Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemaglutid javítja az elhízott, policisztás petefészek-szindrómában szenvedő meddő nők anyagcserezavarait és termékenységét

2024. március 21. frissítette: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital

A szemaglutid javítja az anyagcserezavarokat és a termékenységet policisztás petefészek-szindrómában szenvedő elhízott, meddő nőknél: prospektív, randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat

A szemaglutid hatékonyságának vizsgálatára policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő, elhízott, termékeny korú, meddő nőknél ezt a prospektív, randomizált, nyílt és kontrollált vizsgálatot tervezzük. 75 elhízott, meddő PCOS-s beteget toboroznak és randomizálnak három csoportba: metformin, szemaglutid és metformin+szemaglutid, kalóriaszegény diéta és testmozgás alapján. Minden alanyt 12 hétig kezelnek, majd legalább 8 hétre abba kell hagyni a gyógyszer szedését, hogy elindítsák az ovulációt vagy a mesterséges megtermékenyítéssel kombinált ovulációindukciót. Minden alanyt 24 hétig nyomon követnek a terhesség kimenetelére. A vizsgálat elsődleges végpontja a súlycsökkenés százalékos aránya a 12 hetes kezelés során. A másodlagos végpontok közé tartozik a HOMA-IR és az androgén szintek a 12 hetes kezelésnél, az ovulációs ráta a 24 hetes követésnél, a klinikai terhességi ráta és a kumulatív terhességi arány, valamint a depresszió, a szorongás, a diéta és az életminőség pontszáma a kezelés 12 hetében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemaglutid hatékonyságának vizsgálatára policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő, elhízott, termékeny korú, meddő nőknél ezt a prospektív, randomizált, nyílt és kontrollált vizsgálatot tervezzük. 75 elhízott, meddő PCOS-s beteget toboroznak és randomizálnak három csoportba: metformin, szemaglutid és metformin+szemaglutid, kalóriaszegény diéta és testmozgás alapján. A metformint és a szemaglutidot dózisnövelő módban adják be, majd 12 hét végéig fenntartják, és értékelik az anyagcserével kapcsolatos indexeket. 12 hetes kezelés után minden alany legalább 8 hétre abbahagyja a gyógyszer szedését, hogy elindítsa az ovulációt vagy a mesterséges megtermékenyítéssel kombinált ovuláció-indukciót. Minden alanyt 24 hétig nyomon követnek a termékenységgel kapcsolatos mutatók értékelése céljából. A vizsgálat elsődleges végpontja a súlycsökkenés százalékos aránya a 12 hetes kezelés során. A másodlagos végpontok közé tartozik a HOMA-IR és az androgén szintek a 12 hetes kezelésnél, az ovulációs ráta a 24 hetes követésnél, a klinikai terhességi ráta és a kumulatív terhességi arány, valamint a depresszió, a szorongás, a diéta és az életminőség pontszáma a kezelés 12 hetében. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tingting Zhang, M.D.
  • Telefonszám: 86-10-83575103
  • E-mail: cathine@sina.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • PekingUFH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel a PCOS diagnosztikai kritériumainak (Rotterdam)
  2. 22-40 éves korig
  3. BMI ≥ 28 kg/m2
  4. Meddőség: normális szexuális élet és 1 évnél hosszabb ideig tartó fogamzásgátlás nélküli teherbeesés
  5. Készen áll a terhességre, és a férjének nincs komoly meddősége

Kizárási kritériumok:

  1. Akut hasnyálmirigy-gyulladás, egyéni vagy családi anamnézisben szereplő medulláris pajzsmirigyrák és többszörös endokrin adenoma
  2. 1-es típusú cukorbetegség és speciális típusú cukorbetegség
  3. A daganat története
  4. Súlyos szív- és agyi érrendszeri betegség, mentális betegség, máj- vagy vesebetegség
  5. Metformint, GLP-1 RA-t és más, a reproduktív és metabolikus funkciókat befolyásoló gyógyszereket a vizsgálat előtt 90 napon belül alkalmazták
  6. Ismert allergia a metforminra, a GLP-1 RA-ra és a segédanyagokra
  7. Súlyos endometriózis, alacsony petefészek-tartalék, korai petefészek-elégtelenség
  8. Képtelenség elviselni a terhességet és az ovulációt indukciós terápiát
  9. Egyéb körülmények, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítéltek ehhez a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: metformin
Körülbelül 25 alany kerül ebbe a csoportba, hogy csak metformint kapjanak, mint a szemaglutid csoportok aktív összehasonlítóját. A vizsgálatban használt metformin a Glucophage (tablettánként 500 mg), amelyet a Bristol-Myers Squibb gyárt. A metformin kezdeti adagja naponta kétszer 500 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszer 1000 mg-ra emelnek, majd a kezelés végéig fenntartják. összesen 12 hét.
Drog: Metformin-hidroklorid 500 MG
A metformin orális tabletta (tablettánként 500 mg) dózisnövelő módban kerül beadásra: a kezdő adag napi kétszer 500 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszer 1000 mg-ra emelnek, majd a kezelés végéig fenntartják, összesen 12 hétig. .
Más nevek:
  • Glucophage
Viselkedési: kalóriaszegény diéta
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy táplálkozási szakértő felülvizsgál és értékel, majd étrendi útmutatást kapnak. A klinikai táplálkozási szakember minden tantárgyhoz írásos táplálkozási tervet készít. Ennek a tanulmánynak a táplálkozási terve a kalóriakorlátozó diéta (CRD) módszerét alkalmazta egy olyan étrend kialakításához, amely napi 83,68 kJ/kg energiát, napi 1,2 g/kg fehérjét, a szénhidrát energiaellátás 40-55%-át igényelte. arányban, és 20-30%-os zsírenergia-ellátási arányban, hogy biztosítsák a zöldségek, gyümölcsök és más gazdag élelmi rostok bevitelét, valamint napi 1,5 liternél több ivást. A táplálkozási szakember részletesen elmagyarázza a táplálékcsere módját, hogy gazdagítsa a betegek tápláléktípusát. Az étrendi naplót minden alanynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérniük, minden alkalommal vissza kell küldeniük az étrendi naplót, és a megfelelésüknek megfelelő útmutatást kell kapniuk.
Viselkedési: testmozgás
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy tréner felülvizsgál és értékel, majd útmutatást kap a fizikai gyakorlatokhoz. Az oktató minden tantárgyhoz edzéstervet készít. Az edzésterv napi 30 perc közepes és alacsony intenzitású folyamatos aerob edzésből áll, heti 5-7 nap gyakorisággal. A mozgásforma egyéni hobbi szerint határozható meg, mint például gyorsséta, kocogás, hegymászás, úszás stb. A gyakorlati naplót minden tantárgynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérő látogatást tenniük, minden alkalommal vissza kell adniuk a gyakorlatnaplót, és a tréner a megfelelésnek megfelelően útmutatást ad az alanyoknak.
Kísérleti: szemaglutid
Körülbelül 25 alanyt osztanak be ebbe a csoportba, hogy csak szemaglutidot kapjanak, mint az egyik kísérleti csoportot. A kísérletben használt szemaglutid a Novo Nordisk által gyártott WEGOVY (szemaglutid) injekció. A WEGOVY-t hetente egyszer, minden héten ugyanazon a napon, a nap bármely szakában, étkezés közben vagy anélkül alkalmazza. Szubkután injekciót adjon a hasba, a combba vagy a felkarba. Kezdje hetente egyszer 0,25 mg-mal 4 héten keresztül. 4 hetes időközönként növelje az adagot az 1,0 mg-os adag eléréséig, majd tartsa 1,0 mg-on a kezelés végéig összesen 12 hétig.
Viselkedési: kalóriaszegény diéta
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy táplálkozási szakértő felülvizsgál és értékel, majd étrendi útmutatást kapnak. A klinikai táplálkozási szakember minden tantárgyhoz írásos táplálkozási tervet készít. Ennek a tanulmánynak a táplálkozási terve a kalóriakorlátozó diéta (CRD) módszerét alkalmazta egy olyan étrend kialakításához, amely napi 83,68 kJ/kg energiát, napi 1,2 g/kg fehérjét, a szénhidrát energiaellátás 40-55%-át igényelte. arányban, és 20-30%-os zsírenergia-ellátási arányban, hogy biztosítsák a zöldségek, gyümölcsök és más gazdag élelmi rostok bevitelét, valamint napi 1,5 liternél több ivást. A táplálkozási szakember részletesen elmagyarázza a táplálékcsere módját, hogy gazdagítsa a betegek tápláléktípusát. Az étrendi naplót minden alanynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérniük, minden alkalommal vissza kell küldeniük az étrendi naplót, és a megfelelésüknek megfelelő útmutatást kell kapniuk.
Viselkedési: testmozgás
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy tréner felülvizsgál és értékel, majd útmutatást kap a fizikai gyakorlatokhoz. Az oktató minden tantárgyhoz edzéstervet készít. Az edzésterv napi 30 perc közepes és alacsony intenzitású folyamatos aerob edzésből áll, heti 5-7 nap gyakorisággal. A mozgásforma egyéni hobbi szerint határozható meg, mint például gyorsséta, kocogás, hegymászás, úszás stb. A gyakorlati naplót minden tantárgynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérő látogatást tenniük, minden alkalommal vissza kell adniuk a gyakorlatnaplót, és a tréner a megfelelésnek megfelelően útmutatást ad az alanyoknak.
Drog: Szemaglutid, 1,34 mg/ml
Szubkután fecskendezze be a szemaglutidot hetente egyszer, minden hét ugyanazon a napján, a nap bármely szakában, dózisnövelő módban: a kezdeti adag 0,25 mg QW (hetente egyszer), 4 hét után 0,5 mg-ra nőtt, majd 1,0 mg QW további 4 hét elteltével, majd 1,0 mg-mal a kezelés végéig, összesen 12 hétig.
Más nevek:
  • WEGOVY
Kísérleti: szemaglutid és metformin
Körülbelül 25 alanyt osztanak be ebbe a csoportba, akik szemaglutidot és metformint is kapnak, mint egy másik kísérleti csoport. A vizsgálatban használt metformin a Glucophage (tablettánként 500 mg), amelyet a Bristol-Myers Squibb gyárt. A metformin kezdeti adagja naponta kétszer 500 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszer 1000 mg-ra emelnek, majd a kezelés végéig fenntartják. összesen 12 hét. A kísérletben használt szemaglutid a Novo Nordisk által gyártott WEGOVY (szemaglutid) injekció. A WEGOVY-t hetente egyszer, minden héten ugyanazon a napon, a nap bármely szakában, étkezés közben vagy anélkül alkalmazza. Szubkután injekciót adjon a hasba, a combba vagy a felkarba. Kezdje hetente egyszer 0,25 mg-mal 4 héten keresztül. 4 hetes időközönként növelje az adagot az 1,0 mg-os adag eléréséig, majd tartsa 1,0 mg-on a kezelés végéig összesen 12 hétig.
Viselkedési: kalóriaszegény diéta
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy táplálkozási szakértő felülvizsgál és értékel, majd étrendi útmutatást kapnak. A klinikai táplálkozási szakember minden tantárgyhoz írásos táplálkozási tervet készít. Ennek a tanulmánynak a táplálkozási terve a kalóriakorlátozó diéta (CRD) módszerét alkalmazta egy olyan étrend kialakításához, amely napi 83,68 kJ/kg energiát, napi 1,2 g/kg fehérjét, a szénhidrát energiaellátás 40-55%-át igényelte. arányban, és 20-30%-os zsírenergia-ellátási arányban, hogy biztosítsák a zöldségek, gyümölcsök és más gazdag élelmi rostok bevitelét, valamint napi 1,5 liternél több ivást. A táplálkozási szakember részletesen elmagyarázza a táplálékcsere módját, hogy gazdagítsa a betegek tápláléktípusát. Az étrendi naplót minden alanynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérniük, minden alkalommal vissza kell küldeniük az étrendi naplót, és a megfelelésüknek megfelelő útmutatást kell kapniuk.
Viselkedési: testmozgás
A véletlen besorolást követően minden alanyt egy tréner felülvizsgál és értékel, majd útmutatást kap a fizikai gyakorlatokhoz. Az oktató minden tantárgyhoz edzéstervet készít. Az edzésterv napi 30 perc közepes és alacsony intenzitású folyamatos aerob edzésből áll, heti 5-7 nap gyakorisággal. A mozgásforma egyéni hobbi szerint határozható meg, mint például gyorsséta, kocogás, hegymászás, úszás stb. A gyakorlati naplót minden tantárgynak kiosztják, és az alanyoknak négyhetente egyszer kell visszatérő látogatást tenniük, minden alkalommal vissza kell adniuk a gyakorlatnaplót, és a tréner a megfelelésnek megfelelően útmutatást ad az alanyoknak.
Drog: Szemaglutid, 1,34 mg/ml és metformin-hidroklorid 500 MG
Mind a Semaglutide injekciót, mind a Metformin orális tablettát a fent leírtak szerint kell beadni.
Más nevek:
  • WEGOVY és Glucophage

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg százalékos változása a 12. héten a szemaglutidnál a metforminhoz képest
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
A 12 hetes testtömeg és a kiindulási érték közötti különbség osztva a kiindulási testtömeggel
a 12 hetes kezelés végén
Legalább 5%-os súlycsökkenés elérése a 12. héten a szemaglutidnál a metforminnal szemben
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
Azon betegek aránya, akiknél a 12 hetes kezelés során legalább 5%-os súlycsökkenést tapasztaltak
a 12 hetes kezelés végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOMA-IR 12 hetes kezelés után
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
hasonlítsa össze a HOMA-IR-t a 12 hetes kezelés után három csoport között
a 12 hetes kezelés végén
tesztoszteronszint a kezelés 12. hetében
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
hasonlítsa össze a tesztoszteronszintet a 12 hetes kezelés során három csoport között
a 12 hetes kezelés végén
androszténdion szint a 12 hetes kezelés után
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
hasonlítsa össze az androszténdion szintjét a 12 hetes kezelés után három csoportban
a 12 hetes kezelés végén
FAI (Free Androgen Index) a kezelés 12. hetében
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
hasonlítsa össze a FAI-t a 12 hetes kezelés után három csoportban
a 12 hetes kezelés végén

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós pontszám önértékelési depresszió skála alapján (SDS) a kezelés 12. hetében
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
A Zung önértékelő depressziós skála (SDS) 20 elemet tartalmaz. Minden tétel négy fokozatra van osztva a tünetek gyakorisága szerint, amelyek közül 10 pozitív és 10 negatív. Pozitív, 1-re, 2-re, 3-ra és 4-re értékelt kérdések felváltva, a fordított pontozású kérdések pedig 4-re, 3-ra, 2-re és 1-re. Adja össze az összes pontszámot, hogy megkapja a teljes durva pontszámot, majd szorozza meg a durva pontszámot 1,25-tel, hogy megkapja a szerves része, mint a standard pontszám. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb. A kínai népesség kritériumai szerint az SDS standard pontszám határértéke 53 pont, ebből 53-62 pont az enyhe depresszió, 63-72 pont a közepes depresszió, és több mint 73 pont a súlyos depresszió. Az SDS standard pontszám ≥ 50 depressziós tüneteket jelez. A depresszió súlyosságát az egyes tételek összesített pontszáma/80 értékeli. A 0,5 alattiak nem depressziósak; 0,5-0,59 enyhe depresszió; 0,6-0,69 közepes vagy súlyos; több mint 0,7 súlyos depresszió.
a 12 hetes kezelés végén
Szorongási pontszám önértékelő szorongás skála alapján (SAS) a kezelés 12 hetében
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
A Zung self-reating szorongás skála (SAS) négy fokozatú pontszámot fogad el, amelyet főként a tünetek gyakoriságának felmérésére használnak. A szabvány a következő: "1" azt jelenti, hogy nincs vagy kevés idő; "2" azt jelenti, hogy néha; "3" az idő nagy részét jelenti; A "4" azt jelenti, hogy az idő nagy részét vagy egészét. A 20 tételből 15 tétel negatív szavakkal van megjelölve, és a fenti 1-4-ig terjedő sorrendben pontozzák. A fennmaradó öt tétel pozitív szavakkal van feltüntetve, és fordított sorrendben pontozzák 4-től 1-ig. A SAS fő statisztikai mutatója az összpontszám. Adja hozzá 20 elem pontszámát, hogy durva pontszámot kapjon. Szorozzuk meg a durva pontszámot 1,25-tel, és vegyük ki az egész részt, hogy megkapjuk a standard pontszámot. A kínai népesség kritériumai szerint a SAS standard pontszám határértéke 50 pont, ebből 50-59 pont az enyhe szorongás, 60-69 pont a közepes szorongás, és több mint 70 pont a súlyos szorongás.
a 12 hetes kezelés végén
Diéta pontszám a TFEQ-18 alapján (háromfaktoros étkezési kérdőív) a kezelés 12. hetében
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
A három faktoros étkezési kérdőív átdolgozott 18 tétele három kérdésdimenziót tartalmaz: a nem kontrollált étkezést (9 elem), a kognitív korlátozott étkezést (6 elem) és az érzelmi evést (3 elem). A kontrollálatlan evés arra a hajlamra utal, hogy elveszítjük a kontrollt a túlzott evés felett, amikor éhségérzetünk van vagy külső tényezők stimulálják. A kognitív megszorítás a táplálékbevitel tudatos korlátozására utal a súly szabályozása vagy a fogyás elősegítése érdekében. Az érzelmi evés bizonyos negatív érzelmi körülmények között a túlevésre való hajlamra utal. Az 1-től 18-ig terjedő kérdések 1-4 ponttal kerülnek értékelésre. A három dimenzió összpontszáma a skála összpontszáma. Minél magasabb a kérdőív egyes dimenzióinak pontszáma, annál nagyobb a kontrollálatlan étkezés, az evés kognitív korlátozása és az érzelmi evés tendenciája.
a 12 hetes kezelés végén
Életminőségi pontszám 12 hetes kezelés után
Időkeret: a 12 hetes kezelés végén
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL) – BREF négy mezőben tud pontszámot generálni. A skála két független elemzési elemet tartalmaz: a Q1 az egyén saját életminőségével kapcsolatos összes szubjektív érzését, a Q2 pedig az egyén saját egészségi állapotával kapcsolatos összes szubjektív érzését kérdezi. A domain pontszám pozitív (azaz minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség). A domain pontszámot úgy kapjuk meg, hogy kiszámítjuk azon elemek átlagos pontszámát, amelyekhez tartozik, és megszorozzuk 4-gyel.
a 12 hetes kezelés végén
Az ovulációs ráta a kezelés befejezése utáni 24 hetes követéskor
Időkeret: a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén
Az ovulációban szenvedő betegek száma a természetes és ovulációindukciós kezelés után/a betegek teljes száma
a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén
Klinikai terhességi arány a kezelés befejezése utáni 24 hetes követéskor
Időkeret: a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén
Klinikai terhességi arány = klinikai terhességi ciklusok/transzplantációs ciklusok
a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén
Kumulatív terhességi arány a kezelés befejezése utáni 24 hetes követéskor
Időkeret: a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén
Kumulatív terhességi arány = az összes terhes beteg száma/a betegek teljes száma
a kezelés befejezését követő 24 hetes követés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022CR04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metformin-hidroklorid 500 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel