Семаглутид улучшает метаболические нарушения и фертильность у тучных бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников
21 марта 2024 г. обновлено: Tingting ZHANG, Peking University First Hospital
Семаглутид улучшает метаболические нарушения и фертильность у тучных бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников: проспективное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование
Чтобы изучить эффективность семаглутида у бесплодных женщин детородного возраста с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), мы разработали это проспективное, рандомизированное, открытое и контролируемое исследование.
75 пациентов с ожирением и бесплодием, страдающих СПКЯ, будут отобраны и рандомизированы в три группы: метформин, семаглутид и метформин + семаглутид на основе диеты с ограничением калорий и физических упражнений.
Все субъекты будут лечиться в течение 12 недель, а затем прекратят прием препарата как минимум на 8 недель, чтобы инициировать индукцию овуляции или индукцию овуляции в сочетании с искусственной инсеминацией.
Все субъекты будут находиться под наблюдением в течение 24 недель для определения исхода беременности.
Первичной конечной точкой исследования является процент потери веса за 12 недель лечения.
Вторичные конечные точки включают HOMA-IR и уровни андрогенов на 12-й неделе лечения, частоту овуляции на 24-й неделе наблюдения, частоту клинической беременности и кумулятивную частоту наступления беременности, а также показатели депрессии, беспокойства, диеты и качества жизни на 12-й неделе лечения. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Чтобы изучить эффективность семаглутида у бесплодных женщин детородного возраста с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), мы разработали это проспективное, рандомизированное, открытое и контролируемое исследование.
75 пациентов с ожирением и бесплодием, страдающих СПКЯ, будут отобраны и рандомизированы в три группы: метформин, семаглутид и метформин + семаглутид на основе диеты с ограничением калорий и физических упражнений.
Метформин и семаглутид будут вводить в режиме увеличения дозы, а затем поддерживать до конца 12 недель, и будут оцениваться метаболические показатели.
После 12 недель лечения все субъекты прекратят прием препарата как минимум на 8 недель, чтобы инициировать индукцию овуляции или индукцию овуляции в сочетании с искусственной инсеминацией.
Все субъекты будут наблюдаться в течение 24 недель для оценки показателей, связанных с фертильностью.
Первичной конечной точкой исследования является процент потери веса за 12 недель лечения.
Вторичные конечные точки включают HOMA-IR и уровни андрогенов на 12-й неделе лечения, частоту овуляции на 24-й неделе наблюдения, частоту клинической беременности и кумулятивную частоту наступления беременности, а также показатели депрессии, беспокойства, диеты и качества жизни на 12-й неделе лечения. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tingting Zhang, M.D.
- Номер телефона: 86-10-83575103
- Электронная почта: cathine@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- PekingUFH
-
Контакт:
- Tingtiing Zhang, MD
- Номер телефона: 86-10-13691415781
- Электронная почта: cathine@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям СПКЯ (Роттердам)
- Возраст 22-40 лет
- ИМТ ≥ 28 кг/м2
- Бесплодие: нормальная половая жизнь и отсутствие беременности без контрацепции более 1 года.
- Готова забеременеть, а у мужа серьезного бесплодия нет
Критерий исключения:
- История острого панкреатита, индивидуальный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы и множественных эндокринных аденом
- Диабет 1 типа и диабет особого типа
- История опухоли
- Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, психические заболевания, заболевания печени или почек
- Метформин, РА ГПП-1 и другие препараты, влияющие на репродуктивную и метаболическую функции, применяли в течение 90 дней до исследования.
- Известная аллергия на метформин, RA GLP-1 и вспомогательные вещества
- Тяжелый эндометриоз, низкий овариальный резерв, преждевременная недостаточность яичников
- Непереносимость терапии беременности и индукции овуляции
- Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: метформин
Около 25 субъектов будут выделены в эту группу для приема только метформина, как активного препарата сравнения групп семаглутида.
Метформин, используемый в этом испытании, представляет собой Глюкофаж (500 мг в таблетке) производства Bristol-Myers Squibb. Начальная доза метформина будет составлять 500 мг два раза в день, которая будет увеличена до 1000 мг два раза в день через две недели, а затем будет поддерживаться до конца лечения. всего 12 недель.
|
Таблетки метформина для приема внутрь (500 мг на таблетку) будут вводиться в режиме увеличения дозы: начальная доза будет составлять 500 мг два раза в день, которая будет увеличена до 1000 мг два раза в день через две недели, а затем будет поддерживаться до конца лечения в общей сложности 12 недель. .
Другие имена:
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены диетологом, а затем получат рекомендации по диете.
Клинический диетолог разработает письменный план питания для каждого пациента.
В плане питания этого исследования был принят метод диеты с ограничением калорий (CRD) для разработки диеты, которая требовала 83,68 кДж/кг энергии в день, 1,2 г/кг белка в день, 40%~55% углеводного энергообеспечения. соотношение и 20% ~ 30% коэффициент энергообеспечения жира, чтобы обеспечить потребление овощей, фруктов и других богатых пищевых волокон, а также употребление более 1,5 л в день.
Диетолог подробно объяснит метод обмена продуктами питания, чтобы обогатить типы питания пациентов.
Дневник диеты будет раздаваться каждому субъекту, и субъекты должны будут наносить повторный визит один раз каждые четыре недели, каждый раз возвращать дневник диеты и получать рекомендации в соответствии с их соблюдением.
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены тренером, а затем получат рекомендации по физическим упражнениям. Тренер составит план упражнений для каждого субъекта.
План упражнений состоит из 30 минут непрерывных аэробных упражнений умеренной и низкой интенсивности каждый день с частотой 5-7 дней в неделю.
Форма упражнений может быть определена в соответствии с личными увлечениями, такими как быстрая ходьба, бег трусцой, скалолазание, плавание и т. д.
Дневник упражнений будет раздаваться каждому испытуемому, и испытуемые должны наносить ответный визит раз в четыре недели, каждый раз возвращать дневник упражнений, а тренер будет давать испытуемым рекомендации в соответствии с их соблюдением.
|
|
Экспериментальный: семаглутид
Около 25 субъектов будут выделены в эту группу для приема только семаглутида в качестве одной из экспериментальных групп.
Семаглутид, используемый в этом испытании, представляет собой препарат для инъекций WEGOVY (семаглутид), производимый Novo Nordisk.
Принимайте WEGOVY один раз в неделю, в один и тот же день каждой недели, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Вводят подкожно в область живота, бедра или плеча.
Начните с 0,25 мг один раз в неделю в течение 4 недель.
С интервалом в 4 недели увеличивайте дозу до тех пор, пока не будет достигнута доза 1,0 мг, а затем сохраняйте 1,0 мг до конца лечения в общей сложности 12 недель.
|
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены диетологом, а затем получат рекомендации по диете.
Клинический диетолог разработает письменный план питания для каждого пациента.
В плане питания этого исследования был принят метод диеты с ограничением калорий (CRD) для разработки диеты, которая требовала 83,68 кДж/кг энергии в день, 1,2 г/кг белка в день, 40%~55% углеводного энергообеспечения. соотношение и 20% ~ 30% коэффициент энергообеспечения жира, чтобы обеспечить потребление овощей, фруктов и других богатых пищевых волокон, а также употребление более 1,5 л в день.
Диетолог подробно объяснит метод обмена продуктами питания, чтобы обогатить типы питания пациентов.
Дневник диеты будет раздаваться каждому субъекту, и субъекты должны будут наносить повторный визит один раз каждые четыре недели, каждый раз возвращать дневник диеты и получать рекомендации в соответствии с их соблюдением.
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены тренером, а затем получат рекомендации по физическим упражнениям. Тренер составит план упражнений для каждого субъекта.
План упражнений состоит из 30 минут непрерывных аэробных упражнений умеренной и низкой интенсивности каждый день с частотой 5-7 дней в неделю.
Форма упражнений может быть определена в соответствии с личными увлечениями, такими как быстрая ходьба, бег трусцой, скалолазание, плавание и т. д.
Дневник упражнений будет раздаваться каждому испытуемому, и испытуемые должны наносить ответный визит раз в четыре недели, каждый раз возвращать дневник упражнений, а тренер будет давать испытуемым рекомендации в соответствии с их соблюдением.
Вводите семаглутид подкожно один раз в неделю, в один и тот же день каждую неделю, в любое время суток, в режиме увеличения дозы: начальная доза 0,25 мг QW (один раз в неделю), увеличена до 0,5 мг QW через 4 недели и увеличена до 1,0 мг один раз в неделю еще через 4 недели, а затем сохраняли 1,0 мг до конца лечения в общей сложности 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: семаглутид и метформин
Около 25 субъектов будут выделены в эту группу для приема семаглутида и метформина в качестве еще одной из экспериментальных групп.
Метформин, используемый в этом испытании, представляет собой Глюкофаж (500 мг в таблетке) производства Bristol-Myers Squibb. Начальная доза метформина будет составлять 500 мг два раза в день, которая будет увеличена до 1000 мг два раза в день через две недели, а затем будет поддерживаться до конца лечения. всего 12 недель.
Семаглутид, используемый в этом испытании, представляет собой препарат для инъекций WEGOVY (семаглутид), производимый Novo Nordisk.
Принимайте WEGOVY один раз в неделю, в один и тот же день каждой недели, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Вводят подкожно в область живота, бедра или плеча.
Начните с 0,25 мг один раз в неделю в течение 4 недель.
С 4-недельными интервалами дозу увеличивают до достижения дозы 1,0 мг, а затем поддерживают 1,0 мг до конца лечения в общей сложности 12 недель.
|
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены диетологом, а затем получат рекомендации по диете.
Клинический диетолог разработает письменный план питания для каждого пациента.
В плане питания этого исследования был принят метод диеты с ограничением калорий (CRD) для разработки диеты, которая требовала 83,68 кДж/кг энергии в день, 1,2 г/кг белка в день, 40%~55% углеводного энергообеспечения. соотношение и 20% ~ 30% коэффициент энергообеспечения жира, чтобы обеспечить потребление овощей, фруктов и других богатых пищевых волокон, а также употребление более 1,5 л в день.
Диетолог подробно объяснит метод обмена продуктами питания, чтобы обогатить типы питания пациентов.
Дневник диеты будет раздаваться каждому субъекту, и субъекты должны будут наносить повторный визит один раз каждые четыре недели, каждый раз возвращать дневник диеты и получать рекомендации в соответствии с их соблюдением.
Все субъекты после рандомизации будут рассмотрены и оценены тренером, а затем получат рекомендации по физическим упражнениям. Тренер составит план упражнений для каждого субъекта.
План упражнений состоит из 30 минут непрерывных аэробных упражнений умеренной и низкой интенсивности каждый день с частотой 5-7 дней в неделю.
Форма упражнений может быть определена в соответствии с личными увлечениями, такими как быстрая ходьба, бег трусцой, скалолазание, плавание и т. д.
Дневник упражнений будет раздаваться каждому испытуемому, и испытуемые должны наносить ответный визит раз в четыре недели, каждый раз возвращать дневник упражнений, а тренер будет давать испытуемым рекомендации в соответствии с их соблюдением.
Как инъекция семаглутида, так и пероральная таблетка метформина будут вводиться, как описано выше.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение массы тела через 12 недель для семаглутида по сравнению с метформином
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Разница между массой тела в 12 недель и исходным уровнем, деленная на исходную массу тела
|
в конце 12 недель лечения
|
|
Достижение снижения массы тела не менее чем на 5% за 12 недель для семаглутида по сравнению с метформином
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Доля пациентов с потерей веса не менее 5% через 12 недель лечения
|
в конце 12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
сравнить HOMA-IR через 12 недель лечения среди трех групп
|
в конце 12 недель лечения
|
|
уровень тестостерона через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
сравнить уровень тестостерона через 12 недель лечения в трех группах
|
в конце 12 недель лечения
|
|
уровень андростендиона через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
сравнить уровень андростендиона через 12 недель лечения в трех группах
|
в конце 12 недель лечения
|
|
FAI (индекс свободного андрогена) через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
сравнить FAI через 12 недель лечения среди трех групп
|
в конце 12 недель лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии по шкале самооценки депрессии (SDS) через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Шкала самооценки депрессии Зунга (SDS) содержит 20 пунктов.
Каждый пункт разделен на четыре степени в зависимости от частоты симптомов, из которых 10 положительных и 10 отрицательных.
Вопрос с положительной оценкой оценивается как 1, 2, 3 и 4 по очереди, а вопросы с обратной оценкой оцениваются как 4, 3, 2 и 1. Сложите все оценки, чтобы получить общую приблизительную оценку, а затем умножьте приблизительную оценку на 1,25, чтобы получить неотъемлемая часть в качестве стандартной оценки.
Чем ниже оценка, тем лучше.
Согласно критериям китайской популяции пороговое значение стандартной оценки SDS составляет 53 балла, из которых 53-62 балла - легкая депрессия, 63-72 балла - умеренная депрессия и более 73 баллов - тяжелая депрессия.
Стандартный балл SDS ≥ 50 указывает на депрессивные симптомы.
Тяжесть депрессии оценивается по сумме баллов по каждому пункту/80.
У тех, кто ниже 0,5, нет депрессии; 0,5-0,59 - легкая депрессия; 0,6-0,69 - от средней до тяжелой; более 0,7 – тяжелая депрессия.
|
в конце 12 недель лечения
|
|
Уровень тревожности по шкале самооценки тревожности (SAS) через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Шкала самоанализа тревоги Зунга (SAS) использует четырехбалльную шкалу, которая в основном используется для оценки частоты симптомов.
Стандарт: «1» означает отсутствие или мало времени; «2» означает иногда; «3» означает большую часть времени; «4» означает большую часть или все время.
Из 20 пунктов 15 пунктов указаны в отрицательных словах и оцениваются в порядке от 1 до 4 выше.
Остальные пять пунктов формулируются положительными словами и оцениваются в обратном порядке от 4 до 1.
Основным статистическим показателем SAS является общий балл.
Сложите оценки 20 пунктов, чтобы получить приблизительную оценку.
Умножьте приблизительную оценку на 1,25 и возьмите целую часть, чтобы получить стандартную оценку.
Согласно критериям китайской популяции пороговое значение стандартной оценки SAS составляет 50 баллов, из которых 50–59 баллов — легкая тревога, 60–69 баллов — умеренная тревога и более 70 баллов — сильная тревога.
|
в конце 12 недель лечения
|
|
Оценка диеты по TFEQ-18 (трехфакторный опросник по питанию) через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Пересмотренный опросник по трехфакторному питанию, состоящий из 18 пунктов, включает три аспекта вопросов: неконтролируемое питание (9 пунктов), когнитивное ограниченное питание (6 пунктов) и эмоциональное питание (3 пункта).
Неконтролируемое питание относится к тенденции терять контроль над чрезмерным приемом пищи при чувстве голода или стимуляции внешними факторами.
Когнитивное ограничение относится к сознательному ограничению потребления пищи, чтобы контролировать вес или способствовать снижению веса.
Эмоциональное переедание относится к склонности к перееданию при некоторых негативных эмоциональных состояниях.
Вопросы с 1 по 18 оцениваются от 1 до 4 баллов.
Общий балл по трем параметрам является общим баллом по шкале.
Чем выше балл по каждому параметру опросника, тем выше склонность к неконтролируемому приему пищи, когнитивному ограничению приема пищи и эмоциональному перееданию.
|
в конце 12 недель лечения
|
|
Оценка качества жизни через 12 недель лечения
Временное ограничение: в конце 12 недель лечения
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) — BREF может генерировать баллы в четырех областях.
Шкала содержит два независимых элемента анализа: Q1 задает вопрос об общих субъективных ощущениях человека относительно качества своей жизни, а Q2 задает общие субъективные ощущения человека о своем собственном состоянии здоровья.
Оценка домена положительная (то есть чем выше оценка, тем лучше качество жизни).
Оценка домена получается путем вычисления среднего балла элементов, которым он принадлежит, и умножения на 4.
|
в конце 12 недель лечения
|
|
Частота овуляции через 24 недели наблюдения после окончания лечения
Временное ограничение: в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
Количество пациенток с овуляцией после естественного лечения и индукции овуляции/общее количество пациенток
|
в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
|
Частота клинической беременности через 24 недели наблюдения после окончания лечения
Временное ограничение: в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
Частота клинических беременностей = клинические циклы беременности / циклы трансплантации
|
в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
|
Кумулятивная частота наступления беременности через 24 недели наблюдения после окончания лечения
Временное ограничение: в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
Кумулятивный коэффициент наступления беременности = число всех беременных пациенток/общее число пациенток.
|
в конце 24 недель наблюдения после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tingting Zhang, M.D., Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, Kravos NA, Janez A. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 7;170(3):451-9. doi: 10.1530/EJE-13-0797. Print 2014 Mar.
- Jensterle M, Kravos NA, Pfeifer M, Kocjan T, Janez A. A 12-week treatment with the long-acting glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide leads to significant weight loss in a subset of obese women with newly diagnosed polycystic ovary syndrome. Hormones (Athens). 2015 Jan-Mar;14(1):81-90. doi: 10.1007/BF03401383.
- Salamun V, Jensterle M, Janez A, Vrtacnik Bokal E. Liraglutide increases IVF pregnancy rates in obese PCOS women with poor response to first-line reproductive treatments: a pilot randomized study. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):1-11. doi: 10.1530/EJE-18-0175. Epub 2018 Apr 27.
- Han Y, Li Y, He B. GLP-1 receptor agonists versus metformin in PCOS: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2019 Aug;39(2):332-342. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.04.017. Epub 2019 Apr 25.
- Cena H, Chiovato L, Nappi RE. Obesity, Polycystic Ovary Syndrome, and Infertility: A New Avenue for GLP-1 Receptor Agonists. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2695-709. doi: 10.1210/clinem/dgaa285.
- Xing C, Zhao H, Zhang J, He B. Effect of metformin versus metformin plus liraglutide on gonadal and metabolic profiles in overweight patients with polycystic ovary syndrome. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 17;13:945609. doi: 10.3389/fendo.2022.945609. eCollection 2022.
- Papaetis GS, Kyriacou A. GLP-1 receptor agonists, polycystic ovary syndrome and reproductive dysfunction: Current research and future horizons. Adv Clin Exp Med. 2022 Nov;31(11):1265-1274. doi: 10.17219/acem/151695.
- Ge JJ, Wang DJ, Song W, Shen SM, Ge WH. The effectiveness and safety of liraglutide in treating overweight/obese patients with polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. J Endocrinol Invest. 2022 Feb;45(2):261-273. doi: 10.1007/s40618-021-01666-6. Epub 2021 Aug 29.
- Liu X, Zhang Y, Zheng SY, Lin R, Xie YJ, Chen H, Zheng YX, Liu E, Chen L, Yan JH, Xu W, Mai TT, Gong Y. Efficacy of exenatide on weight loss, metabolic parameters and pregnancy in overweight/obese polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Dec;87(6):767-774. doi: 10.1111/cen.13454. Epub 2017 Sep 13.
- Ma RL, Deng Y, Wang YF, Zhu SY, Ding XS, Sun AJ. Short-term combined treatment with exenatide and metformin for overweight/obese women with polycystic ovary syndrome. Chin Med J (Engl). 2021 Nov 3;134(23):2882-2889. doi: 10.1097/CM9.0000000000001712.
- Li R, Mai T, Zheng S, Zhang Y. Effect of metformin and exenatide on pregnancy rate and pregnancy outcomes in overweight or obese infertility PCOS women: long-term follow-up of an RCT. Arch Gynecol Obstet. 2022 Nov;306(5):1711-1721. doi: 10.1007/s00404-022-06700-3. Epub 2022 Jul 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Врожденные аномалии
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1
- Метформин
- Семаглутид
Другие идентификационные номера исследования
- 2022CR04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .