Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Pharmacy-Based Recept Drug Monitoring Program Opioid Risk Assessment Tool (PharmTool)

11. februar 2026 opdateret af: Jerry Cochran, University of Utah

Tilpasning og implementering af et lokalt apoteksbaseret program til overvågning af receptpligtige lægemidler Opioidrisikovurderingsværktøj (PharmTool)

Dette mål med denne observationsundersøgelse er at udvikle og teste ORRCDS-værktøjet (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support). Værktøjet vil være en risikoscreener for opioidmedicin og beslutningsstøtteplatform, som vil blive brugt af farmaceuter ved udlevering af receptpligtig opioidmedicin. Når opioidrisikoreduktionen er blevet udviklet, vil vi undersøge virkningen af ​​ORRCDS inden for to divisioner af et storkædeapotek. Apoteker vil blive randomiseret til at bruge ORRCDS-værktøjet (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support) eller standardbehandling af opioiddispensering. Vi antager, at patienter på apoteker randomiseret til ORRCDS-værktøjet vil være mere tilbøjelige til at reducere deres risikostatus til lav eller moderat sammenlignet med patienterne på standardapoteker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores tidligere forskning har patienter rapporteret, at de er villige til at besvare spørgsmål og diskutere brug af opioidmedicin med farmaceuter i disse omgivelser. Derfor er lokale apoteksmiljøer en underudnyttet ressource med stort løfte om screening og involvering af patienter for at reducere misbrug af opioidmedicin. I øjeblikket er overvågningsprogrammer for receptpligtige lægemidler (PDMP) det mest tilgængelige værktøj for farmaceuter til overvågning af opioidbrug blandt patienter. Som et resultat skal PDMP-brugere stole på deres "bedste dømmekraft" i klinisk beslutningstagning og ofte give patientbehandling og henvisninger med et begrænset evidensgrundlag. Spørgsmålet af størst betydning inden for receptpligtig medicinmisbrug er: Hvordan kan PDMP-information/output udnyttes bedst muligt til patientintervention inden for et evidensbaseret opioidrisikoreduktions-klinisk beslutningsstøtte (ORRCDS) værktøj.

Denne undersøgelse vil udvikle og teste ORRCDS-værktøjet (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support) og undersøge facilitatorer og barrierer for bæredygtighed og bredere formidling. Undersøgelsen er organiseret i 3 formål:

Mål 1: ORRCDS-værktøjsudvikling, som vil omfatte en universel risikoscreener for opioidmedicin og beslutningsstøtteplatform.

Mål 2: Når ORRCDS er blevet udviklet, vil vi udføre et type-1 klynge 2-arms randomiseret forsøg for at undersøge virkningen af ​​ORRCDS værktøjet inden for to divisioner af et storkædedetailapotek. Vi antager, at patienter med moderat eller høj opioidrisiko vil være mere tilbøjelige til at reducere risikostatus til lav eller moderat efter implementering af ORRCDS sammenlignet med standardbehandling.

Mål 3: Efter afslutningen af ​​det randomiserede klyngeforsøg vil der blive gennemført kvalitative interviews med farmaceuter og ledere fra en stor kædedetailapotek og PDMP-leverandør om de potentielle barrierer og facilitatorer for bæredygtigheden (fortsat brug i butikkerne i dette projekt) og bredere formidling (implementering i andre butikker uden for dem i dette projekt) af ORRCDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En stor kæde af detailapotekskæder i Cincinnati eller Columbus, Ohio-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Denne undersøgelse involverer ikke individuelle patienter, da randomisering vil forekomme blandt apoteker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Apotek Site

Apoteker, der er randomiseret til forsøgsarmen, vil blive udsat for interventionstilstanden.

Patienter på interventionsapoteket identificeret med forhøjet risiko vil modtage bekræftende screening for opioidrisiko. Dem med bekræftet moderat risiko vil modtage en kort motiverende intervention for medicinmisbrug og et tilbud om naloxondispensation. Personer med høj risiko vil modtage en kort motiverende intervention, der fører til varm overdragelse af behandlingsforbindelsesintervention til primær eller specialiseret stofbrugsbehandling med tilbud om naloxondispensation.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtteværktøj (moderat risiko)
Patienter med moderat risiko vil få kort motiverende indsats for medicinmisbrug og tilbud om naloxondispensation.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtteværktøj (høj risiko)
Personer med høj risiko vil modtage en kort motiverende intervention, der fører til varm overdragelse af behandlingsforbindelsesintervention til primær eller specialiseret stofbrugsbehandling med tilbud om naloxondispensation.
Andet: Kontrolapotekets websted
Standard of Care er behandling som sædvanlig tilstand, som følger føderale og Ohio stats apotekskrav for farmaceuter, hvor patienter, der udfylder recepter, modtager information og tilvalgsrådgivning. Lovgivningen i Ohio State kræver, at apoteker ikke udleverer en opioidforsyning >90 dage, med et specifikt forbud mod udleveringer ≥14 dage efter, at recepter er udstedt. Farmaceuter er også forpligtet til at udføre en universel receptpligtig medicingennemgang før den første udlevering og tilbyde kort rådgivning (f.eks. ustandardiseret information om medicinsikkerhed) for nye/modificerede receptpligtige behandlinger.
Andet: Standard for pleje
Lovgivningen i Ohio State kræver, at apoteker ikke udleverer en opioidforsyning >90 dage, med et specifikt forbud mod udleveringer ≥14 dage efter, at recepter er udstedt. Farmaceuter er også forpligtet til at udføre en universel receptpligtig medicingennemgang før den første udlevering og tilbyde kort rådgivning (f.eks. ustandardiseret information om medicinsikkerhed) for nye/modificerede receptpligtige behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Udvikling af ORRCDS-værktøjet (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support)
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
24 måneder
Fase 2: Forbedring af patientopioidrelaterede risici
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Narcotic Score (NS).
24 måneder
Fase 3: ORRCDS bæredygtighed inden for system- og apotekskædesystemer
Tidsramme: 24 måneder
Ved at bruge det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning vil efterforskerne interviewe personale fra PDMP-leverandøren og store detailapoteker for at vurdere barriererne for værktøjets bæredygtighed.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Cochran, PhD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTN-0138
  • 3UG1DA049444-04S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidmisbrug

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtteværktøj (moderat risiko)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner