A semaglutida melhora as anormalidades metabólicas e a fertilidade em mulheres obesas e inférteis com síndrome dos ovários policísticos
21 de março de 2024 atualizado por: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital
A semaglutida melhora as anormalidades metabólicas e a fertilidade em mulheres obesas inférteis com síndrome dos ovários policísticos: um estudo prospectivo, randomizado, aberto e controlado
Para investigar a eficácia da semaglutida em mulheres obesas e inférteis em idade fértil com síndrome dos ovários policísticos (SOP), projetamos este estudo prospectivo, randomizado, aberto e controlado.
75 pacientes obesas e inférteis com SOP serão recrutadas e randomizadas em três grupos: metformina, semaglutida e metformina+semaglutida, com base em dieta com restrição calórica e exercício físico.
Todos os indivíduos serão tratados por 12 semanas e depois pararão de tomar o medicamento por pelo menos 8 semanas para iniciar a indução da ovulação ou a indução da ovulação combinada com inseminação artificial.
Todos os indivíduos serão acompanhados por 24 semanas para o resultado da gravidez.
O endpoint primário do estudo é a porcentagem de perda de peso em 12 semanas de tratamento.
Os desfechos secundários incluem HOMA-IR e níveis de andrógenos em 12 semanas de tratamento, taxa de ovulação em 24 semanas de acompanhamento, taxa de gravidez clínica e taxa cumulativa de gravidez e escores de depressão, ansiedade, dieta e qualidade de vida em 12 semanas de tratamento .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Para investigar a eficácia da semaglutida em mulheres obesas e inférteis em idade fértil com síndrome dos ovários policísticos (SOP), projetamos este estudo prospectivo, randomizado, aberto e controlado.
75 pacientes obesas e inférteis com SOP serão recrutadas e randomizadas em três grupos: metformina, semaglutida e metformina+semaglutida, com base em dieta com restrição calórica e exercício físico.
A metformina e a semaglutida serão administradas em modo de dose crescente, e então mantidas até o final de 12 semanas, e os índices metabólicos relacionados serão avaliados.
Após 12 semanas de tratamento, todos os indivíduos pararão de tomar o medicamento por pelo menos 8 semanas para iniciar a indução da ovulação ou a indução da ovulação combinada com inseminação artificial.
Todos os indivíduos serão acompanhados por 24 semanas para avaliar os indicadores relacionados à fertilidade.
O endpoint primário do estudo é a porcentagem de perda de peso em 12 semanas de tratamento.
Os desfechos secundários incluem HOMA-IR e níveis de andrógenos em 12 semanas de tratamento, taxa de ovulação em 24 semanas de acompanhamento, taxa de gravidez clínica e taxa cumulativa de gravidez e escores de depressão, ansiedade, dieta e qualidade de vida em 12 semanas de tratamento .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingting Zhang, M.D.
- Número de telefone: 86-10-83575103
- E-mail: cathine@sina.com
Locais de estudo
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Beijing
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Peking, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- PekingUFH
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Contato:
- Tingtiing Zhang, MD
- Número de telefone: 86-10-13691415781
- E-mail: cathine@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico de SOP (Rotterdam)
- Idade 22-40
- IMC ≥ 28 kg/m2
- Infertilidade: ter vida sexual normal e não conseguir engravidar sem contracepção por mais de 1 ano
- Deseja engravidar e seu marido não tem infertilidade grave
Critério de exclusão:
- História de pancreatite aguda, história individual ou familiar de câncer medular de tireoide e adenomas endócrinos múltiplos
- Diabetes tipo 1 e diabetes tipo especial
- História de tumor
- Doença cardiovascular e cerebrovascular grave, doença mental, doença hepática ou renal
- Metformina, GLP-1 RA e outras drogas que afetam as funções reprodutivas e metabólicas foram usadas 90 dias antes do estudo
- Alergia conhecida à metformina, GLP-1 RA e excipientes
- Endometriose grave, baixa reserva ovariana, falência ovariana prematura
- Incapacidade de tolerar a terapia de indução de gravidez e ovulação
- Outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelos pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: metformina
Cerca de 25 indivíduos serão alocados a este grupo para receber apenas metformina, como comparador ativo dos grupos semaglutida.
A metformina utilizada neste ensaio é o Glucophage ( 500 mg por comprimido) produzido pela Bristol-Myers Squibb. A dose inicial de metformina será de 500 mg duas vezes ao dia, que será aumentada para 1000 mg duas vezes ao dia após duas semanas e mantida até o final do tratamento totalizando 12 semanas.
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O comprimido oral de metformina (500mg por comprimido) será administrado em modo de aumento da dose: a dose inicial será de 500mg duas vezes ao dia, que será aumentada para 1000mg duas vezes ao dia após duas semanas e mantida até o final do tratamento em um total de 12 semanas .
Outros nomes:
Todos os sujeitos após a randomização serão revistos e avaliados por uma nutricionista, e então receberão orientações dietéticas.
O nutricionista clínico desenvolverá um plano de nutrição por escrito para cada paciente.
O plano nutricional deste estudo adotou o método de dieta de restrição calórica (CRD) para desenvolver uma dieta, que exigiu 83,68 kJ/kg de energia por dia, 1,2 g/kg de proteína por dia, 40% ~ 55% de oferta de energia de carboidratos proporção e 20% ~ 30% da proporção de fornecimento de energia com gordura, para garantir a ingestão de vegetais, frutas e outras fibras dietéticas ricas e beber mais de 1,5 L por dia.
A nutricionista explicará detalhadamente o método de troca de alimentos para enriquecer os tipos de alimentos dos pacientes.
O diário alimentar será distribuído para cada sujeito, e os sujeitos serão solicitados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário alimentar a cada vez e receber orientações de acordo com sua adesão.
Todos os sujeitos após a randomização serão revisados e avaliados por um treinador, e então receberão orientação de exercício físico. O treinador formulará um plano de exercícios para cada sujeito.
O plano de exercícios consiste em 30 minutos de exercícios aeróbicos contínuos moderados e de baixa intensidade todos os dias, com uma frequência de 5-7 dias/semana.
A forma de exercício pode ser determinada de acordo com hobbies pessoais, como caminhada rápida, corrida, escalada, natação, etc.
O diário de exercícios será distribuído a cada sujeito, e os sujeitos são obrigados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário de exercícios a cada vez, e o treinador fornecerá orientação aos sujeitos de acordo com sua adesão.
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Experimental: semaglutida
Cerca de 25 indivíduos serão alocados a este grupo para receber apenas semaglutida, como um dos grupos experimentais.
A semaglutida usada neste estudo é a injeção WEGOVY (semaglutida) produzida pela Novo Nordisk.
Administre WEGOVY uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana, a qualquer hora do dia, com ou sem refeições.
Injetar por via subcutânea no abdômen, coxa ou parte superior do braço.
Iniciar com 0,25 mg uma vez por semana durante 4 semanas.
Em intervalos de 4 semanas, aumentar a dose até atingir a dose de 1,0 mg, e então manter 1,0 mg até o final do tratamento em um total de 12 semanas.
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Todos os sujeitos após a randomização serão revistos e avaliados por uma nutricionista, e então receberão orientações dietéticas.
O nutricionista clínico desenvolverá um plano de nutrição por escrito para cada paciente.
O plano nutricional deste estudo adotou o método de dieta de restrição calórica (CRD) para desenvolver uma dieta, que exigiu 83,68 kJ/kg de energia por dia, 1,2 g/kg de proteína por dia, 40% ~ 55% de oferta de energia de carboidratos proporção e 20% ~ 30% da proporção de fornecimento de energia com gordura, para garantir a ingestão de vegetais, frutas e outras fibras dietéticas ricas e beber mais de 1,5 L por dia.
A nutricionista explicará detalhadamente o método de troca de alimentos para enriquecer os tipos de alimentos dos pacientes.
O diário alimentar será distribuído para cada sujeito, e os sujeitos serão solicitados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário alimentar a cada vez e receber orientações de acordo com sua adesão.
Todos os sujeitos após a randomização serão revisados e avaliados por um treinador, e então receberão orientação de exercício físico. O treinador formulará um plano de exercícios para cada sujeito.
O plano de exercícios consiste em 30 minutos de exercícios aeróbicos contínuos moderados e de baixa intensidade todos os dias, com uma frequência de 5-7 dias/semana.
A forma de exercício pode ser determinada de acordo com hobbies pessoais, como caminhada rápida, corrida, escalada, natação, etc.
O diário de exercícios será distribuído a cada sujeito, e os sujeitos são obrigados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário de exercícios a cada vez, e o treinador fornecerá orientação aos sujeitos de acordo com sua adesão.
Injetar semaglutida por via subcutânea uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana, a qualquer hora do dia, em um modo de aumento da dose: a dose inicial de 0,25 mg QW (uma vez por semana), aumentada para 0,5 mg QW após 4 semanas e aumentada para 1,0mg QW após mais 4 semanas, e então mantido 1,0mg até o final do tratamento em um total de 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: semaglutida e metformina
Cerca de 25 indivíduos serão alocados a este grupo para receber semaglutida e metformina, como outro dos grupos experimentais.
A metformina utilizada neste ensaio é o Glucophage ( 500 mg por comprimido) produzido pela Bristol-Myers Squibb. A dose inicial de metformina será de 500 mg duas vezes ao dia, que será aumentada para 1000 mg duas vezes ao dia após duas semanas e mantida até o final do tratamento totalizando 12 semanas.
A semaglutida usada neste estudo é a injeção WEGOVY (semaglutida) produzida pela Novo Nordisk.
Administre WEGOVY uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana, a qualquer hora do dia, com ou sem refeições.
Injetar por via subcutânea no abdômen, coxa ou parte superior do braço.
Iniciar com 0,25 mg uma vez por semana durante 4 semanas.
Em intervalos de 4 semanas, aumentar a dose até atingir a dose de 1,0 mg, e então manter 1,0 mg até o final do tratamento em um total de 12 semanas.
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Todos os sujeitos após a randomização serão revistos e avaliados por uma nutricionista, e então receberão orientações dietéticas.
O nutricionista clínico desenvolverá um plano de nutrição por escrito para cada paciente.
O plano nutricional deste estudo adotou o método de dieta de restrição calórica (CRD) para desenvolver uma dieta, que exigiu 83,68 kJ/kg de energia por dia, 1,2 g/kg de proteína por dia, 40% ~ 55% de oferta de energia de carboidratos proporção e 20% ~ 30% da proporção de fornecimento de energia com gordura, para garantir a ingestão de vegetais, frutas e outras fibras dietéticas ricas e beber mais de 1,5 L por dia.
A nutricionista explicará detalhadamente o método de troca de alimentos para enriquecer os tipos de alimentos dos pacientes.
O diário alimentar será distribuído para cada sujeito, e os sujeitos serão solicitados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário alimentar a cada vez e receber orientações de acordo com sua adesão.
Todos os sujeitos após a randomização serão revisados e avaliados por um treinador, e então receberão orientação de exercício físico. O treinador formulará um plano de exercícios para cada sujeito.
O plano de exercícios consiste em 30 minutos de exercícios aeróbicos contínuos moderados e de baixa intensidade todos os dias, com uma frequência de 5-7 dias/semana.
A forma de exercício pode ser determinada de acordo com hobbies pessoais, como caminhada rápida, corrida, escalada, natação, etc.
O diário de exercícios será distribuído a cada sujeito, e os sujeitos são obrigados a fazer uma visita de retorno uma vez a cada quatro semanas, devolver o diário de exercícios a cada vez, e o treinador fornecerá orientação aos sujeitos de acordo com sua adesão.
Tanto a injeção de Semaglutida quanto o comprimido oral de Metformina serão administrados conforme descrito acima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual no peso corporal em 12 semanas para semaglutida versus metformina
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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Diferença entre o peso corporal em 12 semanas e a linha de base dividida pelo peso corporal da linha de base
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Obtenção de redução de peso de pelo menos 5% em 12 semanas para semaglutida versus metformina
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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Proporção de pacientes com perda de peso de pelo menos 5% em 12 semanas de tratamento
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HOMA-IR em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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comparar HOMA-IR em 12 semanas de tratamento entre três grupos
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ao final de 12 semanas de tratamento
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nível de testosterona em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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comparar o nível de testosterona em 12 semanas de tratamento entre três grupos
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ao final de 12 semanas de tratamento
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nível de androstenediona em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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comparar o nível de androstenediona em 12 semanas de tratamento entre três grupos
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ao final de 12 semanas de tratamento
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FAI (Índice de Androgênio Livre) em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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comparar FAI em 12 semanas de tratamento entre três grupos
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de depressão pela escala de auto-avaliação de depressão (SDS) em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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A escala de autoavaliação de depressão (SDS) de Zung contém 20 itens.
Cada item é dividido em quatro graus de acordo com a frequência dos sintomas, sendo 10 positivos e 10 negativos.
Questões de pontuação positiva classificadas como 1, 2, 3 e 4 sucessivamente e perguntas de pontuação reversa classificadas como 4, 3, 2 e 1. Some todas as pontuações para obter a pontuação aproximada total e, em seguida, multiplique a pontuação aproximada por 1,25 para obter a parte integrante como a pontuação padrão.
Quanto menor a pontuação, melhor.
De acordo com os critérios da população chinesa, o valor de corte da pontuação padrão SDS é de 53 pontos, dos quais 53-62 pontos é depressão leve, 63-72 pontos é depressão moderada e mais de 73 pontos é depressão grave.
O escore padrão SDS ≥ 50 indica sintomas depressivos.
A gravidade da depressão é avaliada pela pontuação cumulativa de cada item/80.
Aqueles abaixo de 0,5 não estão deprimidos; 0,5-0,59 é depressão leve; 0,6-0,69 é moderado a grave; mais de 0,7 é depressão grave.
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Escore de ansiedade pela escala de auto-avaliação de ansiedade (SAS) em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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A escala de ansiedade de autorreação de Zung (SAS) adota uma pontuação de quatro graus, que é usada principalmente para avaliar a frequência dos sintomas.
O padrão é: "1" significa pouco ou nenhum tempo; "2" significa às vezes; "3" significa a maior parte do tempo; "4" significa a maior parte ou todo o tempo.
Dos 20 itens, 15 itens são expressos em palavras negativas e pontuados na ordem de 1 a 4 acima.
Os cinco itens restantes são expressos em palavras positivas e pontuados na ordem inversa de 4 a 1.
O principal indicador estatístico do SAS é a pontuação total.
Adicione as pontuações de 20 itens para obter uma pontuação aproximada.
Multiplique a pontuação aproximada por 1,25 e pegue a parte inteira para obter a pontuação padrão.
De acordo com os critérios da população chinesa, o valor de corte da pontuação padrão SAS é de 50 pontos, dos quais 50-59 pontos é ansiedade leve, 60-69 pontos é ansiedade moderada e mais de 70 pontos é ansiedade grave.
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Pontuação da dieta pelo TFEQ-18 (questionário alimentar de três fatores) em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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O questionário de alimentação de três fatores revisado de 18 itens inclui três dimensões de perguntas: alimentação não controlada (9 itens), alimentação restrita cognitiva (6 itens) e alimentação emocional (3 itens).
A alimentação descontrolada refere-se a uma tendência a perder o controle da alimentação excessiva quando se sente fome ou estimulada por fatores externos.
Restrição cognitiva refere-se a limitar conscientemente a ingestão de alimentos para controlar o peso ou promover a perda de peso.
Comer emocional refere-se à tendência de comer demais sob algumas condições emocionais negativas.
As questões de 1 a 18 são pontuadas com 1 a 4 pontos.
A pontuação total das três dimensões é a pontuação total da escala.
Quanto maior a pontuação de cada dimensão do questionário, maior a tendência ao descontrole alimentar, restrição cognitiva da alimentação e alimentação emocional.
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Índice de qualidade de vida em 12 semanas de tratamento
Prazo: ao final de 12 semanas de tratamento
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O World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) - BREF pode gerar escores em quatro campos.
A escala contém dois itens de análise independentes: Q1 pergunta sobre os sentimentos subjetivos totais do indivíduo sobre sua própria qualidade de vida, e Q2 pergunta sobre os sentimentos subjetivos totais do indivíduo sobre seu próprio estado de saúde.
O escore do domínio é positivo (ou seja, quanto maior o escore, melhor a qualidade de vida).
A pontuação do domínio é obtida calculando-se a pontuação média dos itens a que pertence e multiplicando por 4.
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ao final de 12 semanas de tratamento
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Taxa de ovulação em 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
Prazo: ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Número de pacientes com ovulação após tratamento natural e de indução da ovulação/número total de pacientes
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ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Taxa de gravidez clínica em 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
Prazo: ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Taxa de gravidez clínica = ciclos de gravidez clínica/ciclos de transplante
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ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Taxa cumulativa de gravidez em 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
Prazo: ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Taxa cumulativa de gravidez = número de todas as pacientes grávidas / número total de pacientes
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ao final de 24 semanas de acompanhamento após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Jensterle M, Kravos NA, Pfeifer M, Kocjan T, Janez A. A 12-week treatment with the long-acting glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide leads to significant weight loss in a subset of obese women with newly diagnosed polycystic ovary syndrome. Hormones (Athens). 2015 Jan-Mar;14(1):81-90. doi: 10.1007/BF03401383.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Xing C, Zhao H, Zhang J, He B. Effect of metformin versus metformin plus liraglutide on gonadal and metabolic profiles in overweight patients with polycystic ovary syndrome. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 17;13:945609. doi: 10.3389/fendo.2022.945609. eCollection 2022.
- Papaetis GS, Kyriacou A. GLP-1 receptor agonists, polycystic ovary syndrome and reproductive dysfunction: Current research and future horizons. Adv Clin Exp Med. 2022 Nov;31(11):1265-1274. doi: 10.17219/acem/151695.
- Ge JJ, Wang DJ, Song W, Shen SM, Ge WH. The effectiveness and safety of liraglutide in treating overweight/obese patients with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. J Endocrinol Invest. 2022 Feb;45(2):261-273. doi: 10.1007/s40618-021-01666-6. Epub 2021 Aug 29.
- Liu X, Zhang Y, Zheng SY, Lin R, Xie YJ, Chen H, Zheng YX, Liu E, Chen L, Yan JH, Xu W, Mai TT, Gong Y. Efficacy of exenatide on weight loss, metabolic parameters and pregnancy in overweight/obese polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Dec;87(6):767-774. doi: 10.1111/cen.13454. Epub 2017 Sep 13.
- Ma RL, Deng Y, Wang YF, Zhu SY, Ding XS, Sun AJ. Short-term combined treatment with exenatide and metformin for overweight/obese women with polycystic ovary syndrome. Chin Med J (Engl). 2021 Nov 3;134(23):2882-2889. doi: 10.1097/CM9.0000000000001712.
- Li R, Mai T, Zheng S, Zhang Y. Effect of metformin and exenatide on pregnancy rate and pregnancy outcomes in overweight or obese infertility PCOS women: long-term follow-up of an RCT. Arch Gynecol Obstet. 2022 Nov;306(5):1711-1721. doi: 10.1007/s00404-022-06700-3. Epub 2022 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Anomalias congénitas
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Metformina
- Semaglutida
Outros números de identificação do estudo
- 2022CR04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .