Semaglutid förbättrar metabola abnormiteter och fertilitet hos feta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
21 mars 2024 uppdaterad av: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital
Semaglutid förbättrar metabola abnormiteter och fertilitet hos feta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom: en prospektiv, randomiserad, öppen, kontrollerad studie
För att undersöka effekten av semaglutid hos feta infertila kvinnor i fertil ålder med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), utformar vi denna prospektiva, randomiserade, öppna och kontrollerade studie.
75 feta infertila PCOS-patienter kommer att rekryteras och randomiseras i tre grupper: metformin, semaglutid och metformin+semaglutid, på basis av kaloribegränsad kost och fysisk träning.
Alla försökspersoner kommer att behandlas i 12 veckor och sedan sluta ta läkemedlet i minst 8 veckor för att initiera ägglossningsinduktion eller ägglossningsinduktion i kombination med artificiell insemination.
Alla försökspersoner kommer att följas upp under 24 veckor för graviditetsresultat.
Studiens primära effektmått är procentandelen viktminskning vid 12 veckors behandling.
De sekundära effektmåtten inkluderar HOMA-IR och androgennivåer vid 12 veckors behandling, ägglossningsfrekvens vid 24 veckors uppföljning, klinisk graviditetsfrekvens och kumulativ graviditetsfrekvens, och depression, ångest, kost och livskvalitetspoäng vid 12 veckors behandling .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att undersöka effekten av semaglutid hos feta infertila kvinnor i fertil ålder med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), utformar vi denna prospektiva, randomiserade, öppna och kontrollerade studie.
75 feta infertila PCOS-patienter kommer att rekryteras och randomiseras i tre grupper: metformin, semaglutid och metformin+semaglutid, på basis av kaloribegränsad kost och fysisk träning.
Metformin och semaglutid kommer att administreras i ett dosökningsläge och sedan bibehållas till slutet av 12 veckor, och metaboliska relaterade index kommer att utvärderas.
Efter 12 veckors behandling kommer alla försökspersoner att sluta ta läkemedlet i minst 8 veckor för att initiera ägglossningsinduktion eller ägglossningsinduktion kombinerad med artificiell insemination.
Alla försökspersoner kommer att följas upp i 24 veckor för att utvärdera de fertilitetsrelaterade indikatorerna.
Studiens primära effektmått är procentandelen viktminskning vid 12 veckors behandling.
De sekundära effektmåtten inkluderar HOMA-IR och androgennivåer vid 12 veckors behandling, ägglossningsfrekvens vid 24 veckors uppföljning, klinisk graviditetsfrekvens och kumulativ graviditetsfrekvens, och depression, ångest, kost och livskvalitetspoäng vid 12 veckors behandling .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tingting Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 86-10-83575103
- E-post: cathine@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- PekingUFH
-
Kontakt:
- Tingtiing Zhang, MD
- Telefonnummer: 86-10-13691415781
- E-post: cathine@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll PCOS diagnostiska kriterier (Rotterdam）
- Ålder 22-40
- BMI ≥ 28 kg/m2
- Infertilitet: ha normalt sexliv och misslyckas med att bli gravid utan preventivmedel i mer än 1 år
- Villig att bli gravid, och hennes man har ingen allvarlig infertilitet
Exklusions kriterier:
- Anamnes med akut pankreatit, individuell eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer och multipla endokrina adenom
- Typ 1-diabetes och specialdiabetes
- Historik om tumör
- Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, psykisk sjukdom, lever- eller njursjukdom
- Metformin, GLP-1 RA och andra läkemedel som påverkar reproduktions- och metaboliska funktioner användes inom 90 dagar före studien
- Känd allergi mot metformin, GLP-1 RA och hjälpämnen
- Svår endometrios, låg äggstocksreserv, för tidig ovariesvikt
- Oförmåga att tolerera graviditet och ägglossningsinduktionsterapi
- Andra förhållanden som forskare anser vara olämpliga för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: metformin
Cirka 25 försökspersoner kommer att tilldelas denna grupp för att endast få metformin, som den aktiva jämförelsen av semaglutidgrupper.
Metformin som används i denna studie är Glucophage (500 mg per tablett) producerat av Bristol-Myers Squibb. Den initiala dosen av metformin kommer att vara 500 mg två gånger dagligen, som kommer att ökas till 1000 mg två gånger dagligen efter två veckor, och sedan bibehållas till slutet av behandlingen totalt 12 veckor.
|
Metformin oral tablett (500 mg per tablett) kommer att administreras i ett dosökningsläge: initialdosen kommer att vara 500 mg två gånger dagligen, som kommer att ökas till 1000 mg två gånger dagligen efter två veckor, och sedan bibehållas till slutet av behandlingen totalt 12 veckor .
Andra namn:
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en nutritionist, och kommer sedan att få kostvägledning.
Den kliniska nutritionisten kommer att ta fram en skriftlig kostplan för varje ämne.
Näringsplanen för denna studie antog metoden för kalorirestriktionsdiet (CRD) för att utveckla en diet som krävde 83,68 kJ/kg energi per dag, 1,2 g/kg protein per dag, 40%~55% av kolhydratenergitillförseln förhållandet, och 20% ~ 30% av fettförsörjningen, för att säkerställa intaget av grönsaker, frukt och andra rika kostfibrer och dricka mer än 1,5 L per dag.
Nutritionisten kommer att förklara metoden för matutbyte i detalj för att berika patienters mattyper.
Dietdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna kommer att behöva göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera kostdagboken varje gång och få vägledning i enlighet med deras efterlevnad.
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en tränare och kommer sedan att få vägledning om fysisk träning. Tränaren kommer att formulera en träningsplan för varje ämne.
Träningsplanen består av 30 minuters måttlig och lågintensiv kontinuerlig aerob träning varje dag, med en frekvens på 5-7 dagar/vecka.
Träningsformen kan bestämmas efter personliga fritidsintressen, såsom snabb promenad, jogging, klättring, simning m.m.
Träningsdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna måste göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera träningsdagboken varje gång, och tränaren kommer att ge vägledning till försökspersonerna i enlighet med deras efterlevnad.
|
|
Experimentell: semaglutid
Cirka 25 försökspersoner kommer att tilldelas denna grupp för att endast få semaglutid, som en av experimentgrupperna.
Semaglutid som används i denna prövning är WEGOVY (semaglutid) injektion framställd av Novo Nordisk.
Administrera WEGOVY en gång i veckan, på samma dag varje vecka, när som helst på dygnet, med eller utan måltider.
Injicera subkutant i buken, låret eller överarmen.
Börja med 0,25 mg en gång i veckan i 4 veckor.
Öka dosen med 4 veckors intervall tills en dos på 1,0 mg uppnås och håll sedan 1,0 mg tills behandlingens slut, totalt 12 veckor.
|
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en nutritionist, och kommer sedan att få kostvägledning.
Den kliniska nutritionisten kommer att ta fram en skriftlig kostplan för varje ämne.
Näringsplanen för denna studie antog metoden för kalorirestriktionsdiet (CRD) för att utveckla en diet som krävde 83,68 kJ/kg energi per dag, 1,2 g/kg protein per dag, 40%~55% av kolhydratenergitillförseln förhållandet, och 20% ~ 30% av fettförsörjningen, för att säkerställa intaget av grönsaker, frukt och andra rika kostfibrer och dricka mer än 1,5 L per dag.
Nutritionisten kommer att förklara metoden för matutbyte i detalj för att berika patienters mattyper.
Dietdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna kommer att behöva göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera kostdagboken varje gång och få vägledning i enlighet med deras efterlevnad.
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en tränare och kommer sedan att få vägledning om fysisk träning. Tränaren kommer att formulera en träningsplan för varje ämne.
Träningsplanen består av 30 minuters måttlig och lågintensiv kontinuerlig aerob träning varje dag, med en frekvens på 5-7 dagar/vecka.
Träningsformen kan bestämmas efter personliga fritidsintressen, såsom snabb promenad, jogging, klättring, simning m.m.
Träningsdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna måste göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera träningsdagboken varje gång, och tränaren kommer att ge vägledning till försökspersonerna i enlighet med deras efterlevnad.
Injicera semaglutid subkutant en gång i veckan, samma dag varje vecka, när som helst på dygnet, i ett dosökningsläge: initialdosen på 0,25 mg QW (en gång i veckan), ökade till 0,5 mg QW efter 4 veckor och ökade till 1,0 mg QW efter ytterligare 4 veckor, och sedan bibehölls 1,0 mg till slutet av behandlingen totalt 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: semaglutid och metformin
Cirka 25 försökspersoner kommer att tilldelas denna grupp för att få både semaglutid och metformin, som en annan av experimentgrupperna.
Metformin som används i denna studie är Glucophage (500 mg per tablett) producerat av Bristol-Myers Squibb. Den initiala dosen av metformin kommer att vara 500 mg två gånger dagligen, som kommer att ökas till 1000 mg två gånger dagligen efter två veckor, och sedan bibehållas till slutet av behandlingen totalt 12 veckor.
Semaglutid som används i denna prövning är WEGOVY (semaglutid) injektion framställd av Novo Nordisk.
Administrera WEGOVY en gång i veckan, på samma dag varje vecka, när som helst på dygnet, med eller utan måltider.
Injicera subkutant i buken, låret eller överarmen.
Börja med 0,25 mg en gång i veckan i 4 veckor.
Öka dosen med 4 veckors intervall tills en dos på 1,0 mg uppnås och håll sedan 1,0 mg tills behandlingens slut, totalt 12 veckor.
|
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en nutritionist, och kommer sedan att få kostvägledning.
Den kliniska nutritionisten kommer att ta fram en skriftlig kostplan för varje ämne.
Näringsplanen för denna studie antog metoden för kalorirestriktionsdiet (CRD) för att utveckla en diet som krävde 83,68 kJ/kg energi per dag, 1,2 g/kg protein per dag, 40%~55% av kolhydratenergitillförseln förhållandet, och 20% ~ 30% av fettförsörjningen, för att säkerställa intaget av grönsaker, frukt och andra rika kostfibrer och dricka mer än 1,5 L per dag.
Nutritionisten kommer att förklara metoden för matutbyte i detalj för att berika patienters mattyper.
Dietdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna kommer att behöva göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera kostdagboken varje gång och få vägledning i enlighet med deras efterlevnad.
Alla ämnen efter randomisering kommer att granskas och utvärderas av en tränare och kommer sedan att få vägledning om fysisk träning. Tränaren kommer att formulera en träningsplan för varje ämne.
Träningsplanen består av 30 minuters måttlig och lågintensiv kontinuerlig aerob träning varje dag, med en frekvens på 5-7 dagar/vecka.
Träningsformen kan bestämmas efter personliga fritidsintressen, såsom snabb promenad, jogging, klättring, simning m.m.
Träningsdagboken kommer att delas ut till varje försöksperson, och försökspersonerna måste göra ett återbesök en gång var fjärde vecka, returnera träningsdagboken varje gång, och tränaren kommer att ge vägledning till försökspersonerna i enlighet med deras efterlevnad.
Både Semaglutid-injektion och Metformin oral tablett kommer att administreras enligt beskrivningen ovan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i kroppsvikt vid 12 veckor för semaglutid kontra metformin
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
Skillnad mellan kroppsvikt vid 12 veckor och baseline dividerat med baseline kroppsvikt
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
Uppnådd viktminskning med minst 5 % vid 12 veckor för semaglutid jämfört med metformin
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
Andel patienter med viktminskning minst 5 % vid 12 veckors behandling
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOMA-IR vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
jämför HOMA-IR vid 12 veckors behandling bland tre grupper
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
testosteronnivå vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
jämför testosteronnivån vid 12 veckors behandling bland tre grupper
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
androstenedionnivå vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
jämför androstenedionnivån vid 12 veckors behandling bland tre grupper
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
FAI (Free Androgen Index) vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
jämför FAI vid 12 veckors behandling bland tre grupper
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionspoäng enligt självskattningsskala för depression (SDS) vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
Zung självskattande depressionsskala (SDS) innehåller 20 artiklar.
Varje punkt är indelad i fyra grader efter symtomfrekvensen, varav 10 är positiva och 10 är negativa.
Positiv poängfråga med betygen 1, 2, 3 och 4 i tur och ordning och omvända poängsättningsfrågor med 4, 3, 2 och 1. Lägg till alla poängen för att få det totala grovbetyget och multiplicera sedan grovpoängen med 1,25 för att få integrerad del som standardpoäng.
Ju lägre poäng, desto bättre.
Enligt kriterierna för den kinesiska befolkningen är gränsvärdet för SDS standardpoäng 53 poäng, varav 53-62 poäng är mild depression, 63-72 poäng är måttlig depression och mer än 73 poäng är svår depression.
SDS standardpoäng ≥ 50 indikerar depressiva symtom.
Depressionens svårighetsgrad utvärderas genom kumulativ poäng för varje objekt/80.
De under 0,5 är inte deprimerade; 0,5-0,59 är mild depression; 0,6-0,69 är måttlig till svår; mer än 0,7 är svår depression.
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
Ångestpoäng enligt självskattningsskala för ångest (SAS) vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
Zung self-reating anxiety scale (SAS) använder en fyragradig poäng, som främst används för att bedöma frekvensen av symtom.
Standarden är: "1" betyder ingen eller kort tid; "2" betyder ibland; "3" betyder för det mesta; "4" betyder det mesta eller hela tiden.
Av de 20 artiklarna är 15 punkter angivna med negativa ord, och poängsatta i storleksordningen 1-4 ovan.
De återstående fem objekten anges med positiva ord och poängsätts i omvänd ordning från 4 till 1.
Den viktigaste statistiska indikatorn för SAS är totalpoängen.
Lägg till poängen för 20 objekt för att få en grov poäng.
Multiplicera grovpoängen med 1,25 och ta heltalsdelen för att få standardpoängen.
Enligt kriterierna för den kinesiska befolkningen är gränsvärdet för SAS standardpoäng 50 poäng, varav 50-59 poäng är mild ångest, 60-69 poäng är måttlig ångest och mer än 70 poäng är svår ångest.
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
Dietpoäng enligt TFEQ-18 (trefaktorätningsfrågeformulär) vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
Trefaktorsätningsenkäten Reviderad 18-post innehåller tre dimensioner av frågor: okontrollerad ätning (9 artiklar), kognitivt begränsad ätning (6 artiklar) och emotionell ätning (3 artiklar).
Okontrollerat ätande hänvisar till en tendens att tappa kontrollen över överdrivet ätande när man känner sig hungrig eller stimulerad av yttre faktorer.
Kognitiv begränsning hänvisar till att medvetet begränsa matintaget för att kontrollera vikten eller främja viktminskning.
Känslomässigt ätande hänvisar till tendensen att äta för mycket under vissa negativa känslomässiga förhållanden.
Frågorna 1 till 18 poängsätts med 1 till 4 poäng.
Totalpoängen för de tre dimensionerna är skalans totalpoäng.
Ju högre poäng för varje dimension i frågeformuläret, desto högre är tendensen till okontrollerat ätande, kognitiv begränsning av ätandet och känslomässigt ätande.
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
Livskvalitetspoäng vid 12 veckors behandling
Tidsram: i slutet av 12 veckors behandling
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) - BREF kan generera poäng inom fyra områden.
Skalan innehåller två oberoende analyspunkter: Q1 frågar individens totala subjektiva känslor om sin egen livskvalitet och Q2 frågar individens totala subjektiva känslor om sitt eget hälsotillstånd.
Domänpoängen är positiv (det vill säga ju högre poäng desto bättre livskvalitet).
Domänpoängen erhålls genom att beräkna medelpoängen för de objekt som den tillhör och multiplicera med 4.
|
i slutet av 12 veckors behandling
|
|
Ägglossningshastighet vid 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
Tidsram: i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
Antal patienter med ägglossning efter naturlig och ägglossningsinduktionsbehandling/totalt antal patienter
|
i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens vid 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
Tidsram: i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
Klinisk graviditetsfrekvens=kliniska graviditetscykler/transplantationscykler
|
i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
|
Kumulativ graviditetsfrekvens vid 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
Tidsram: i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
Kumulativ graviditetsfrekvens=antal alla gravida patienter/totalt antal patienter
|
i slutet av 24 veckors uppföljning efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Jensterle M, Kravos NA, Pfeifer M, Kocjan T, Janez A. A 12-week treatment with the long-acting glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide leads to significant weight loss in a subset of obese women with newly diagnosed polycystic ovary syndrome. Hormones (Athens). 2015 Jan-Mar;14(1):81-90. doi: 10.1007/BF03401383.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Xing C, Zhao H, Zhang J, He B. Effect of metformin versus metformin plus liraglutide on gonadal and metabolic profiles in overweight patients with polycystic ovary syndrome. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 17;13:945609. doi: 10.3389/fendo.2022.945609. eCollection 2022.
- Papaetis GS, Kyriacou A. GLP-1 receptor agonists, polycystic ovary syndrome and reproductive dysfunction: Current research and future horizons. Adv Clin Exp Med. 2022 Nov;31(11):1265-1274. doi: 10.17219/acem/151695.
- Ge JJ, Wang DJ, Song W, Shen SM, Ge WH. The effectiveness and safety of liraglutide in treating overweight/obese patients with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. J Endocrinol Invest. 2022 Feb;45(2):261-273. doi: 10.1007/s40618-021-01666-6. Epub 2021 Aug 29.
- Liu X, Zhang Y, Zheng SY, Lin R, Xie YJ, Chen H, Zheng YX, Liu E, Chen L, Yan JH, Xu W, Mai TT, Gong Y. Efficacy of exenatide on weight loss, metabolic parameters and pregnancy in overweight/obese polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Dec;87(6):767-774. doi: 10.1111/cen.13454. Epub 2017 Sep 13.
- Ma RL, Deng Y, Wang YF, Zhu SY, Ding XS, Sun AJ. Short-term combined treatment with exenatide and metformin for overweight/obese women with polycystic ovary syndrome. Chin Med J (Engl). 2021 Nov 3;134(23):2882-2889. doi: 10.1097/CM9.0000000000001712.
- Li R, Mai T, Zheng S, Zhang Y. Effect of metformin and exenatide on pregnancy rate and pregnancy outcomes in overweight or obese infertility PCOS women: long-term follow-up of an RCT. Arch Gynecol Obstet. 2022 Nov;306(5):1711-1721. doi: 10.1007/s00404-022-06700-3. Epub 2022 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Medfödda abnormiteter
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
- Metformin
- Semaglutid
Andra studie-ID-nummer
- 2022CR04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Semaglutid
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekryteringFibros | Sklerodermi, systemisk | SemaglutidKina
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadPCOS | Magtömning | Semaglutid | Smak, ändrad | Tungvävnadstranskriptom | Central neural responsSlovenien
Kliniska prövningar på Metforminhydroklorid 500 MG
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyAvslutad
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutadFriskaFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Taiwan, Argentina, Kanada, Filippinerna, Korea, Republiken av, Mexiko, Brasilien, Pakistan
-
Teva Pharmaceuticals USAAvslutad
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Teva Pharmaceuticals USAAvslutad
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutad
-
Teva Pharmaceuticals USAAvslutad