Yhteisön apteekkipohjainen reseptilääkkeiden seurantaohjelman opioidiriskin arviointityökalu (PharmTool)
Yhteisön apteekkipohjaisen reseptilääkkeiden seurantaohjelman opioidiriskin arviointityökalun (PharmTool) mukauttaminen ja käyttöönotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessamme potilaat ovat ilmoittaneet haluavansa vastata kysymyksiin ja keskustella opioidilääkkeiden käytöstä apteekkihenkilökunnan kanssa näissä ympäristöissä. Siksi yhteisön apteekkien asetukset ovat liian vähän käytetty resurssi, joka lupaa paljon seulontaa ja saada potilaat mukaan opioidilääkkeiden väärinkäytön vähentämiseksi. Tällä hetkellä reseptilääkkeiden seurantaohjelmat (PDMP) ovat proviisorien saatavilla olevin väline potilaiden opioidien käytön seurantaan. Tämän seurauksena PDMP-käyttäjien on luotettava "parhaaseen harkintaan" kliinisen päätöksenteossa ja usein tarjotaan potilaiden hoitoa ja lähetteitä rajoitetulla näyttöpohjalla. Reseptilääkkeiden väärinkäytön kannalta tärkein kysymys on: Miten PDMP-tietoja/tulosteita voidaan hyödyllisimmin hyödyntää potilaan interventiossa näyttöön perustuvan opioidiriskin vähentämisen kliinisen päätöksen tukityökalun (ORRCDS) avulla.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan opioidiriskin vähentämisen kliinisen päätöksenteon tukityökalua (ORRCDS) sekä tutkitaan kestävyyden ja laajemman levittämisen edistäjiä ja esteitä. Tutkimus on jaettu kolmeen tavoitteeseen:
Tavoite 1: ORRCDS-työkalukehitys, joka sisältää yleisen opioidilääkkeiden riskiseulonnan ja päätöksenteon tukialustan.
Tavoite 2: Kun ORRCDS on kehitetty, teemme tyypin 1 klusterin 2-haaraisen satunnaistetun kokeen tutkiaksemme ORRCDS-työkalun vaikutusta suuren apteekkiketjun kahdessa osastossa. Oletamme, että potilaat, joilla on kohtalainen tai korkea opioidiriski, vähentävät riskitilannetta todennäköisemmin alhaiseksi tai kohtalaiseksi ORRCDS:n käyttöönoton jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tavoite 3: Klusterisatunnaistetun kokeen päätyttyä tehdään kvalitatiivisia haastatteluja suuren apteekkiketjun apteekkien ja johtajien sekä PDMP-myyjän kanssa mahdollisista kestävyyden esteistä ja edistäjistä (jatkossa käyttö tämän projektin myymälöissä) ja ORRCDS:n laajempi levitys (toteutus muissa myymälöissä kuin tässä projektissa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri vähittäiskaupan apteekkiketju Cincinnatin tai Columbuksen alueella Ohiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Tämä tutkimus ei koske yksittäisiä potilaita, koska satunnaistaminen tapahtuu apteekkien kesken.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention apteekkisivusto
Apteekit, jotka on satunnaistettu kokeelliseen osioon, altistetaan interventioolosuhteille. Interventioapteekin potilaat, jotka on todettu kohonneeksi riskiksi, saavat varmistusseulonnan opioidiriskin varalta. Keskivaikean riskin omaavat saavat lyhyen motivoivan intervention lääkkeiden väärinkäyttöön ja naloksonialennustarjouksen. Korkean riskin omaavat saavat lyhyen motivoivan intervention, joka johtaa lämpimään vaihtohoitoon, joka yhdistää interventioon perus- tai erikoishoitoon naloksonihoitoa. |
Kohtalaisen riskin potilaat saavat lyhyen motivoivan intervention lääkkeiden väärinkäyttöön ja naloksonihoitotarjouksen.
Korkean riskin omaavat saavat lyhyen motivoivan intervention, joka johtaa lämpimään vaihtohoitoon, joka yhdistää interventioon perus- tai erikoishoitoon naloksonihoitoa.
|
|
Muut: Ohjausapteekkisivusto
Hoitostandardi on hoito tavalliseen tapaan, joka noudattaa liittovaltion ja Ohion osavaltion apteekkien vaatimuksia proviisoreille, joissa reseptejä täyttävät potilaat saavat tietoa ja osallistumisneuvontaa.
Ohion osavaltion laki edellyttää, että apteekkihenkilökunta ei saa jakaa opioideja yli 90 päivää, ja erityinen kielto luovuttaa ≥ 14 päivää reseptin antamisesta.
Apteekkien on myös suoritettava yleinen reseptilääkearviointi ennen ensimmäistä luovutusta ja annettava lyhyttä neuvontaa (esim. standardoimatonta tietoa lääkkeiden turvallisuudesta) uusista/muokatuista reseptihoidoista.
|
Ohion osavaltion laki edellyttää, että apteekki ei jakele opioidivarastoja yli 90 päivää, ja erityinen kielto luovuttaa ≥ 14 päivää reseptin antamisesta.
Apteekkien on myös suoritettava yleinen reseptilääkearviointi ennen ensimmäistä luovutusta ja annettava lyhyttä neuvontaa (esim. standardoimatonta tietoa lääkkeiden turvallisuudesta) uusista/muokatuista reseptihoidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Opioidiriskin vähentämistä koskevan kliinisen päätöksen tukityökalun (ORRCDS) kehittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
|
24 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Potilaan opioideihin liittyvien riskien paraneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan Narcotic Score (NS) -pistemäärän avulla.
|
24 kuukautta
|
|
Vaihe 3: ORRCDS-kestävyys järjestelmässä ja apteekkiketjujärjestelmissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Käyttöönottotutkimuksen konsolidoitua viitekehystä käyttäen tutkijat haastattelevat PDMP-toimittajan ja suuren apteekkiketjun henkilökuntaa arvioidakseen työkalujen kestävyyden esteitä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Cochran, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTN-0138
- 3UG1DA049444-04S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .