ja liikunnan perusteella. Kaikkia koehenkilöitä hoidetaan 12 viikon ajan, minkä jälkeen lääkkeen käyttö lopetetaan vähintään 8 viikoksi ovulaation induktion tai ovulaation induktion aloittamiseksi yhdessä keinosiemennyksen kanssa. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 24 viikon ajan raskauden tulosten selvittämiseksi. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on painonpudotuksen prosenttiosuus 12 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat HOMA-IR- ja androgeenitasot 12 hoitoviikon kohdalla, ovulaatioluku 24 viikon seurantajaksolla, kliininen raskausaste ja kumulatiivinen raskausaste sekä masennus, ahdistuneisuus, ruokavalio ja elämänlaatupisteet 12 viikon hoidon jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelemme tämän prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen ja kontrolloidun tutkimuksen tutkiaksemme semaglutidin tehoa lihavilla hedelmättömillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). 75 lihavaa hedelmätöntä PCOS-potilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään: metformiini, semaglutidi ja metformiini+semaglutidi kalorirajoitteisen ruokavalion ja liikunnan perusteella. Metformiinia ja semaglutidia annetaan annosta suurentamalla, ja sitten niitä ylläpidetään 12 viikon loppuun asti, ja metaboliaan liittyvät indeksit arvioidaan. 12 viikon hoidon jälkeen kaikki koehenkilöt lopettavat lääkkeen käytön vähintään 8 viikoksi aloittaakseen ovulaation induktion tai ovulaation induktion yhdistettynä keinosiemennykseen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 24 viikon ajan hedelmällisyyteen liittyvien indikaattoreiden arvioimiseksi. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on painonpudotuksen prosenttiosuus 12 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat HOMA-IR- ja androgeenitasot 12 hoitoviikon kohdalla, ovulaatioluku 24 viikon seurantajaksolla, kliininen raskausaste ja kumulatiivinen raskausaste sekä masennus, ahdistuneisuus, ruokavalio ja elämänlaatupisteet 12 viikon hoidon jälkeen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tingting Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-83575103
  • Sähköposti: cathine@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • PekingUFH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tingtiing Zhang, MD
          • Puhelinnumero: 86-10-13691415781
          • Sähköposti: cathine@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä PCOS-diagnostiikkakriteerit (Rotterdam)
  2. Ikä 22-40
  3. BMI ≥ 28 kg/m2
  4. Lapsettomuus: normaali seksuaalinen elämä ja raskauttamatta jättäminen ilman ehkäisyä yli vuoden ajan
  5. Haluaa tulla raskaaksi, eikä hänen miehellään ole vakavaa hedelmättömyyttä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi akuutti haimatulehdus, yksittäinen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä ja useita endokriinisiä adenoomat
  2. Tyypin 1 diabetes ja erikoistyypin diabetes
  3. Kasvaimen historia
  4. Vakava sydän- ja aivoverenkiertosairaus, mielisairaus, maksa- tai munuaissairaus
  5. Metformiinia, GLP-1 RA:ta ja muita lisääntymis- ja aineenvaihduntatoimintoihin vaikuttavia lääkkeitä käytettiin 90 päivää ennen tutkimusta
  6. Tunnettu allergia metformiinille, GLP-1 RA:lle ja apuaineille
  7. Vaikea endometrioosi, pieni munasarjojen varaus, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
  8. Kyvyttömyys sietää raskautta ja ovulaation induktiohoitoa
  9. Muut olosuhteet, joita tutkijat pitivät sopimattomina tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: metformiini
Noin 25 koehenkilöä jaetaan tähän ryhmään, jotka saavat vain metformiinia semaglutidiryhmien aktiivisena vertailuaineena. Tässä tutkimuksessa käytetty metformiini on Glucophage (500 mg tablettia kohti), valmistaja Bristol-Myers Squibb. Metformiinin aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa, joka nostetaan 1 000 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua ja säilytetään sitten hoidon loppuun asti. yhteensä 12 viikkoa.
Lääke: Metformiinihydrokloridi 500 MG
Metformiinin oraalinen tabletti (500mg per tabletti) annetaan annosta suurentavalla tavalla: aloitusannos on 500mg kahdesti vuorokaudessa, joka nostetaan 1000mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua ja säilytetään sitten hoidon loppuun asti yhteensä 12 viikkoa. .
Muut nimet:
  • Glucophage
Käyttäytyminen: kalorirajoitettu ruokavalio
Ravitsemusterapeutti tarkastaa ja arvioi kaikki satunnaistuksen jälkeen koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ruokavalion ohjausta. Kliininen ravitsemusterapeutti laatii jokaiselle aiheelle kirjallisen ravitsemussuunnitelman. Tämän tutkimuksen ravintosuunnitelmassa otettiin käyttöön kalorirajoitusdieetti (CRD) sellaisen ruokavalion kehittämiseksi, joka vaati 83,68 kJ/kg energiaa päivässä, 1,2 g/kg proteiinia päivässä, 40-55 % hiilihydraattienergian saannista. suhde ja 20% ~ 30% rasvan energian toimitussuhde, jotta varmistetaan vihannesten, hedelmien ja muiden rikkaiden ravintokuitujen saanti ja yli 1,5 litran juominen päivässä. Ravitsemusterapeutti selittää yksityiskohtaisesti ruoan vaihtomenetelmän rikastaakseen potilaiden ruokatyyppejä. Ruokavaliopäiväkirja jaetaan jokaiselle koehenkilölle, ja koehenkilöiden tulee käydä uusintakäynnillä neljän viikon välein, palauttaa ruokavaliopäiväkirja joka kerta ja saada opastusta noudattamisensa mukaisesti.
Käyttäytyminen: fyysinen harjoitus
Valmentaja tarkastaa ja arvioi satunnaistuksen jälkeen kaikki koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ohjausta fyysiseen harjoitteluun. Valmentaja laatii kullekin aiheelle harjoitussuunnitelman. Harjoitussuunnitelma sisältää 30 minuuttia kohtalaista ja matalan intensiteetin jatkuvaa aerobista liikuntaa päivittäin, 5-7 päivää/viikko. Liikuntamuoto voidaan määrittää henkilökohtaisten harrastusten mukaan, kuten nopea kävely, lenkkeily, kiipeily, uinti jne. Harjoituspäiväkirja jaetaan jokaiselle oppiaineelle ja koehenkilöiden tulee tehdä uusintakäynti neljän viikon välein, palauttaa harjoituspäiväkirja joka kerta ja kouluttaja opastaa koehenkilöitä niiden noudattamisen mukaan.
Kokeellinen: semaglutidi
Noin 25 koehenkilöä jaetaan tähän ryhmään, jotka saavat vain semaglutidia yhtenä koeryhmistä. Tässä kokeessa käytetty semaglutidi on Novo Nordiskin valmistama WEGOVY (semaglutidi) -injektio. Anna WEGOVY kerran viikossa, samana päivänä joka viikko, mihin aikaan päivästä tahansa, aterioiden yhteydessä tai ilman. Pistä ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen. Aloita annoksella 0,25 mg kerran viikossa 4 viikon ajan. Nosta annosta 4 viikon välein, kunnes saavutetaan 1,0 mg:n annos, ja säilytä sitten annoksena 1,0 mg hoidon loppuun asti yhteensä 12 viikkoa.
Käyttäytyminen: kalorirajoitettu ruokavalio
Ravitsemusterapeutti tarkastaa ja arvioi kaikki satunnaistuksen jälkeen koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ruokavalion ohjausta. Kliininen ravitsemusterapeutti laatii jokaiselle aiheelle kirjallisen ravitsemussuunnitelman. Tämän tutkimuksen ravintosuunnitelmassa otettiin käyttöön kalorirajoitusdieetti (CRD) sellaisen ruokavalion kehittämiseksi, joka vaati 83,68 kJ/kg energiaa päivässä, 1,2 g/kg proteiinia päivässä, 40-55 % hiilihydraattienergian saannista. suhde ja 20% ~ 30% rasvan energian toimitussuhde, jotta varmistetaan vihannesten, hedelmien ja muiden rikkaiden ravintokuitujen saanti ja yli 1,5 litran juominen päivässä. Ravitsemusterapeutti selittää yksityiskohtaisesti ruoan vaihtomenetelmän rikastaakseen potilaiden ruokatyyppejä. Ruokavaliopäiväkirja jaetaan jokaiselle koehenkilölle, ja koehenkilöiden tulee käydä uusintakäynnillä neljän viikon välein, palauttaa ruokavaliopäiväkirja joka kerta ja saada opastusta noudattamisensa mukaisesti.
Käyttäytyminen: fyysinen harjoitus
Valmentaja tarkastaa ja arvioi satunnaistuksen jälkeen kaikki koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ohjausta fyysiseen harjoitteluun. Valmentaja laatii kullekin aiheelle harjoitussuunnitelman. Harjoitussuunnitelma sisältää 30 minuuttia kohtalaista ja matalan intensiteetin jatkuvaa aerobista liikuntaa päivittäin, 5-7 päivää/viikko. Liikuntamuoto voidaan määrittää henkilökohtaisten harrastusten mukaan, kuten nopea kävely, lenkkeily, kiipeily, uinti jne. Harjoituspäiväkirja jaetaan jokaiselle oppiaineelle ja koehenkilöiden tulee tehdä uusintakäynti neljän viikon välein, palauttaa harjoituspäiväkirja joka kerta ja kouluttaja opastaa koehenkilöitä niiden noudattamisen mukaan.
Lääke: Semaglutidi, 1,34 mg/ml
Pistä semaglutidi ihon alle kerran viikossa, samana päivänä joka viikko, mihin aikaan päivästä tahansa, annosta suurentamalla: aloitusannos 0,25 mg QW (kerran viikossa), nostettiin 0,5 mg:aan QW 4 viikon kuluttua ja nostettiin tasolle 1,0 mg QW vielä 4 viikon jälkeen ja pidettiin sitten 1,0 mg hoidon loppuun asti yhteensä 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • WEGOVY
Kokeellinen: semaglutidi ja metformiini
Noin 25 koehenkilöä jaetaan tähän ryhmään, jotka saavat sekä semaglutidia että metformiinia, toisena koeryhmänä. Tässä tutkimuksessa käytetty metformiini on Glucophage (500 mg tablettia kohti), valmistaja Bristol-Myers Squibb. Metformiinin aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa, joka nostetaan 1 000 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua ja säilytetään sitten hoidon loppuun asti. yhteensä 12 viikkoa. Tässä kokeessa käytetty semaglutidi on Novo Nordiskin valmistama WEGOVY (semaglutidi) -injektio. Anna WEGOVY kerran viikossa, samana päivänä joka viikko, mihin aikaan päivästä tahansa, aterioiden yhteydessä tai ilman. Pistä ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen. Aloita annoksella 0,25 mg kerran viikossa 4 viikon ajan. Nosta annosta 4 viikon välein, kunnes saavutetaan 1,0 mg:n annos, ja säilytä sitten annoksena 1,0 mg hoidon loppuun asti yhteensä 12 viikkoa.
Käyttäytyminen: kalorirajoitettu ruokavalio
Ravitsemusterapeutti tarkastaa ja arvioi kaikki satunnaistuksen jälkeen koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ruokavalion ohjausta. Kliininen ravitsemusterapeutti laatii jokaiselle aiheelle kirjallisen ravitsemussuunnitelman. Tämän tutkimuksen ravintosuunnitelmassa otettiin käyttöön kalorirajoitusdieetti (CRD) sellaisen ruokavalion kehittämiseksi, joka vaati 83,68 kJ/kg energiaa päivässä, 1,2 g/kg proteiinia päivässä, 40-55 % hiilihydraattienergian saannista. suhde ja 20% ~ 30% rasvan energian toimitussuhde, jotta varmistetaan vihannesten, hedelmien ja muiden rikkaiden ravintokuitujen saanti ja yli 1,5 litran juominen päivässä. Ravitsemusterapeutti selittää yksityiskohtaisesti ruoan vaihtomenetelmän rikastaakseen potilaiden ruokatyyppejä. Ruokavaliopäiväkirja jaetaan jokaiselle koehenkilölle, ja koehenkilöiden tulee käydä uusintakäynnillä neljän viikon välein, palauttaa ruokavaliopäiväkirja joka kerta ja saada opastusta noudattamisensa mukaisesti.
Käyttäytyminen: fyysinen harjoitus
Valmentaja tarkastaa ja arvioi satunnaistuksen jälkeen kaikki koehenkilöt, minkä jälkeen he saavat ohjausta fyysiseen harjoitteluun. Valmentaja laatii kullekin aiheelle harjoitussuunnitelman. Harjoitussuunnitelma sisältää 30 minuuttia kohtalaista ja matalan intensiteetin jatkuvaa aerobista liikuntaa päivittäin, 5-7 päivää/viikko. Liikuntamuoto voidaan määrittää henkilökohtaisten harrastusten mukaan, kuten nopea kävely, lenkkeily, kiipeily, uinti jne. Harjoituspäiväkirja jaetaan jokaiselle oppiaineelle ja koehenkilöiden tulee tehdä uusintakäynti neljän viikon välein, palauttaa harjoituspäiväkirja joka kerta ja kouluttaja opastaa koehenkilöitä niiden noudattamisen mukaan.
Lääke: Semaglutidi, 1,34 mg/ml ja metformiinihydrokloridi 500 MG
Semaglutidi-injektio ja oraalinen metformiinitabletti annetaan edellä kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
  • WEGOVY ja Glucophage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semaglutidin painon prosentuaalinen muutos 12 viikon kohdalla metformiiniin verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
12 viikon painon ja lähtötilanteen välinen ero jaettuna lähtötilan painolla
12 viikon hoidon lopussa
Painonpudotus vähintään 5 % 12 viikon kohdalla semaglutidilla metformiiniin verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
Niiden potilaiden osuus, joiden paino on pudonnut vähintään 5 % 12 viikon hoidon aikana
12 viikon hoidon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
vertaa HOMA-IR:ää 12 viikon hoidon jälkeen kolmen ryhmän kesken
12 viikon hoidon lopussa
testosteronitaso 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
vertaa testosteronitasoa 12 viikon hoidon aikana kolmen ryhmän kesken
12 viikon hoidon lopussa
androstenedionitason 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
vertaa androsteenidionitasoa 12 viikon hoidon aikana kolmen ryhmän kesken
12 viikon hoidon lopussa
FAI (Free Androgen Index) 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
vertaa FAI:ta 12 viikon hoidon jälkeen kolmen ryhmän kesken
12 viikon hoidon lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet itsearvioivalla masennusasteikolla (SDS) 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
Zungin itsearvioiva masennusasteikko (SDS) sisältää 20 kohdetta. Jokainen kohta on jaettu neljään arvosanaan oireiden esiintymistiheyden mukaan, joista 10 on positiivisia ja 10 negatiivisia. Positiivinen pisteytyskysymys vuorollaan arvoilla 1, 2, 3 ja 4 ja käänteiset pisteytykset 4, 3, 2 ja 1. Laske yhteen kaikki pisteet saadaksesi karkean kokonaispistemäärän, ja kerro sitten karkea pistemäärä 1,25:llä saadaksesi olennainen osa vakiopistemäärää. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi. Kiinan väestön kriteerien mukaan SDS-standardin pistemäärän raja-arvo on 53 pistettä, josta 53-62 pistettä on lievää masennusta, 63-72 pistettä keskivaikeaa masennusta ja yli 73 pistettä vakavaa masennusta. SDS-standardipistemäärä ≥ 50 osoittaa masennusoireita. Masennuksen vakavuus arvioidaan kunkin kohteen kumulatiivisella pistemäärällä/80. Alle 0,5-vuotiaat eivät ole masentuneita; 0,5-0,59 on lievä masennus; 0,6-0,69 on kohtalainen tai vaikea; yli 0,7 on vakava masennus.
12 viikon hoidon lopussa
Ahdistuneisuuspisteet itsearvioivalla ahdistuneisuusasteikolla (SAS) 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
Zungin itsensä hoitava ahdistuneisuusasteikko (SAS) ottaa käyttöön neljän asteen pistemäärän, jota käytetään pääasiassa oireiden esiintymistiheyden arvioimiseen. Standardi on: "1" tarkoittaa, että aikaa ei ole tai se on vähän; "2" tarkoittaa joskus; "3" tarkoittaa suurimman osan ajasta; "4" tarkoittaa suurimman osan tai koko ajan. 20 kohdasta 15 kohdetta on ilmaistu negatiivisin sanoin ja pisteytetty yllä olevassa järjestyksessä 1-4. Loput viisi asiaa ilmaistaan ​​positiivisin sanoin ja pisteytetään käänteisessä järjestyksessä 4–1. SAS:n tärkein tilastollinen indikaattori on kokonaispistemäärä. Lisää 20 kohteen pisteet saadaksesi karkea pistemäärä. Kerro karkea pistemäärä 1,25:llä ja ota kokonaislukuosa saadaksesi vakiopistemäärän. Kiinan väestön kriteerien mukaan SAS-standardin pistemäärän raja-arvo on 50 pistettä, josta 50-59 pistettä on lievää ahdistusta, 60-69 pistettä keskivaikeaa ahdistusta ja yli 70 pistettä vakavaa ahdistusta.
12 viikon hoidon lopussa
Ruokavaliopisteet TFEQ-18:lla (kolmen tekijän syömiskysely) 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
Kolmen tekijän syömiskyselyn tarkistettu 18 kohtaa sisältää kolme kysymysulottuvuutta: kontrolloimaton syöminen (9 kohtaa), kognitiivinen rajoitettu syöminen (6 kohtaa) ja emotionaalinen syöminen (3 kohtaa). Hallitsemattomalla syömisellä tarkoitetaan taipumusta menettää liiallisen syömisen hallinta, kun on nälkä tai ulkoisten tekijöiden kiihottama. Kognitiivinen rajoitus tarkoittaa tietoista ravinnon rajoittamista painon hallitsemiseksi tai painonpudotuksen edistämiseksi. Emotionaalinen syöminen viittaa taipumukseen syödä liikaa joissakin negatiivisissa tunneolosuhteissa. Kysymykset 1-18 saavat 1-4 pistettä. Kolmen ulottuvuuden kokonaispistemäärä on asteikon kokonaispistemäärä. Mitä korkeampi kyselyn kunkin ulottuvuuden pistemäärä on, sitä suurempi on taipumus kontrolloimattomaan syömiseen, syömisen kognitiiviseen rajoittumiseen ja tunnesyömiseen.
12 viikon hoidon lopussa
Elämänlaatupisteet 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon lopussa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL) - BREF voi tuottaa pisteitä neljällä kentällä. Asteikko sisältää kaksi riippumatonta analyysikohdetta: Q1 kysyy yksilön kokonaissubjektiivisia tunteita omasta elämänlaadustaan ​​ja Q2 yksilön subjektiivisia tuntemuksia omasta terveydentilastaan. Verkkotunnuksen pistemäärä on positiivinen (eli mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu). Verkkoalueen pistemäärä saadaan laskemalla niiden kohteiden keskiarvo, joihin se kuuluu, ja kertomalla se neljällä.
12 viikon hoidon lopussa
Ovulaationopeus 24 viikon seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ovulaatio luonnollisen ja ovulaation induktiohoidon jälkeen / potilaiden kokonaismäärä
24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen
Kliininen raskausaste 24 viikon seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen
Kliininen raskausaste = kliiniset raskaussyklit/transplantaatiosyklit
24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen
Kumulatiivinen raskausaste 24 viikon seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen
Kumulatiivinen raskausaste = kaikkien raskaana olevien potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä
24 viikon seurantajakson lopussa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022CR04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformiinihydrokloridi 500 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa