Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Semaglutyd poprawia zaburzenia metaboliczne i płodność u otyłych niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital

Semaglutyd poprawia zaburzenia metaboliczne i płodność u otyłych niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników: prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie

Aby zbadać skuteczność semaglutydu u otyłych, niepłodnych kobiet w wieku rozrodczym z zespołem policystycznych jajników (PCOS), zaprojektowaliśmy to prospektywne, randomizowane, otwarte i kontrolowane badanie. 75 otyłych niepłodnych pacjentek z PCOS zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do trzech grup: metformina, semaglutyd i metformina+semaglutyd, na podstawie diety niskokalorycznej i ćwiczeń fizycznych. Wszystkie pacjentki będą leczone przez 12 tygodni, a następnie zaprzestaną przyjmowania leku na co najmniej 8 tygodni w celu rozpoczęcia indukcji owulacji lub indukcji owulacji połączonej ze sztuczną inseminacją. Wszystkie pacjentki będą obserwowane przez 24 tygodnie pod kątem wyniku ciąży. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest procentowa utrata masy ciała po 12 tygodniach leczenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały poziom HOMA-IR i androgenów po 12 tygodniach leczenia, częstość owulacji po 24 tygodniach obserwacji, wskaźnik ciąż klinicznych i skumulowany wskaźnik ciąż oraz depresję, lęk, dietę i jakość życia po 12 tygodniach leczenia .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać skuteczność semaglutydu u otyłych, niepłodnych kobiet w wieku rozrodczym z zespołem policystycznych jajników (PCOS), zaprojektowaliśmy to prospektywne, randomizowane, otwarte i kontrolowane badanie. 75 otyłych niepłodnych pacjentek z PCOS zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do trzech grup: metformina, semaglutyd i metformina+semaglutyd, na podstawie diety niskokalorycznej i ćwiczeń fizycznych. Metformina i semaglutyd będą podawane w trybie zwiększania dawki, a następnie utrzymane do końca 12 tygodni i ocenione zostaną wskaźniki związane z metabolizmem. Po 12 tygodniach leczenia wszystkie pacjentki zaprzestaną przyjmowania leku na co najmniej 8 tygodni w celu rozpoczęcia indukcji owulacji lub indukcji owulacji połączonej ze sztuczną inseminacją. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 24 tygodnie w celu oceny wskaźników związanych z płodnością. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest procentowa utrata masy ciała po 12 tygodniach leczenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały poziom HOMA-IR i androgenów po 12 tygodniach leczenia, częstość owulacji po 24 tygodniach obserwacji, wskaźnik ciąż klinicznych i skumulowany wskaźnik ciąż oraz depresję, lęk, dietę i jakość życia po 12 tygodniach leczenia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tingting Zhang, M.D.
  • Numer telefonu: 86-10-83575103
  • E-mail: cathine@sina.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • PekingUFH
        • Kontakt:
          • Tingtiing Zhang, MD
          • Numer telefonu: 86-10-13691415781
          • E-mail: cathine@sina.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnij kryteria diagnostyczne PCOS (Rotterdam)
  2. Wiek 22-40 lat
  3. BMI ≥ 28 kg/m2
  4. Niepłodność: normalne życie seksualne i brak możliwości zajścia w ciążę bez stosowania antykoncepcji przez ponad 1 rok
  5. Chce zajść w ciążę, a jej mąż nie ma poważnej niepłodności

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ostrego zapalenia trzustki, wywiad indywidualny lub rodzinny raka rdzeniastego tarczycy i mnogich gruczolaków wewnątrzwydzielniczych
  2. Cukrzyca typu 1 i cukrzyca typu specjalnego
  3. Historia guza
  4. Poważna choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa, choroba psychiczna, choroba wątroby lub nerek
  5. Metformina, GLP-1 RA i inne leki wpływające na funkcje rozrodcze i metaboliczne były stosowane w ciągu 90 dni przed badaniem
  6. Znana alergia na metforminę, GLP-1 RA i substancje pomocnicze
  7. Ciężka endometrioza, niska rezerwa jajnikowa, przedwczesna niewydolność jajników
  8. Nietolerancja ciąży i terapii indukującej owulację
  9. Inne warunki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: metformina
Około 25 pacjentów zostanie przydzielonych do tej grupy, aby otrzymać samą metforminę, jako aktywny komparator grup semaglutydu. Metformina zastosowana w tym badaniu to Glucophage (500mg w tabletce) wyprodukowany przez firmę Bristol-Myers Squibb. Początkowa dawka metforminy to 500mg dwa razy dziennie, po dwóch tygodniach zostanie zwiększona do 1000mg dwa razy dziennie, a następnie utrzymana do końca leczenia łącznie 12 tygodni.
Lek: Chlorowodorek metforminy 500 mg
Tabletka doustna metforminy (500 mg na tabletkę) będzie podawana w trybie zwiększania dawki: dawka początkowa będzie wynosić 500 mg dwa razy dziennie, po dwóch tygodniach zostanie zwiększona do 1000 mg dwa razy dziennie, a następnie utrzymana do końca leczenia łącznie przez 12 tygodni .
Inne nazwy:
  • Glukofag
Behawioralne: dieta o ograniczonej kaloryczności
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez dietetyka, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące diety. Dietetyk kliniczny opracuje pisemny plan żywienia dla każdego pacjenta. W planie żywieniowym tego badania przyjęto metodę diety ograniczającej kalorie (CRD) w celu opracowania diety, która wymagała 83,68 kJ/kg energii dziennie, 1,2 g/kg białka dziennie, 40% ~ 55% podaży energii z węglowodanów stosunek i 20% ~ 30% współczynnika dostarczania energii z tłuszczu, aby zapewnić spożycie warzyw, owoców i innych bogatych w błonnik pokarmowy oraz picie ponad 1,5 l dziennie. Dietetyk szczegółowo wyjaśni sposób wymiany pokarmu, aby wzbogacić rodzaje pokarmów pacjentów. Dzienniczek diety zostanie rozdany każdemu pacjentowi, a badani będą zobowiązani do składania ponownej wizyty raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika diety za każdym razem i uzyskania wskazówek zgodnie z ich przestrzeganiem.
Behawioralne: ćwiczenia fizyczne
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez trenera, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące ćwiczeń fizycznych. Trener sformułuje plan ćwiczeń dla każdego badanego. Plan ćwiczeń składa się z 30 minut ciągłych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej i niskiej intensywności każdego dnia, z częstotliwością 5-7 dni w tygodniu. Formę ćwiczeń można określić w zależności od osobistych zainteresowań, takich jak szybkie chodzenie, jogging, wspinaczka, pływanie itp. Dzienniczek ćwiczeń zostanie rozdany każdemu uczestnikowi, a badani są zobowiązani do ponownego odwiedzania raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika ćwiczeń za każdym razem, a trener udzieli wskazówek uczestnikom zgodnie z ich przestrzeganiem.
Eksperymentalny: semaglutyd
Około 25 osób zostanie przydzielonych do tej grupy, aby otrzymać sam semaglutyd, jako jedną z grup eksperymentalnych. Semaglutyd użyty w tym badaniu to zastrzyk WEGOVY (semaglutyd) produkowany przez Novo Nordisk. WEGOVY należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia, o dowolnej porze dnia, z posiłkami lub bez. Wstrzyknąć podskórnie w brzuch, udo lub ramię. Rozpocznij od dawki 0,25 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie. W odstępach 4-tygodniowych zwiększać dawkę do osiągnięcia dawki 1,0 mg, a następnie utrzymywać 1,0 mg do końca leczenia łącznie przez 12 tygodni.
Behawioralne: dieta o ograniczonej kaloryczności
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez dietetyka, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące diety. Dietetyk kliniczny opracuje pisemny plan żywienia dla każdego pacjenta. W planie żywieniowym tego badania przyjęto metodę diety ograniczającej kalorie (CRD) w celu opracowania diety, która wymagała 83,68 kJ/kg energii dziennie, 1,2 g/kg białka dziennie, 40% ~ 55% podaży energii z węglowodanów stosunek i 20% ~ 30% współczynnika dostarczania energii z tłuszczu, aby zapewnić spożycie warzyw, owoców i innych bogatych w błonnik pokarmowy oraz picie ponad 1,5 l dziennie. Dietetyk szczegółowo wyjaśni sposób wymiany pokarmu, aby wzbogacić rodzaje pokarmów pacjentów. Dzienniczek diety zostanie rozdany każdemu pacjentowi, a badani będą zobowiązani do składania ponownej wizyty raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika diety za każdym razem i uzyskania wskazówek zgodnie z ich przestrzeganiem.
Behawioralne: ćwiczenia fizyczne
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez trenera, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące ćwiczeń fizycznych. Trener sformułuje plan ćwiczeń dla każdego badanego. Plan ćwiczeń składa się z 30 minut ciągłych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej i niskiej intensywności każdego dnia, z częstotliwością 5-7 dni w tygodniu. Formę ćwiczeń można określić w zależności od osobistych zainteresowań, takich jak szybkie chodzenie, jogging, wspinaczka, pływanie itp. Dzienniczek ćwiczeń zostanie rozdany każdemu uczestnikowi, a badani są zobowiązani do ponownego odwiedzania raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika ćwiczeń za każdym razem, a trener udzieli wskazówek uczestnikom zgodnie z ich przestrzeganiem.
Lek: Semaglutyd, 1,34 mg/ml
Wstrzykiwać semaglutyd podskórnie raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia, o dowolnej porze dnia, w trybie zwiększania dawki: dawka początkowa 0,25 mg QW (raz w tygodniu), zwiększona do 0,5 mg QW po 4 tygodniach i zwiększona do 1,0mg QW po kolejnych 4 tygodniach, a następnie utrzymać 1,0mg do końca leczenia w sumie 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • WEGOWY
Eksperymentalny: semaglutyd i metformina
Około 25 osób zostanie przydzielonych do tej grupy, która otrzyma zarówno semaglutyd, jak i metforminę, jako kolejna z grup eksperymentalnych. Metformina zastosowana w tym badaniu to Glucophage (500mg w tabletce) wyprodukowany przez firmę Bristol-Myers Squibb. Początkowa dawka metforminy to 500mg dwa razy dziennie, po dwóch tygodniach zostanie zwiększona do 1000mg dwa razy dziennie, a następnie utrzymana do końca leczenia łącznie 12 tygodni. Semaglutyd użyty w tym badaniu to zastrzyk WEGOVY (semaglutyd) produkowany przez Novo Nordisk. WEGOVY należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia, o dowolnej porze dnia, z posiłkami lub bez. Wstrzyknąć podskórnie w brzuch, udo lub ramię. Rozpocznij od dawki 0,25 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie. W odstępach 4-tygodniowych zwiększać dawkę aż do osiągnięcia dawki 1,0 mg, a następnie utrzymywać 1,0 mg do końca leczenia łącznie przez 12 tygodni.
Behawioralne: dieta o ograniczonej kaloryczności
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez dietetyka, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące diety. Dietetyk kliniczny opracuje pisemny plan żywienia dla każdego pacjenta. W planie żywieniowym tego badania przyjęto metodę diety ograniczającej kalorie (CRD) w celu opracowania diety, która wymagała 83,68 kJ/kg energii dziennie, 1,2 g/kg białka dziennie, 40% ~ 55% podaży energii z węglowodanów stosunek i 20% ~ 30% współczynnika dostarczania energii z tłuszczu, aby zapewnić spożycie warzyw, owoców i innych bogatych w błonnik pokarmowy oraz picie ponad 1,5 l dziennie. Dietetyk szczegółowo wyjaśni sposób wymiany pokarmu, aby wzbogacić rodzaje pokarmów pacjentów. Dzienniczek diety zostanie rozdany każdemu pacjentowi, a badani będą zobowiązani do składania ponownej wizyty raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika diety za każdym razem i uzyskania wskazówek zgodnie z ich przestrzeganiem.
Behawioralne: ćwiczenia fizyczne
Wszyscy badani po randomizacji zostaną przejrzeni i ocenieni przez trenera, a następnie otrzymają wskazówki dotyczące ćwiczeń fizycznych. Trener sformułuje plan ćwiczeń dla każdego badanego. Plan ćwiczeń składa się z 30 minut ciągłych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej i niskiej intensywności każdego dnia, z częstotliwością 5-7 dni w tygodniu. Formę ćwiczeń można określić w zależności od osobistych zainteresowań, takich jak szybkie chodzenie, jogging, wspinaczka, pływanie itp. Dzienniczek ćwiczeń zostanie rozdany każdemu uczestnikowi, a badani są zobowiązani do ponownego odwiedzania raz na cztery tygodnie, zwracania dziennika ćwiczeń za każdym razem, a trener udzieli wskazówek uczestnikom zgodnie z ich przestrzeganiem.
Lek: Semaglutyd, 1,34 mg/ml i chlorowodorek metforminy 500 MG
Zarówno wstrzyknięcie semaglutydu, jak i tabletka doustna metforminy będą podawane w sposób opisany powyżej.
Inne nazwy:
  • WEGOVY i Glucophage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała po 12 tygodniach dla semaglutydu w porównaniu z metforminą
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Różnica między masą ciała w 12 tygodniu a wartością wyjściową podzielona przez wyjściową masę ciała
pod koniec 12 tygodni leczenia
Osiągnięcie redukcji masy ciała o co najmniej 5% po 12 tygodniach dla semaglutydu w porównaniu z metforminą
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Odsetek pacjentów z utratą masy ciała co najmniej 5% po 12 tygodniach leczenia
pod koniec 12 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR w 12 tygodniu leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
porównali HOMA-IR po 12 tygodniach leczenia w trzech grupach
pod koniec 12 tygodni leczenia
poziom testosteronu po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
porównaj poziom testosteronu po 12 tygodniach leczenia w trzech grupach
pod koniec 12 tygodni leczenia
poziom androstendionu po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
porównali poziom androstendionu po 12 tygodniach leczenia w trzech grupach
pod koniec 12 tygodni leczenia
FAI (wskaźnik wolnych androgenów) po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
porównali FAI po 12 tygodniach leczenia w trzech grupach
pod koniec 12 tygodni leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena depresji według skali samooceny depresji (SDS) po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Skala samooceny depresji Zunga (SDS) zawiera 20 pozycji. Każda pozycja jest podzielona na cztery stopnie w zależności od częstości występowania objawów, z których 10 jest pozytywnych, a 10 negatywnych. Pozytywne pytanie punktowane kolejno jako 1, 2, 3 i 4 oraz odwrócone pytania oceniane jako 4, 3, 2 i 1. Dodaj wszystkie wyniki, aby uzyskać całkowity wynik przybliżony, a następnie pomnóż wynik przybliżony przez 1,25, aby uzyskać integralną część jako wynik standardowy. Im niższy wynik, tym lepiej. Zgodnie z kryteriami populacji chińskiej wartość odcięcia standardowego wyniku SDS wynosi 53 punkty, z czego 53-62 punkty to łagodna depresja, 63-72 punkty to umiarkowana depresja, a powyżej 73 punktów to ciężka depresja. Wynik standardowy SDS ≥ 50 wskazuje na objawy depresyjne. Nasilenie depresji ocenia się na podstawie skumulowanego wyniku każdej pozycji/80. Osoby poniżej 0,5 nie mają depresji; 0,5-0,59 to łagodna depresja; 0,6-0,69 jest umiarkowane do ciężkiego; więcej niż 0,7 to ciężka depresja.
pod koniec 12 tygodni leczenia
Ocena lęku na podstawie skali samooceny lęku (SAS) po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Skala samooceny lęku Zunga (SAS) przyjmuje czterostopniową ocenę, która służy głównie do oceny częstości występowania objawów. Standardem jest: „1” oznacza brak czasu lub mało czasu; „2” oznacza czasami; „3” oznacza przez większość czasu; „4” oznacza większość lub cały czas. Spośród 20 pozycji 15 pozycji jest wyrażonych słowami negatywnymi i punktowanych w kolejności od 1 do 4 powyżej. Pozostałe pięć elementów jest sformułowanych pozytywnie i punktowanych w odwrotnej kolejności od 4 do 1. Głównym wskaźnikiem statystycznym SAS jest łączny wynik. Dodaj wyniki 20 elementów, aby uzyskać przybliżony wynik. Pomnóż przybliżony wynik przez 1,25 i weź część całkowitą, aby uzyskać standardowy wynik. Zgodnie z kryteriami populacji chińskiej wartość odcięcia standardowego wyniku SAS wynosi 50 punktów, z czego 50-59 punktów to lęk łagodny, 60-69 punktów to lęk umiarkowany, a powyżej 70 punktów to lęk silny.
pod koniec 12 tygodni leczenia
Ocena diety za pomocą TFEQ-18 (kwestionariusz trzyczynnikowy dotyczący odżywiania) po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Zrewidowany Kwestionariusz Odżywiania składający się z 18 pozycji zawiera trzy wymiary pytań: jedzenie niekontrolowane (9 pozycji), jedzenie z ograniczeniami poznawczymi (6 pozycji) i jedzenie emocjonalne (3 pozycje). Niekontrolowane jedzenie odnosi się do tendencji do utraty kontroli nad nadmiernym jedzeniem, gdy odczuwa się głód lub jest stymulowany przez czynniki zewnętrzne. Ograniczenie poznawcze odnosi się do świadomego ograniczania przyjmowania pokarmu w celu kontrolowania masy ciała lub promowania utraty wagi. Emocjonalne jedzenie odnosi się do tendencji do przejadania się w pewnych negatywnych warunkach emocjonalnych. Pytania od 1 do 18 są punktowane od 1 do 4 punktów. Łączny wynik trzech wymiarów jest łącznym wynikiem skali. Im wyższy wynik każdego wymiaru kwestionariusza, tym większa tendencja do niekontrolowanego jedzenia, poznawczego ograniczenia jedzenia i emocjonalnego jedzenia.
pod koniec 12 tygodni leczenia
Ocena jakości życia po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodni leczenia
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) - BREF może generować wyniki w czterech obszarach. Skala zawiera dwa niezależne elementy analizy: Q1 dotyczy całości subiektywnych odczuć jednostki na temat własnej jakości życia, a Q2 dotyczy całości subiektywnych odczuć jednostki na temat własnego stanu zdrowia. Wynik domeny jest dodatni (czyli im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia). Wynik domeny uzyskuje się poprzez obliczenie średniego wyniku elementów, do których należy, i pomnożenie go przez 4.
pod koniec 12 tygodni leczenia
Wskaźnik owulacji w 24 tygodniu obserwacji po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia
Liczba pacjentek z owulacją po leczeniu naturalnym i indukującym owulację/liczba pacjentek ogółem
pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia
Wskaźnik ciąż klinicznych po 24 tygodniach obserwacji po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia
Wskaźnik ciąż klinicznych = cykle ciąży klinicznej/cykle transplantacji
pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia
Skumulowany wskaźnik ciąż po 24 tygodniach obserwacji po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia
Skumulowany wskaźnik ciąż = liczba wszystkich pacjentek w ciąży/całkowita liczba pacjentek
pod koniec 24-tygodniowej obserwacji po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022CR04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek metforminy 500 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj