Community Pharmacy-Based Recept Drug Monitoring Program Opioid Risk Assessment Tool (PharmTool)
Anpassning och implementering av ett Community Pharmacy-based Recept Drug Monitoring Program Opioid Risk Assessment Tool (PharmTool)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I vår tidigare forskning har patienter rapporterat att de är beredda att svara på frågor och diskutera användningen av opioidläkemedel med farmaceuter i dessa miljöer. Därför är lokala apoteksmiljöer en underutnyttjad resurs med stort lovande för screening och engagerande av patienter för att minska missbruk av opioidmedicin. För närvarande är program för övervakning av receptbelagda läkemedel (PDMP) det mest tillgängliga verktyget för farmaceuter för att övervaka opioidanvändning bland patienter. Som ett resultat måste PDMP-användare förlita sig på sitt "bästa omdöme" i kliniskt beslutsfattande och ofta tillhandahålla patientvård och remisser med en begränsad evidensbas. Frågan som är av största vikt inom området för missbruk av receptbelagda läkemedel är: Hur kan PDMP-information/-output användas på bästa sätt för patientintervention inom ett evidensbaserat verktyg för klinisk beslutsstöd för opioidriskreduktion (ORRCDS).
Denna studie kommer att utveckla och testa verktyget ORRCDS (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support) och undersöka facilitatorer och hinder för hållbarhet och bredare spridning. Studien är organiserad i 3 mål:
Mål 1: ORRCDS-verktygsutveckling som kommer att inkludera en universell riskscreenare för opioidmedicin och beslutsstödsplattform.
Mål 2: När ORRCDS har utvecklats kommer vi att genomföra en typ-1 kluster 2-arms randomiserad studie för att undersöka effekten av ORRCDS-verktyget inom två divisioner av en stor detaljhandelskedja. Vi antar att patienter med måttlig eller hög opioidrisk kommer att vara mer benägna att minska riskstatusen till låg eller måttlig efter implementering av ORRCDS jämfört med standardvård.
Mål 3: Efter slutförandet av den randomiserade klustretstudien kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med farmaceuter och ledare från en stor kedja av apotek och PDMP-leverantörer om de potentiella hindren och underlättarna för hållbarheten (fortsatt användning i butikerna i detta projekt) och bredare spridning (implementering i andra butiker utanför de i detta projekt) av ORRCDS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En stor apotekskedja i Cincinnati eller Columbus, Ohio-området
Exklusions kriterier:
- Ingen
Denna studie involverar inte enskilda patienter eftersom randomisering kommer att ske bland apotek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Apotek webbplats
Apotek som randomiserats till den experimentella armen kommer att utsättas för interventionsvillkoret. Patienter på interventionsapoteket identifierade med förhöjd risk kommer att få bekräftande screening för opioidrisk. De med bekräftad måttlig risk kommer att få en kort motiverande intervention för läkemedelsmissbruk och ett erbjudande om naloxondispens. De med hög risk kommer att få ett kort motiverande ingripande som leder till en varm handoff-behandlingskopplingsintervention till primärvård eller specialvård för narkotikamissbruk med ett erbjudande om dispens av naloxon. |
Patienter med måttlig risk kommer att få kort motiverande intervention för missbruk av läkemedel och ett erbjudande om dispens av naloxon.
De med hög risk kommer att få en kort motiverande intervention som leder till en varm handoff-behandlingskopplingsintervention till primär- eller specialvård för substansanvändning med ett erbjudande om dispens av naloxon.
|
|
Övrig: Kontrollapotekswebbplats
Standard of Care är behandling som vanligt tillstånd, som följer federala och Ohio statliga apotekskrav för farmaceuter där patienter som fyller recept får information och opt-in rådgivning.
Ohio State lagar kräver att farmaceuter inte dispenserar en opioidtillförsel >90 dagar, med ett specifikt förbud mot dispenser ≥14 dagar efter att recept har utfärdats.
Apotekare är också skyldiga att utföra en allmän receptbelagd läkemedelsgenomgång före initial utlämning och erbjuda kort rådgivning (t.ex. ostandardiserad information om läkemedelssäkerhet) för nya/modifierade receptbelagda terapier.
|
Ohio State lagar kräver att farmaceuter inte dispenserar en opioidtillförsel >90 dagar, med ett specifikt förbud mot dispenser ≥14 dagar efter att recept utfärdats.
Apotekare är också skyldiga att utföra en allmän receptbelagd läkemedelsgenomgång före initial dispens och erbjuda kort rådgivning (t.ex. ostandardiserad information om läkemedelssäkerhet) för nya/modifierade receptbelagda terapier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg 1: Utveckling av verktyget ORRCDS (Opioid Risk Reduction Clinical Decision Support)
Tidsram: 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS).
|
24 månader
|
|
Steg 2: Förbättring av patientens opioidrelaterade risker
Tidsram: 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av Narcotic Score (NS).
|
24 månader
|
|
Steg 3: ORRCDS hållbarhet inom systemet och apotekskedjesystemen
Tidsram: 24 månader
|
Med hjälp av det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning kommer utredarna att intervjua personal från PDMP-leverantören och stora apotekskedjor för att bedöma hindren för hållbarhet av verktyg.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jerry Cochran, PhD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTN-0138
- 3UG1DA049444-04S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .